Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

D-dimeeri potilailla, joilla on eteisvärinä ja jotka saavat antikoagulaatiohoitoa (DIRECT)

sunnuntai 10. syyskuuta 2017 päivittänyt: Wuhan Asia Heart Hospital

D-dimeerin rooli eteisvärinää sairastavilla potilailla, jotka saavat antikoagulaatiohoitoa

Tämä on yhden keskuksen prospektiivinen tutkimus, jossa arvioidaan D-Dimeeri-testauksen roolia eteisvärinäpotilailla, jotka saavat dabigatraania tai varfariinia antikoagulanttihoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Dabigatraani- tai varfariiniantikoagulaatiohoitoa saaneet eteisvärinäpotilaat seulottiin ja merkittiin kahteen ryhmään: dabigatraaniryhmään ja varfariiniryhmään. D-dimeeritesti analysoitiin ennen ja 3 kuukautta sen jälkeen, kun antikoagulaatio aloitettiin spesifisesti. Potilaita seurattiin vähintään 12 kuukauden ajan, ja kliiniset tulokset, mukaan lukien tromboottiset tapahtumat, suuret verenvuototapahtumat ja kaikista syistä johtuvat kuolemat, kirjattiin seurantajakson aikana.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1194

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430000
        • WAHH

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on ei-valvulaarinen eteisvärinä, jotka saavat dabigatraania tai varfariinia antikoagulanttihoitoa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ei-valvulaarinen eteisvärinä
  • Saat oraalista antikoagulaatiohoitoa ja heillä on hyvä hoitomyöntyvyys

Poissulkemiskriteerit:

  • Elinajanodote alle 1 vuosi
  • Tromboosi tai vakava verenvuotohistoria 3 kuukauden sisällä
  • Kieltäytyminen osallistumasta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Dabigatran Group
Potilaat, joilla oli eteisvärinä, saivat dabigatraania (110 mg, kahdesti).
Lääke: Dabigatraanieteksilaatti 110 mg
Dabigatraanieteksilaatti 110 mg, BID
Muut nimet:
  • Pradaxa
Warfarin Group
Eteisvärinää sairastavat potilaat saivat varfariinia (110 mg, kahdesti). Tavoite kansainvälinen normalisoitu suhde (INR): 1,6-3,0
Lääke: Varfariininatrium
Tavoite INR: 1,6-3,0

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kardiovaskulaariset tapahtumat
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tromboottiset tapahtumat, sydän- ja verisuoniperäiset kuolemat, suuret verenvuototapahtumat
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wuhan Asia Heart Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Litao ZHANG, MD, Wuhan Asia Heart Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 9. elokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 30. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 10. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 10. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 12. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 12. syyskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 10. syyskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2015-P-016

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Jaamme IPD:n lehden julkaisun jälkeen

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eteisvärinä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Luxembourg

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa