Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

D-dimer hos patienter med förmaksflimmer som får antikoagulationsterapi (DIRECT)

10 september 2017 uppdaterad av: Wuhan Asia Heart Hospital

D-dimers roll hos patienter med förmaksflimmer som får antikoagulationsterapi

Detta är en sigle-center, prospektiv studie för att utvärdera rollen av D-Dimer-testning hos patienter med förmaksflimmer som får antikoagulationsbehandling med Dabigatran eller warfarin.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter med förmaksflimmer som fick antikoagulationsbehandling med Dabigatran eller warfarin screenades och signerades till två grupper: Dabigatran-gruppen och Warfaringruppen. D-dimer-testet analyserades före och 3 månader efter att antikoagulering startade specifikt. Patienterna följdes upp i minst 12 månader, och kliniska resultat, inklusive trombotiska händelser, större blödningar och dödsfall av alla orsaker registrerades under uppföljningsperioden.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1194

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430000
        • WAHH

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med icke-klaffförmaksflimmer som får antikoagulationsbehandling med Dabigatran eller warfarin.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Icke-valvulärt förmaksflimmer
  • Får oral antikoagulationsbehandling och har god följsamhet

Exklusions kriterier:

  • Förväntad livslängd mindre än 1 år
  • Trombos eller större blödningshistoria inom 3 månader
  • Vägra att delta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Dabigatran Group
Patienter med förmaksflimmer fick dabigatran (110 mg, bid).
Läkemedel: Dabigatran Etexilat 110mg
Dabigatran Etexilat 110mg, BID
Andra namn:
  • Pradaxa
Warfarin Group
Patienter med förmaksflimmer fick warfarin (110 mg, två gånger dagligen). Målet för internationell normaliserad ratio (INR): 1,6-3,0
Läkemedel: Warfarin Sodium
Mål INR:1,6-3,0

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kardiovaskulära händelser
Tidsram: 12 månader
Trombotiska händelser, kardiovaskulära dödsfall, större blödningar
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Wuhan Asia Heart Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Litao ZHANG, MD, Wuhan Asia Heart Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

9 augusti 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 juli 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

1 september 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 september 2017

Första postat (FAKTISK)

12 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

12 september 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 september 2017

Senast verifierad

1 september 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2015-P-016

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Vi kommer att dela IPD efter att tidningen har publicerats

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Förmaksflimmer

Kliniska prövningar på Dabigatran Etexilat 110mg

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera