接受抗凝治疗的心房颤动患者的 D-二聚体 (DIRECT)
2017年9月10日 更新者：Wuhan Asia Heart Hospital
D-二聚体在接受抗凝治疗的房颤患者中的作用
这是一项单中心前瞻性研究，旨在评估 D-二聚体检测在接受达比加群或华法林抗凝治疗的心房颤动患者中的作用。
研究概览
详细说明
接受达比加群或华法林抗凝治疗的房颤患者被筛选并签到两组：达比加群组和华法林组。
具体分析抗凝开始前和开始后3个月的D-二聚体检测。
对患者进行至少12个月的随访，并在随访期间记录临床结局，包括血栓事件、大出血事件和全因死亡。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1194
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Hubei
-
Wuhan、Hubei、中国、430000
- WAHH
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
接受达比加群或华法林抗凝治疗的非瓣膜性房颤患者。
描述
纳入标准：
- 非瓣膜性房颤
- 接受口服抗凝治疗，依从性好
排除标准：
- 预期寿命不到1年
- 3个月内有血栓形成或大出血史
- 拒绝参与
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
达比加群群
房颤患者接受达比加群（110mg，bid）。
|
达比加群酯 110mg，BID
其他名称：
|
|
华法林集团
房颤患者接受华法林（110mg，bid）治疗。目标国际标准化比值（INR）：1.6-3.0
|
目标 INR：1.6-3.0
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
心血管事件
大体时间：12个月
|
血栓事件、心血管死亡、大出血事件
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Litao ZHANG, MD、Wuhan Asia Heart Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年8月9日
初级完成 (实际的)
2017年7月30日
研究完成 (实际的)
2017年9月1日
研究注册日期
首次提交
2017年9月10日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月10日
首次发布 (实际的)
2017年9月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年9月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年9月10日
最后验证
2017年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
达比加群酯 110mg的临床试验
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The Affiliated Hospital Of Guizhou Medical University完全的
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