Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Dímero D en pacientes con fibrilación auricular que reciben tratamiento anticoagulante (DIRECT)

10 de septiembre de 2017 actualizado por: Wuhan Asia Heart Hospital

El papel del dímero D en pacientes con fibrilación auricular que reciben terapia anticoagulante

Este es un estudio prospectivo de un solo centro para evaluar el papel de las pruebas de dímero D en pacientes con fibrilación auricular que reciben tratamiento anticoagulante con dabigatrán o warfarina.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes con fibrilación auricular que recibían tratamiento anticoagulante con dabigatrán o warfarina fueron evaluados y asignados a dos grupos: el grupo de dabigatrán y el grupo de warfarina. La prueba del dímero D se analizó antes y 3 meses después de iniciar la anticoagulación específicamente. Se realizó un seguimiento de los pacientes durante al menos 12 meses y se registraron los resultados clínicos, incluidos los eventos trombóticos, los eventos hemorrágicos mayores y las muertes por cualquier causa, durante el período de seguimiento.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1194

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Porcelana, 430000
        • WAHH

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con fibrilación auricular no valvular en tratamiento anticoagulante con dabigatrán o warfarina.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Fibrilación auricular no valvular
  • Recibir terapia de anticoagulación oral y tener un buen cumplimiento

Criterio de exclusión:

  • Esperanza de vida menor a 1 año
  • Antecedentes de trombosis o hemorragia mayor en los últimos 3 meses
  • Negativa a Participar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo dabigatrán
Los pacientes con fibrilación auricular recibieron dabigatrán (110 mg, dos veces al día).
Droga: Dabigatrán Etexilato 110mg
Etexilato de dabigatrán 110 mg, BID
Otros nombres:
  • Pradaxa
Grupo de warfarina
Los pacientes con fibrilación auricular recibieron warfarina (110 mg, dos veces al día). El índice normalizado internacional objetivo (INR): 1,6-3,0
Droga: Warfarina sódica
INR objetivo: 1.6-3.0

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eventos cardiovasculares
Periodo de tiempo: 12 meses
Eventos trombóticos, muertes cardiovasculares, eventos hemorrágicos mayores
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Wuhan Asia Heart Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Litao ZHANG, MD, Wuhan Asia Heart Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

9 de agosto de 2015

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de julio de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de septiembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de septiembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de septiembre de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

12 de septiembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

12 de septiembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de septiembre de 2017

Última verificación

1 de septiembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2015-P-016

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Compartiremos el IPD después de que se publique el artículo.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Fibrilación auricular

Ensayos clínicos sobre Dabigatrán Etexilato 110mg

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Djibouti

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir