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抗凝固療法を受けている心房細動患者における D-ダイマー (DIRECT)

2017年9月10日 更新者：Wuhan Asia Heart Hospital

抗凝固療法を受けている心房細動患者におけるDダイマーの役割

これは、ダビガトランまたはワルファリンの抗凝固療法を受けている心房細動患者における D-ダイマー検査の役割を評価する単一施設の前向き研究です。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

ダビガトランまたはワルファリン抗凝固療法を受けている心房細動患者をスクリーニングし、ダビガトラン群とワルファリン群の2つのグループに署名しました。 D-ダイマー検査は、抗凝固療法開始前と 3 か月後に分析されました。 患者は少なくとも 12 か月間追跡調査され、追跡期間中に血栓症イベント、大出血イベント、全死因死亡を含む臨床転帰が記録されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1194

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国、430000
        • WAHH

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～75年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-ダビガトランまたはワルファリン抗凝固療法を受けている非弁膜症性心房細動の患者。

説明

包含基準:

  • 非弁性心房細動
  • -経口抗凝固療法を受けており、コンプライアンスが良好です

除外基準:

  • 平均余命は1年未満
  • -3か月以内の血栓症または大出血歴
  • 参加の拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ダビガトラングループ
心房細動の患者は、ダビガトラン（110mg、入札）を受けました。
薬：ダビガトランエテキシレート 110mg
ダビガトランエテキシレート110mg、BID
他の名前：
  • プラダクサ
ワーファリングループ
心房細動の患者はワルファリン（110mg、入札）を投与されました。目標国際標準化比（INR）：1.6-3.0
薬：ワルファリンナトリウム
目標INR：1.6～3.0

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心血管イベント
時間枠：12ヶ月
血栓性イベント、心血管死、主要な出血イベント
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Wuhan Asia Heart Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Litao ZHANG, MD、Wuhan Asia Heart Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年8月9日

一次修了 (実際)

2017年7月30日

研究の完了 (実際)

2017年9月1日

試験登録日

最初に提出

2017年9月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年9月10日

最初の投稿 (実際)

2017年9月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年9月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年9月10日

最終確認日

2017年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2015-P-016

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

論文が出版された後、IPDを共有します

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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