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Steped Care aiTBS 2 抑郁症研究（根特） (aiTBS2-Ghent)

2024年1月29日更新者：University Ghent

加速间歇性 Thetaburst 刺激后进行认知控制训练对治疗抵抗性单相抑郁患者的影响

无抗抑郁药的单相忧郁性抑郁症患者（至少 2 期治疗耐药）将由经过认证的精神病医生选择，他们将进行（半）结构化临床访谈。由于伴随的抗抑郁药治疗可能会混淆结果，所有患者在进入研究前都将经过药物洗脱，并且在进入治疗方案前至少两周内不得使用任何抗抑郁药、抗精神病药和情绪稳定剂。仅允许使用习惯性苯二氮卓类药物。

第 1 步：患者将在左背外侧前额叶皮层接受总共 20 次加速间歇 Theta 突发刺激 (aiTBS) 疗程（3000 次脉冲/疗程），持续 4 天。在每个刺激日，给定患者将接受 5 个疗程，疗程间延迟 15 分钟。患者将被随机分配接受真正的 aiTBS 或假治疗（第一周）。然而，假手术组将以 10 天的时间间隔接受真正的 aiTBS 治疗。研究人员预计，真正的 aiTBS 治疗而非虚假治疗将产生显着且具有临床意义的反应。

第 2 步：为了优化治疗并减少 iTBS 治疗后的复发，采用阶梯式护理方法，所有患者在十天后继续进行认知控制训练 (CCT)。该 CCT 包括 20 节课，为期 4 周。患者将被随机分配接受真正的 CCT 或对照训练。在此后续治疗期间，所有患者将再次服用抗抑郁药 (SSRI)。由于已知 iTBS 治疗效果会随着时间的推移而下降，因此研究人员预计，与单独接受 iTBS 治疗相比，将 aiTBS 与后续 CCT 治疗相结合将随着时间的推移稳定临床效果。

对于基线比较，患者的性别和年龄将与从未抑郁、未服用药物的健康志愿者密切匹配。没有志愿者会接受治疗。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

阶段

不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

比利时
- East-Flanders
  - Ghent、East-Flanders、比利时、9000
    - University Hospital Ghent

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

具有忧郁特征的无抗抑郁药单相重度抑郁症
对至少两次抗抑郁药试验没有反应
年龄介乎18-65岁

排除标准：

具有双相/精神病特征的抑郁症
心境恶劣
严重的人格障碍
纳入前一年内的活性物质滥用/依赖
在试验期间怀孕或没有有效的抗孕
ECT 无反应者
对超过 9 种抗抑郁药无反应
任何神经系统疾病
任何易受磁场辐射影响的植入式电子设备（例如起搏器）
头部区域的任何植入金属装置
当前或过去的癫痫病史
神经外科干预
已知对放射性示踪剂或相关化合物的过敏反应

可以接受健康志愿者作为对照对象。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：随机化
介入模型：阶乘赋值
屏蔽：三倍

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
有源比较器：主动aiTBS-主动CCT+SSRI 患者在第一周接受积极的 aiTBS 治疗，从第 3 周开始接受为期 4 周的积极 CCT 联合抗抑郁药 (SSRI)	设备：aiTBS 在主动 aiTBS 臂中，患者将接受 100 个 2s 的 thetaburst 序列周期，间隔 6 秒，传递到左侧背外侧前额叶皮层（DLPFC；即每次 3000 个脉冲）。在每个刺激日，给定患者将接受 5 个疗程，疗程间隔为 15 分钟。总共 20 次 aiTBS 疗程的治疗方案将分布在 4 天内（即总共 60.000 个脉冲）。假线圈是专门为模仿真实线圈而开发的。其他名称：加速间歇性 Thetaburst 刺激行为的：CCT 通过训练工作记忆处理，CCT 旨在调节与 aiTBS 先前刺激的相似的前额皮质区域，即 DLPFC。从而可能随着时间的推移稳定 aiTBS 的临床效果。总共 20 节 CCT 与控制培训（每节大约 25 分钟）将分布在 4 周的时间内。其他名称：认知控制训练药品：SSRI 所有患者在开始 CCT 时将再次服用抗抑郁药 (SSRI)（对比控制训练）。其他名称：选择性血清素再摄取抑制剂
实验性的：主动 aiTBS - 假 CCT+SSRI 患者在第一周接受积极的 aiTBS 治疗，从第 3 周开始接受为期 4 周的对照训练并结合抗抑郁药 (SSRI)	设备：aiTBS 在主动 aiTBS 臂中，患者将接受 100 个 2s 的 thetaburst 序列周期，间隔 6 秒，传递到左侧背外侧前额叶皮层（DLPFC；即每次 3000 个脉冲）。在每个刺激日，给定患者将接受 5 个疗程，疗程间隔为 15 分钟。总共 20 次 aiTBS 疗程的治疗方案将分布在 4 天内（即总共 60.000 个脉冲）。假线圈是专门为模仿真实线圈而开发的。其他名称：加速间歇性 Thetaburst 刺激药品：SSRI 所有患者在开始 CCT 时将再次服用抗抑郁药 (SSRI)（对比控制训练）。其他名称：选择性血清素再摄取抑制剂
实验性的：假 aiTBS - aiTBS - 主动 CCT+SSRI 患者在第一周接受假 aiTBS 治疗，第三周接受真正的 aiTBS 治疗，从第五周开始接受为期 4 周的 CCT 联合抗抑郁药 (SSRI)	设备：aiTBS 在主动 aiTBS 臂中，患者将接受 100 个 2s 的 thetaburst 序列周期，间隔 6 秒，传递到左侧背外侧前额叶皮层（DLPFC；即每次 3000 个脉冲）。在每个刺激日，给定患者将接受 5 个疗程，疗程间隔为 15 分钟。总共 20 次 aiTBS 疗程的治疗方案将分布在 4 天内（即总共 60.000 个脉冲）。假线圈是专门为模仿真实线圈而开发的。其他名称：加速间歇性 Thetaburst 刺激行为的：CCT 通过训练工作记忆处理，CCT 旨在调节与 aiTBS 先前刺激的相似的前额皮质区域，即 DLPFC。从而可能随着时间的推移稳定 aiTBS 的临床效果。总共 20 节 CCT 与控制培训（每节大约 25 分钟）将分布在 4 周的时间内。其他名称：认知控制训练药品：SSRI 所有患者在开始 CCT 时将再次服用抗抑郁药 (SSRI)（对比控制训练）。其他名称：选择性血清素再摄取抑制剂
实验性的：假 aiTBS - aiTBS - 假 CCT+SSRI 患者在第一周接受假 aiTBS 治疗，第三周接受真正的 aiTBS 治疗，并从第五周开始接受为期 4 周的控制训练并结合抗抑郁药 (SSRI)	设备：aiTBS 在主动 aiTBS 臂中，患者将接受 100 个 2s 的 thetaburst 序列周期，间隔 6 秒，传递到左侧背外侧前额叶皮层（DLPFC；即每次 3000 个脉冲）。在每个刺激日，给定患者将接受 5 个疗程，疗程间隔为 15 分钟。总共 20 次 aiTBS 疗程的治疗方案将分布在 4 天内（即总共 60.000 个脉冲）。假线圈是专门为模仿真实线圈而开发的。其他名称：加速间歇性 Thetaburst 刺激药品：SSRI 所有患者在开始 CCT 时将再次服用抗抑郁药 (SSRI)（对比控制训练）。其他名称：选择性血清素再摄取抑制剂

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
抑郁症严重程度的变化——临床医生评定大体时间：摄入量，基线 (D0)，aiTBS 或假手术后 3 天 (+/-D7)，aiTBS 或假手术后 10 天 (+/-D14)，[对于假手术组 3 天 (+/-D21) 和 10 天后活性 aiTBS (+/-D28)]，CCT 后（+/-D42；假手术组 +/-D56），3 个月和 6 个月随访	17 项汉密尔顿抑郁量表 (HRSD)	摄入量，基线 (D0)，aiTBS 或假手术后 3 天 (+/-D7)，aiTBS 或假手术后 10 天 (+/-D14)，[对于假手术组 3 天 (+/-D21) 和 10 天后活性 aiTBS (+/-D28)]，CCT 后（+/-D42；假手术组 +/-D56），3 个月和 6 个月随访

次要结果测量

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Ghent

合作者

University Hospital, Ghent

调查人员

首席研究员：Chris Baeken, Prof.、Ghent University, University Hospital Ghent
首席研究员：Ernst Koster, Prof.、University Ghent
首席研究员：Rudi De Raedt, Prof.、University Ghent
首席研究员：Gilles Pourtois, Prof.、University Ghent
首席研究员：Marie-Anne Vanderhasselt, Prof.、Ghent University, University Hospital Ghent

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年10月5日

初级完成 (实际的)

2023年12月31日

研究完成 (实际的)

2023年12月31日

研究注册日期

首次提交

2017年7月14日

首先提交符合 QC 标准的

2017年9月19日

首次发布 (实际的)

2017年9月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年1月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月29日

最后验证

2024年1月1日

抑郁症，主要的临床试验

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
Instituto de Salud Carlos III

完全的

肠动力障碍：分钟节律

小肠运动障碍 (Disorder)

西班牙
Dren Bio
Novotech Health Holdings Pte. Ltd.

招聘中

DR-01 在大颗粒淋巴细胞白血病或细胞毒性淋巴瘤患者中的研究

侵袭性 NK 细胞白血病 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤 Gamma-Delta T 细胞淋巴瘤 | LGLL - 大颗粒淋巴细胞白血病 | 系统性 EBV1 T 细胞淋巴瘤，如果 CD8 阳性 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤，鼻型 | 原发性皮肤CD8+侵略性表皮T细胞淋巴瘤 | 细胞毒性PTCL-NOS（CD8+或CD56+和细胞毒性标记） | 皮肤PTCL-NOS（CD8+或CD56+和细胞毒性标记）

美国, 澳大利亚, 台湾, 法国, 西班牙, 意大利, 香港, 德国, 韩国
Memorial Sloan Kettering Cancer Center

招聘中

T 细胞淋巴瘤患者登记处

蕈样肉芽肿 | 塞扎里综合症 | 血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤，ALK 阳性 | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤，鼻型 | T细胞淋巴瘤 | 未特指的外周 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤，ALK 阴性 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | T 细胞幼淋巴细胞白血病 | T 细胞大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | NK细胞淋巴瘤 | 侵袭性 NK 细胞白血病 | 成人 T 细胞白血病/淋巴瘤及其他条件

美国

aiTBS的临床试验

University of Texas Southwestern Medical Center
University of California, San Diego; Cornell University

尚未招聘

用于难治性抑郁症的神经导航人工智能化θ波爆发刺激

难治性抑郁症 (TRD)

美国
Stanford University

招聘中

加速间歇性 Theta-Burst 刺激 (aiTBS) 治疗难治性抑郁症的 II 型双相情感障碍

难治性抑郁症 | II 型双相情感障碍，最近发作严重抑郁症 | 当前抑郁发作

美国
University Medical Center Goettingen

完全的

用于大脑刺激的预映射网络 2 (PreNeSt2)

严重抑郁症 | 抑郁发作

德国
University of California, San Diego
Stanford University; Cornell University; Wellcome Leap Organization

完全的

快感缺乏性抑郁症的个体化神经调节

快感缺失 | 医学博士

美国
Brigham and Women's Hospital

主动，不招人

测试跨诊断 TMS 治疗目标 (T5)

沮丧 | 创伤后应激障碍 | 情绪障碍 | 焦虑症 | 强迫症 | 严重抑郁症 | 精神障碍 | 精神障碍

美国
Brigham and Women's Hospital

招聘中

加速TMS围产期抑郁症 (PAiNT)

产后抑郁症 | 严重抑郁症 | 围产期抑郁症

美国
Brigham and Women's Hospital

主动，不招人

AiTBS 中针对抑郁症的个性化功能连接目标 (AINT)

沮丧 | 情绪障碍 | 抑郁症，主要 | 精神障碍 | 精神障碍

美国
Brigham and Women's Hospital
Mass General Home Base Program

招聘中

针对创伤后应激障碍的靶向加速经颅磁刺激 (TAP)

创伤后应激障碍（PTSD）

美国
University of Iowa

尚未招聘

加速 iTBS 治疗抑郁症和自杀倾向 (RAPID)

自杀 | 严重抑郁症
Brigham and Women's Hospital
National Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)

尚未招聘

成像 - 抑郁症与头皮的加速TMS：扫描试验所需的数量 (NNS)

重度抑郁症 (MDD)

结果测量	措施说明	大体时间
抑郁症严重程度的变化——自我报告大体时间：摄入量，基线 (D0)，aiTBS 或假手术后 3 天 (+/-D7)，aiTBS 或假手术后 10 天 (+/-D14)，[对于假手术组 3 天 (+/-D21) 和 10 天后活性 aiTBS (+/-D28)]，CCT 后（+/-D42；假手术组 +/-D56），3 个月和 6 个月随访	贝克抑郁量表 (BDI-II)	摄入量，基线 (D0)，aiTBS 或假手术后 3 天 (+/-D7)，aiTBS 或假手术后 10 天 (+/-D14)，[对于假手术组 3 天 (+/-D21) 和 10 天后活性 aiTBS (+/-D28)]，CCT 后（+/-D42；假手术组 +/-D56），3 个月和 6 个月随访
自杀念头的变化——临床医生评定大体时间：摄入量，基线 (D0)，aiTBS 或假手术后 3 天 (+/-D7)，aiTBS 或假手术后 10 天 (+/-D14)，[对于假手术组 3 天 (+/-D21) 和 10 天后活性 aiTBS (+/-D28)]，CCT 后（+/-D42；假手术组 +/-D56），3 个月和 6 个月随访	自杀意念量表 (SSI)	摄入量，基线 (D0)，aiTBS 或假手术后 3 天 (+/-D7)，aiTBS 或假手术后 10 天 (+/-D14)，[对于假手术组 3 天 (+/-D21) 和 10 天后活性 aiTBS (+/-D28)]，CCT 后（+/-D42；假手术组 +/-D56），3 个月和 6 个月随访
忧郁特征的变化 - 临床医生评定大体时间：摄入量，基线 (D0)，aiTBS 或假手术后 3 天 (+/-D7)，aiTBS 或假手术后 10 天 (+/-D14)，[对于假手术组 3 天 (+/-D21) 和 10 天后活性 aiTBS (+/-D28)]，CCT 后（+/-D42；假手术组 +/-D56），3 个月和 6 个月随访	常规评估中的临床结果 (CORE)	摄入量，基线 (D0)，aiTBS 或假手术后 3 天 (+/-D7)，aiTBS 或假手术后 10 天 (+/-D14)，[对于假手术组 3 天 (+/-D21) 和 10 天后活性 aiTBS (+/-D28)]，CCT 后（+/-D42；假手术组 +/-D56），3 个月和 6 个月随访
绝望的变化——自我报告大体时间：基线 (D0)，aiTBS 或假手术后 3 天 (+/-D7)，aiTBS 或假手术后 10 天 (+/-D14)，[对于假手术组 3 天 (+/-D21) 和活性 aiTBS 后 10 天(+/-D28)]，CCT 后（+/-D42；对于假手术组 +/-D56），3 个月和 6 个月的随访	贝克绝望量表 (BHS)	基线 (D0)，aiTBS 或假手术后 3 天 (+/-D7)，aiTBS 或假手术后 10 天 (+/-D14)，[对于假手术组 3 天 (+/-D21) 和活性 aiTBS 后 10 天(+/-D28)]，CCT 后（+/-D42；对于假手术组 +/-D56），3 个月和 6 个月的随访
焦虑特征的变化——自我报告大体时间：基线 (D0)，aiTBS 或假手术后 3 天 (+/-D7)，aiTBS 或假手术后 10 天 (+/-D14)，[对于假手术组 3 天 (+/-D21) 和活性 aiTBS 后 10 天(+/-D28)]，CCT 后（+/-D42；对于假手术组 +/-D56），3 个月和 6 个月的随访	状态/特质焦虑量表 (STAI)	基线 (D0)，aiTBS 或假手术后 3 天 (+/-D7)，aiTBS 或假手术后 10 天 (+/-D14)，[对于假手术组 3 天 (+/-D21) 和活性 aiTBS 后 10 天(+/-D28)]，CCT 后（+/-D42；对于假手术组 +/-D56），3 个月和 6 个月的随访
抑郁症缓解的变化——自我报告大体时间：基线 (D0)，aiTBS 或假手术后 3 天 (+/-D7)，aiTBS 或假手术后 10 天 (+/-D14)，[对于假手术组 3 天 (+/-D21) 和活性 aiTBS 后 10 天(+/-D28)]，CCT 后（+/-D42；对于假手术组 +/-D56），3 个月和 6 个月的随访	抑郁症缓解问卷 (RDQ)	基线 (D0)，aiTBS 或假手术后 3 天 (+/-D7)，aiTBS 或假手术后 10 天 (+/-D14)，[对于假手术组 3 天 (+/-D21) 和活性 aiTBS 后 10 天(+/-D28)]，CCT 后（+/-D42；对于假手术组 +/-D56），3 个月和 6 个月的随访
反刍思维的变化（特质）——自我报告大体时间：基线 (D0)，aiTBS 或假手术后 10 天 (+/-D14)，[假手术组在活性 aiTBS 手术后 10 天 (+/-D28)]，CCT 后（+/-D42；假手术组 +/ -D56)，3 和 6 个月的随访	反刍反应量表 (RRS)	基线 (D0)，aiTBS 或假手术后 10 天 (+/-D14)，[假手术组在活性 aiTBS 手术后 10 天 (+/-D28)]，CCT 后（+/-D42；假手术组 +/ -D56)，3 和 6 个月的随访
Hedonia 的变化 - 自我报告大体时间：基线 (D0)，aiTBS 或假手术后 10 天 (+/-D14)，[假手术组在活性 aiTBS 手术后 10 天 (+/-D28)]，CCT 后（+/-D42；假手术组 +/ -D56)，3 和 6 个月的随访	愉悦量表的时间体验 (TEPS)	基线 (D0)，aiTBS 或假手术后 10 天 (+/-D14)，[假手术组在活性 aiTBS 手术后 10 天 (+/-D28)]，CCT 后（+/-D42；假手术组 +/ -D56)，3 和 6 个月的随访
快感缺乏的变化——自我报告大体时间：基线 (D0)，aiTBS 或假手术后 10 天 (+/-D14)，[假手术组在活性 aiTBS 手术后 10 天 (+/-D28)]，CCT 后（+/-D42；假手术组 +/ -D56)，3 和 6 个月的随访	Snaith-Hamilton 愉悦量表 (SHAPS)	基线 (D0)，aiTBS 或假手术后 10 天 (+/-D14)，[假手术组在活性 aiTBS 手术后 10 天 (+/-D28)]，CCT 后（+/-D42；假手术组 +/ -D56)，3 和 6 个月的随访
感知压力的变化 - 自我报告大体时间：基线 (D0)，aiTBS 或假手术后 10 天 (+/-D14)，[假手术组在活性 aiTBS 手术后 10 天 (+/-D28)]，CCT 后（+/-D42；假手术组 +/ -D56)，3 和 6 个月的随访	感知压力量表 (PSS)	基线 (D0)，aiTBS 或假手术后 10 天 (+/-D14)，[假手术组在活性 aiTBS 手术后 10 天 (+/-D28)]，CCT 后（+/-D42；假手术组 +/ -D56)，3 和 6 个月的随访
对积极影响的反应变化——自我报告大体时间：基线 (D0)，aiTBS 或假手术后 10 天 (+/-D14)，[假手术组在活性 aiTBS 手术后 10 天 (+/-D28)]，CCT 后（+/-D42；假手术组 +/ -D56)，3 和 6 个月的随访	对积极影响量表 (RPA) 的反应	基线 (D0)，aiTBS 或假手术后 10 天 (+/-D14)，[假手术组在活性 aiTBS 手术后 10 天 (+/-D28)]，CCT 后（+/-D42；假手术组 +/ -D56)，3 和 6 个月的随访
认知情绪调节的变化——自我报告大体时间：基线 (D0)，aiTBS 或假手术后 10 天 (+/-D14)，[假手术组在活性 aiTBS 手术后 10 天 (+/-D28)]，CCT 后（+/-D42；假手术组 +/ -D56)，3 和 6 个月的随访	认知情绪调节问卷 (CERQ)	基线 (D0)，aiTBS 或假手术后 10 天 (+/-D14)，[假手术组在活性 aiTBS 手术后 10 天 (+/-D28)]，CCT 后（+/-D42；假手术组 +/ -D56)，3 和 6 个月的随访
气质和性格的变化——自我报告大体时间：在 aiTBS 或假 (+/-D14) 后 10 天摄入	气质与性格量表 (TCI)	在 aiTBS 或假 (+/-D14) 后 10 天摄入
AiTBS 与假手术后不良反应的差异 - 自我报告大体时间：AiTBS 或假 (+/-D14) 后 10 天，[假组在活性 aiTBS (+/-D28) 后 10 天]	不良反应问卷	AiTBS 或假 (+/-D14) 后 10 天，[假组在活性 aiTBS (+/-D28) 后 10 天]
使用结构 MRI 改变区域灰质体积大体时间：基线 (D0)，aiTBS 或假 (+/-D14) 后 10 天	分析将使用基于体素的形态测量法完成	基线 (D0)，aiTBS 或假 (+/-D14) 后 10 天
区域白质微观结构和结构连通性的变化大体时间：基线 (D0)，aiTBS 或假 (+/-D14) 后 10 天	将使用扩散张量成像 (DTI) 进行分析	基线 (D0)，aiTBS 或假 (+/-D14) 后 10 天
使用 MRS 的左前额叶组织中神经元安全性/神经代谢物浓度的变化大体时间：基线 (D0)，aiTBS 或假 (+/-D14) 后 10 天	分析将使用 1H MR 光谱进行评估	基线 (D0)，aiTBS 或假 (+/-D14) 后 10 天
休息时和通过扫描仪中的耳机呈现自我参照社会评估的任务期间功能活动连接的变化大体时间：基线 (D0)，aiTBS 或假 (+/-D14) 后 10 天	分析将使用静息状态和任务 fMRI 进行评估	基线 (D0)，aiTBS 或假 (+/-D14) 后 10 天
由于在扫描仪中听到通过耳机呈现的自我参照社会评价，状态依赖性沉思思维的变化 - 自我报告大体时间：基线 (D0)，aiTBS 或假 (+/-D14) 后 10 天	在进入扫描仪之前，并跟踪每个静息状态 fMRI（即在听到自我参照社会评估之前和听到这些评估之后），将使用坚持不懈的思维问卷（PTQ）评估坚持不懈的思维。	基线 (D0)，aiTBS 或假 (+/-D14) 后 10 天
由于在扫描仪中通过耳机听到自我参照的社会评价而导致状态依赖情绪的变化 - 自我报告大体时间：基线 (D0)，aiTBS 或假 (+/-D14) 后 10 天	在进入扫描仪之前，并跟踪每个静息状态 fMRI（即在听到自我参照社会评价之前和听到这些评价之后），将使用视觉模拟量表 (VAS) 评估情绪。	基线 (D0)，aiTBS 或假 (+/-D14) 后 10 天
区域 5-HT 转运系统的变化大体时间：基线 (D0)，aiTBS 或假手术后 3 天 (+/-D7)，aiTBS 或假手术后 10 天 (+/-D14)	C11 DASB 宠物	基线 (D0)，aiTBS 或假手术后 3 天 (+/-D7)，aiTBS 或假手术后 10 天 (+/-D14)
用 EEG /ERP 测量奖励处理的变化大体时间：基线 (D0)，两组均在激活 aiTBS 后 10 天（活性组为 +/-D14，假组为 +/-D28）	门赌博任务期间的 128 通道脑电图，用于评估对奖励处理的影响。	基线 (D0)，两组均在激活 aiTBS 后 10 天（活性组为 +/-D14，假组为 +/-D28）
使用 CANTAB 电池评估 iTBS 与假手术后的认知副作用大体时间：基线 (D0)，aiTBS 或假 (+/-D7) 后 3 天	CANTAB 电池管理（即运动筛选、样本延迟匹配、快速视觉信息处理、剑桥一触式长筒袜、空间工作记忆）。	基线 (D0)，aiTBS 或假 (+/-D7) 后 3 天
奖励处理的变化——行为评估大体时间：基线 (D0)，在 aiTBS 或假手术后 10 天 (+/-D14)，[对于假手术组，在活性 aiTBS 手术后 10 天 (+/-D28)]，在 CCT 之后（+/-D42；对于假手术组 +/ -D56)	剑桥赌博任务（CGT；CANTAB 电池）	基线 (D0)，在 aiTBS 或假手术后 10 天 (+/-D14)，[对于假手术组，在活性 aiTBS 手术后 10 天 (+/-D28)]，在 CCT 之后（+/-D42；对于假手术组 +/ -D56)
工作记忆的变化——近迁移的行为评估大体时间：基线 (D0)，在两组活动 aiTBS 后 10 天（活动组为 +/-D14，假组为 +/-D28），CCT 后（+/-D42；假组为 +/-D56）	非自适应 PASAT (naPASAT)	基线 (D0)，在两组活动 aiTBS 后 10 天（活动组为 +/-D14，假组为 +/-D28），CCT 后（+/-D42；假组为 +/-D56）
状态依赖情绪的变化 - naPASAT 后的自我报告大体时间：基线 (D0)，在两组活动 aiTBS 后 10 天（活动组为 +/-D14，假组为 +/-D28），CCT 后（+/-D42；假组为 +/-D56）	NaPASAT 完成后管理的视觉模拟量表 (VAS)	基线 (D0)，在两组活动 aiTBS 后 10 天（活动组为 +/-D14，假组为 +/-D28），CCT 后（+/-D42；假组为 +/-D56）
空间工作记忆的变化——远距离迁移的行为评估大体时间：基线 (D0)，在两组活动 aiTBS 后 10 天（活动组为 +/-D14，假组为 +/-D28），CCT 后（+/-D42；假组为 +/-D56）	空间工作记忆（SWT；CANTAB 电池）	基线 (D0)，在两组活动 aiTBS 后 10 天（活动组为 +/-D14，假组为 +/-D28），CCT 后（+/-D42；假组为 +/-D56）
CCT 与控制训练期间状态依赖情绪的变化大体时间：在 20 次 CCT 或对照训练中的每一次之后（活性组分布在 +/- D15 到 D42；假组分布在 +/- D29 到 D56）	视觉模拟量表 (VAS) 在完成 CCT（或控制培训）后管理	在 20 次 CCT 或对照训练中的每一次之后（活性组分布在 +/- D15 到 D42；假组分布在 +/- D29 到 D56）
单核苷酸多态性对治疗结果的预测影响 - 使用唾液样本的遗传学大体时间：在基线 (D0)	SNP分析	在基线 (D0)
治疗预期对治疗反应的预测影响——自我报告大体时间：在第一次 aiTBS 或假会议 (D1) 之后，在第一次 CCT 或控制会议之后（+/- D15 为活动组，+/- D29 为假组）	可信度和期望问卷 (CEQ)	在第一次 aiTBS 或假会议 (D1) 之后，在第一次 CCT 或控制会议之后（+/- D15 为活动组，+/- D29 为假组）

Steped Care aiTBS 2 抑郁症研究（根特） (aiTBS2-Ghent)

加速间歇性 Thetaburst 刺激后进行认知控制训练对治疗抵抗性单相抑郁患者的影响

研究概览

地位

条件

干预/治疗

研究类型

注册 (实际的)

阶段

联系人和位置

学习地点

参与标准

资格标准

适合学习的年龄

接受健康志愿者

描述

学习计划

研究是如何设计的？

设计细节

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂

干预/治疗

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量

措施说明

大体时间

次要结果测量

结果测量

措施说明

大体时间

合作者和调查者

赞助

合作者

调查人员

研究记录日期

研究主要日期

学习开始 (实际的)

初级完成 (实际的)

研究完成 (实际的)

研究注册日期

首次提交

首先提交符合 QC 标准的

首次发布 (实际的)

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

上次提交的符合 QC 标准的更新

最后验证

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

抑郁症，主要的临床试验

aiTBS的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Chile

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点