Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

D-dimero in pazienti con fibrillazione atriale sottoposti a terapia anticoagulante (DIRECT)

10 settembre 2017 aggiornato da: Wuhan Asia Heart Hospital

Il ruolo del D-dimero nei pazienti con fibrillazione atriale sottoposti a terapia anticoagulante

Questo è uno studio prospettico a centro singolo per valutare il ruolo del test D-Dimer nei pazienti con fibrillazione atriale che ricevono terapia anticoagulante con dabigatran o warfarin.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti con fibrillazione atriale sottoposti a terapia anticoagulante con dabigatran o warfarin sono stati sottoposti a screening e firmati per due gruppi: gruppo dabigatran e gruppo warfarin. Il test del D-dimero è stato analizzato prima e 3 mesi dopo l'inizio specifico dell'anticoagulazione. I pazienti sono stati seguiti per almeno 12 mesi e durante il periodo di follow-up sono stati registrati gli esiti clinici, inclusi eventi trombotici, eventi di sanguinamento maggiore e decessi per tutte le cause.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1194

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430000
        • WAHH

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con fibrillazione atriale non valvolare in terapia anticoagulante con dabigatran o warfarin.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fibrillazione atriale non valvolare
  • Ricevere terapia anticoagulante orale e avere una buona compliance

Criteri di esclusione:

  • Aspettativa di vita inferiore a 1 anno
  • Storia di trombosi o sanguinamento maggiore entro 3 mesi
  • Rifiuto di partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo Dabigatran
I pazienti con fibrillazione atriale hanno ricevuto dabigatran (110 mg, bid).
Droga: Dabigatran etexilato 110 mg
Dabigatran Etexilato 110mg, BID
Altri nomi:
  • Pradaxa
Gruppo Warfarin
I pazienti con fibrillazione atriale hanno ricevuto warfarin (110 mg, bid). Il rapporto normalizzato internazionale target (INR): 1,6-3,0
Droga: Warfarin sodico
INR obiettivo: 1,6-3,0

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Eventi cardiovascolari
Lasso di tempo: 12 mesi
Eventi trombotici, morti cardiovascolari, eventi di sanguinamento maggiore
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wuhan Asia Heart Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Litao ZHANG, MD, Wuhan Asia Heart Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

9 agosto 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 luglio 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 settembre 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

12 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

12 settembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 settembre 2017

Ultimo verificato

1 settembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2015-P-016

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Condivideremo l'IPD dopo la pubblicazione del documento

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dabigatran etexilato 110 mg

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Mauritius

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi