Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

D-dimères chez les patients atteints de fibrillation auriculaire recevant un traitement anticoagulant (DIRECT)

10 septembre 2017 mis à jour par: Wuhan Asia Heart Hospital

Le rôle des D-dimères chez les patients atteints de fibrillation auriculaire recevant un traitement anticoagulant

Il s'agit d'une étude prospective monocentrique visant à évaluer le rôle du test D-Dimer chez les patients atteints de fibrillation auriculaire recevant un traitement anticoagulant au dabigatran ou à la warfarine.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients atteints de fibrillation auriculaire recevant un traitement anticoagulant au dabigatran ou à la warfarine ont été dépistés et inscrits dans deux groupes : le groupe Dabigatran et le groupe Warfarine. Le test des D-dimères a été analysé avant et 3 mois après le début de l'anticoagulation. Les patients ont été suivis pendant au moins 12 mois et les résultats cliniques, y compris les événements thrombotiques, les événements hémorragiques majeurs et les décès toutes causes confondues, ont été enregistrés pendant la période de suivi.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1194

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chine, 430000
        • WAHH

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de fibrillation auriculaire non valvulaire recevant un traitement anticoagulant par dabigatran ou warfarine.

La description

Critère d'intégration:

  • Fibrillation auriculaire non valvulaire
  • Recevoir un traitement anticoagulant oral et avoir une bonne observance

Critère d'exclusion:

  • Espérance de vie inférieure à 1 an
  • Thrombose ou antécédent de saignement majeur dans les 3 mois
  • Refus de participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe Dabigatran
Les patients atteints de fibrillation auriculaire ont reçu du dabigatran (110 mg, bid).
Médicament: Dabigatran Etexilate 110mg
Dabigatran Etexilate 110mg, BID
Autres noms:
  • Pradaxa
Groupe warfarine
Les patients atteints de fibrillation auriculaire ont reçu de la warfarine (110 mg, bid). Le rapport international normalisé (INR) cible : 1,6-3,0
Médicament: Warfarine sodique
INR cible : 1,6-3,0

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Événements cardiovasculaires
Délai: 12 mois
Événements thrombotiques, décès cardiovasculaires, événements hémorragiques majeurs
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Wuhan Asia Heart Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Litao ZHANG, MD, Wuhan Asia Heart Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

9 août 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

30 juillet 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2017

Première publication (RÉEL)

12 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

12 septembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2017

Dernière vérification

1 septembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2015-P-016

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Nous partagerons l'IPD après la publication de l'article

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Dabigatran Etexilate 110mg

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in El Salvador

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner