Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

D-dimer hos patienter med atrieflimmer, der modtager antikoagulationsterapi (DIRECT)

10. september 2017 opdateret af: Wuhan Asia Heart Hospital

D-dimers rolle hos patienter med atrieflimren, der modtager antikoaguleringsterapi

Dette er et sigle-center, prospektivt studie for at evaluere rollen af ​​D-Dimer-testning hos patienter med atrieflimren, der modtager Dabigatran eller warfarin-antikoagulationsbehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med atrieflimren, der fik Dabigatran- eller warfarin-antikoagulationsbehandling, blev screenet og underskrevet til to grupper: Dabigatran-gruppen og Warfarin-gruppen. D-dimer test blev analyseret før og 3 måneder efter antikoagulering, der startede specifikt. Patienterne blev fulgt op i mindst 12 måneder, og kliniske resultater, herunder trombotiske hændelser, større blødningshændelser og dødsfald af alle årsager blev registreret under opfølgningsperioden.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1194

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430000
        • WAHH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med ikke-valvulært atrieflimren, der får antikoagulationsbehandling med Dabigatran eller warfarin.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ikke-valvulær atrieflimren
  • Modtager oral antikoagulationsbehandling og har god compliance

Ekskluderingskriterier:

  • Forventet levetid mindre end 1 år
  • Trombose eller større blødningshistorie inden for 3 måneder
  • Afvisning af at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Dabigatran Group
Patienter med atrieflimren modtog dabigatran (110 mg, bid).
Medicin: Dabigatran Etexilat 110mg
Dabigatran Etexilat 110mg, BID
Andre navne:
  • Pradaxa
Warfarin gruppe
Patienter med atrieflimren modtog warfarin (110 mg, bid). Målet internationalt normaliseret ratio (INR): 1,6-3,0
Medicin: Warfarin natrium
Mål INR:1,6-3,0

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kardiovaskulære begivenheder
Tidsramme: 12 måneder
Trombotiske hændelser, kardiovaskulære dødsfald, større blødningshændelser
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wuhan Asia Heart Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Litao ZHANG, MD, Wuhan Asia Heart Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

9. august 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. juli 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. september 2017

Først opslået (FAKTISKE)

12. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

12. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015-P-016

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Vi deler IPD'en, efter at papiret er offentliggjort

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

Kliniske forsøg med Dabigatran Etexilat 110mg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner