Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

D-dimer hos pasienter med atrieflimmer som får antikoagulasjonsterapi (DIRECT)

10. september 2017 oppdatert av: Wuhan Asia Heart Hospital

Rollen til D-dimer hos pasienter med atrieflimmer som får antikoagulasjonsterapi

Dette er en sigle-senter, prospektiv studie for å evaluere rollen til D-Dimer-testing hos pasienter med atrieflimmer som får Dabigatran eller warfarin antikoagulasjonsbehandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter med atrieflimmer som fikk antikoagulasjonsbehandling med Dabigatran eller warfarin ble screenet og signert til to grupper: Dabigatran-gruppen og Warfarin-gruppen. D-dimer test ble analysert før og 3 måneder etter at antikoagulasjon startet spesifikt. Pasientene ble fulgt opp i minst 12 måneder, og kliniske utfall, inkludert trombotiske hendelser, store blødningshendelser og dødsfall av alle årsaker ble registrert under oppfølgingsperioden.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1194

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430000
        • WAHH

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med ikke-valvulært atrieflimmer som får antikoagulasjonsbehandling med Dabigatran eller warfarin.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ikke-valvulært atrieflimmer
  • Får oral antikoagulasjonsbehandling og har god etterlevelse

Ekskluderingskriterier:

  • Forventet levealder mindre enn 1 år
  • Trombose eller store blødninger innen 3 måneder
  • Nekter å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Dabigatran Group
Pasienter med atrieflimmer fikk dabigatran (110 mg, bud).
Legemiddel: Dabigatran Etexilat 110mg
Dabigatran Etexilat 110mg, BID
Andre navn:
  • Pradaxa
Warfarin-gruppen
Pasienter med atrieflimmer fikk warfarin (110 mg, bid). Mål for internasjonal normalisert ratio (INR): 1,6-3,0
Legemiddel: Warfarin Sodium
Mål INR:1,6-3,0

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kardiovaskulære hendelser
Tidsramme: 12 måneder
Trombotiske hendelser, kardiovaskulære dødsfall, store blødningshendelser
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wuhan Asia Heart Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Litao ZHANG, MD, Wuhan Asia Heart Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

9. august 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. juli 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

12. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

12. september 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2017

Sist bekreftet

1. september 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2015-P-016

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Vi vil dele IPD etter at papiret er publisert

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Atrieflimmer

Kliniske studier på Dabigatran Etexilat 110mg

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cambodia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere