Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

D-dimer u pacjentów z migotaniem przedsionków poddawanych terapii przeciwzakrzepowej (DIRECT)

10 września 2017 zaktualizowane przez: Wuhan Asia Heart Hospital

Rola D-dimerów u pacjentów z migotaniem przedsionków otrzymujących leczenie przeciwzakrzepowe

Jest to jednoośrodkowe, prospektywne badanie oceniające rolę oznaczania D-dimerów u pacjentów z migotaniem przedsionków otrzymujących leczenie przeciwzakrzepowe dabigatranem lub warfaryną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z migotaniem przedsionków otrzymujący leczenie przeciwzakrzepowe dabigatranem lub warfaryną zostali poddani badaniu przesiewowemu i przypisani do dwóch grup: grupy dabigatranu i grupy warfaryny. Test D-dimer analizowano przed i 3 miesiące po rozpoczęciu swoistej antykoagulacji. Pacjentów obserwowano przez co najmniej 12 miesięcy, a wyniki kliniczne, w tym zdarzenia zakrzepowe, poważne krwawienia i zgony z jakiejkolwiek przyczyny, rejestrowano w okresie obserwacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1194

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430000
        • WAHH

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z niezastawkowym migotaniem przedsionków otrzymujący leczenie przeciwzakrzepowe dabigatranem lub warfaryną.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niezastawkowe migotanie przedsionków
  • Otrzymywanie doustnej terapii przeciwzakrzepowej i dobra zgodność

Kryteria wyłączenia:

  • Oczekiwana długość życia poniżej 1 roku
  • Zakrzepica lub poważne krwawienia w ciągu 3 miesięcy
  • Odmowa uczestnictwa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa Dabigatranu
Pacjenci z migotaniem przedsionków otrzymywali dabigatran (110 mg, 2 razy dziennie).
Lek: Eteksylan dabigatranu 110 mg
Eteksylan dabigatranu 110 mg, BID
Inne nazwy:
  • Pradaxa
Grupa Warfaryny
Pacjenci z migotaniem przedsionków otrzymywali warfarynę (110 mg, 2 razy dziennie). Docelowy międzynarodowy współczynnik znormalizowany (INR): 1,6-3,0
Lek: Sól sodowa warfaryny
Docelowy INR: 1,6-3,0

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdarzenia sercowo-naczyniowe
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zdarzenia zakrzepowe, zgony z przyczyn sercowo-naczyniowych, poważne krwawienia
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wuhan Asia Heart Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Litao ZHANG, MD, Wuhan Asia Heart Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

9 sierpnia 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 lipca 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 września 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

12 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

12 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015-P-016

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Udostępnimy IPD po opublikowaniu artykułu

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Eteksylan dabigatranu 110 mg

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj