Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

D-dimer pitvarfibrillációban szenvedő betegeknél, akik véralvadásgátló kezelésben részesülnek (DIRECT)

2017. szeptember 10. frissítette: Wuhan Asia Heart Hospital

A D-dimer szerepe pitvarfibrillációban szenvedő, antikoagulációs terápiában részesülő betegeknél

Ez egy egyközpontú, prospektív vizsgálat a D-Dimer-teszt szerepének értékelésére olyan pitvarfibrillációban szenvedő betegeknél, akik Dabigatran vagy warfarin antikoaguláns terápiát kapnak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A dabigatrán vagy warfarin antikoaguláns kezelésben részesülő pitvarfibrillációban szenvedő betegeket kiszűrték, és két csoportba írták alá: Dabigatran csoportba és Warfarin csoportba. A D-dimer tesztet az antikoaguláció megkezdése előtt és 3 hónappal azután elemeztük. A betegeket legalább 12 hónapig nyomon követték, és a klinikai kimeneteleket, beleértve a thromboticus eseményeket, a súlyos vérzéses eseményeket és a bármilyen okból bekövetkezett halálozást, feljegyezték a követési időszakban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1194

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kína, 430000
        • WAHH

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Nem szelepes pitvarfibrillációban szenvedő betegek, akik dabigatránt vagy warfarin antikoaguláns terápiát kapnak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nem szelepes pitvarfibrilláció
  • Orális antikoaguláns kezelésben részesülnek, és jó a megfelelőség

Kizárási kritériumok:

  • A várható élettartam kevesebb, mint 1 év
  • Trombózis vagy súlyos vérzés anamnézisében 3 hónapon belül
  • A részvétel megtagadása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Dabigatran csoport
A pitvarfibrillációban szenvedő betegek dabigatránt (110 mg, bid) kaptak.
Drog: Dabigatran Etexilát 110 mg
Dabigatran etexilát 110 mg, BID
Más nevek:
  • Pradaxa
Warfarin csoport
A pitvarfibrillációban szenvedő betegek warfarint (110 mg, naponta kétszer) kaptak. A cél nemzetközi normalizált arány (INR): 1,6-3,0
Drog: Warfarin-nátrium
Cél INR: 1,6-3,0

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kardiovaszkuláris események
Időkeret: 12 hónap
Trombózisos események, szív- és érrendszeri halálozások, súlyos vérzéses események
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Wuhan Asia Heart Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Litao ZHANG, MD, Wuhan Asia Heart Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2015. augusztus 9.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. július 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 10.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. szeptember 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. szeptember 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 10.

Utolsó ellenőrzés

2017. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2015-P-016

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Az IPD-t a lap megjelenése után közöljük

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pitvarfibrilláció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Tanzania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel