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급성 게실염이 의심되는 병상 초음파의 진단 정확도

2019년 5월 9일 업데이트: Peiman Nazerian, Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi

급성 게실염이 의심되는 환자에서 병상초음파의 진단적 정확성과 역할

결장 게실염은 복통으로 응급실(ED)에 내원하는 환자에서 흔한 임상 상태입니다. 급성 게실염이 의심되는 환자의 진단 및 병기 결정은 종종 방사선 피폭을 포함하는 정맥 조영제를 사용한 CT 영상으로 이루어지며 비용이 많이 들고 금기 사항이 있습니다. 본 연구의 목적은 급성 게실염 진단을 위한 침상 복부 초음파의 진단적 정확성과 역할을 평가하는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

결장 게실염은 일반적인 임상 상태입니다. 결장 게실증 환자의 약 20%는 복부 증상을 경험하고 결국 게실염 또는 출혈과 같은 합병증을 경험합니다. 합병증이 없는 게실염 또는 합병증이 있는 게실염 환자의 구분은 임상 관리에 영향을 미칩니다. 첫 번째는 내과적 치료, 후자는 중재적 치료입니다. 정맥 조영제를 사용한 CT 영상은 급성 게실염이 의심되는 환자의 진단 및 병기 결정에서 황금 표준이 되었지만 불행히도 CT는 방사선 노출을 포함하고 비용이 많이 들며 금기 사항이 있습니다. UltraSound(US)는 광범위하고 쉽게 접근할 수 있는 실시간 동적 검사로 CT로 이동할 수 없는 중환자를 진단하고 관리하는 데 유용할 수 있습니다. 최근의 메타 분석에서 방사선 전문의가 수행한 미국 검사에서 종합 민감도는 90%(vs CT의 경우 95%, p = 0.86), 특이도는 90%(vs CT의 경우 96%, p = 0.04)로 나타났습니다. 미국은 응급실에 오는 환자를 신속하게 평가하기 위해 병상에서 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 이전 연구에서는 의사가 신체 검사의 확장으로 침대 옆에서 수행한 복부 US의 진단 정확도를 조사한 적이 없습니다. 이 연구는 침대 옆 복부 US의 진단 정확도를 평가합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

400

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
      • Brescia, 이탈리아, 25123
        • Emergency Department ASST degli Spedali Civili di Brescia
      • Prato, 이탈리아, 59100
        • Emergency Department Nuovo Ospedale di Prato
    • Firenze
      • Figline Valdarno, Firenze, 이탈리아
        • Department of Emergency Medicine
    • Tuscany
      • Firenze, Tuscany, 이탈리아, 50134
        • Emergency Department Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

4개 이탈리아 병원의 응급실에 게실 질환이 의심되는 증상을 보이는 모든 환자는 본 연구에 적합한 것으로 간주됩니다.

설명

포함 기준:

  • 정보에 입각한 동의 획득
  • 가정교사가 영상 연구(방사선과 전문의가 수행하는 복부 CT 또는 복부 US)를 지시하는 게실 질환이 의심되어 응급실에 내원하는 복통이 있는 환자

제외 기준:

  • 침대 옆 복부 US를 수행할 수 있는 초음파기사 의사가 없습니다.
  • 환자는 이미징 연구를 받지 않습니다.
  • 환자의 임상 상태가 특히 심각하여 적절한 등록을 방해함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
급성 게실염의 진단 및 계층화를 위해 응급의사가 수행한 침대 옆 복부 초음파의 정확도
기간: 30 일
급성 게실염 진단을 위해 응급의가 수행한 침대 옆 복부 초음파의 민감도, 특이도, 음성 및 양성 예측도, 음성 및 양성 우도 비율.
30 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 관리
기간: 30 일
임상, 실험실 및 초음파 데이터를 기반으로 초음파 기사가 제안한 관리의 신뢰성을 평가합니다.
30 일
시간 단축
기간: 30 일
응급 의사가 수행하는 침대 옆 복부 초음파의 사용이 진단에 필요한 시간을 단축할 수 있는지 평가하기 위해
30 일
CT 스캔 감소
기간: 30 일
급성 게실염이 의심되는 환자에서 응급의사가 수행하는 침대 옆 복부 초음파의 사용이 CT 스캔 횟수를 줄일 수 있는지 평가하기 위해
30 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi

수사관

  • 수석 연구원: Peiman Nazerian, MD, Emergency Departmet Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 5월 20일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 15일

연구 완료 (실제)

2018년 12월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 9월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 9월 9일

처음 게시됨 (실제)

2017년 9월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 5월 9일

마지막으로 확인됨

2019년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 11004 (DAIDS ES Registry Number)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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