Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

D-димер у пациентов с фибрилляцией предсердий, получающих антикоагулянтную терапию (DIRECT)

10 сентября 2017 г. обновлено: Wuhan Asia Heart Hospital

Роль D-димера у пациентов с фибрилляцией предсердий, получающих антикоагулянтную терапию

Это одноцентровое проспективное исследование для оценки роли тестирования D-димера у пациентов с фибрилляцией предсердий, получающих антикоагулянтную терапию дабигатраном или варфарином.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты с фибрилляцией предсердий, получающие антикоагулянтную терапию дабигатраном или варфарином, были обследованы и разделены на две группы: группу дабигатрана и группу варфарина. Тест на D-димер анализировали до и через 3 месяца после начала антикоагулянтной терапии. Пациенты находились под наблюдением в течение не менее 12 месяцев, и в течение периода наблюдения регистрировались клинические исходы, в том числе тромботические явления, большие кровотечения и летальные исходы от всех причин.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1194

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Китай, 430000
        • WAHH

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с неклапанной фибрилляцией предсердий, получающие антикоагулянтную терапию дабигатраном или варфарином.

Описание

Критерии включения:

  • Неклапанная фибрилляция предсердий
  • Получают пероральную антикоагулянтную терапию и хорошо соблюдают режим

Критерий исключения:

  • Ожидаемая продолжительность жизни менее 1 года
  • Тромбоз или массивное кровотечение в анамнезе в течение 3 мес.
  • Отказ от участия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа Дабигатран
Пациенты с мерцательной аритмией получали дабигатран (110 мг, два раза в день).
Лекарство: Дабигатрана этексилат 110 мг
Дабигатрана этексилат 110 мг, два раза в день
Другие имена:
  • Прадакса
Варфарин Групп
Пациенты с фибрилляцией предсердий получали варфарин (110 мг, два раза в день). Целевое международное нормализованное отношение (МНО): 1,6–3,0.
Лекарство: Варфарин натрия
Целевой INR: 1,6-3,0

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сердечно-сосудистые события
Временное ограничение: 12 месяцев
Тромботические события, сердечно-сосудистые смерти, крупные кровотечения
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Wuhan Asia Heart Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Litao ZHANG, MD, Wuhan Asia Heart Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 августа 2015 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 июля 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 сентября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 сентября 2017 г.

Последняя проверка

1 сентября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2015-P-016

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Мы поделимся IPD после публикации статьи

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Дабигатрана этексилат 110 мг

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Albania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться