항응고 요법을 받고 있는 심방세동 환자의 D-dimer (DIRECT)
2017년 9월 10일 업데이트: Wuhan Asia Heart Hospital
항응고 치료를 받는 심방세동 환자에서 D-dimer의 역할
이것은 Dabigatran 또는 warfarin 항응고 요법을 받는 심방 세동 환자에서 D-Dimer 검사의 역할을 평가하기 위한 단일 센터 전향적 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
다비가트란 또는 와파린 항응고 요법을 받는 심방세동 환자를 스크리닝하여 다비가트란군과 와파린군으로 분류하였다.
구체적으로 항응고 시작 전과 3개월 후 D-dimer test를 분석하였다.
환자는 최소 12개월 동안 추적 관찰되었고, 혈전성 사건, 주요 출혈 사건 및 모든 원인 사망을 포함한 임상 결과가 추적 기간 동안 기록되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1194
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, 중국, 430000
- WAHH
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
다비가트란 또는 와파린 항응고 요법을 받는 비판막성 심방세동 환자.
설명
포함 기준:
- 비 판막 심방 세동
- 경구용 항응고제 치료를 받고 순응도가 좋은 자
제외 기준:
- 수명이 1년 미만
- 3개월 이내의 혈전증 또는 주요 출혈 병력
- 참여 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다비가트란 그룹
심방 세동이 있는 환자는 dabigatran(110mg, bid)을 투여 받았습니다.
|
다비가트란 에텍실레이트 110mg, BID
다른 이름들:
|
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와파린 그룹
심방 세동이 있는 환자에게 와파린(110mg, 1일 2회)을 투여했습니다. 목표 국제 표준화 비율(INR): 1.6-3.0
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목표 INR:1.6-3.0
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심혈관 사건
기간: 12 개월
|
혈전성 사건, 심혈관 사망, 주요 출혈 사건
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Litao ZHANG, MD, Wuhan Asia Heart Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 8월 9일
기본 완료 (실제)
2017년 7월 30일
연구 완료 (실제)
2017년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 10일
처음 게시됨 (실제)
2017년 9월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 9월 10일
마지막으로 확인됨
2017년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2015-P-016
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
논문이 출판된 후 IPD를 공유하겠습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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