Stepped Care aiTBS 2 Depressionsstudie (Gent) (aiTBS2-Ghent)

Antidepressiva fria unipolära melankoliska deprimerade patienter (minst stadium 2 behandlingsresistenta) kommer att väljas ut av en legitimerad psykiater, som kommer att administrera (semi-)strukturerade kliniska intervjuer. Eftersom samtidig antidepressiv behandling kan förvirra resultatresultaten, kommer alla patienter att gå igenom en medicinering innan de går in i studien och de kommer att vara fria från antidepressiva medel, neuroleptika och humörstabilisatorer i minst två veckor innan de går in i behandlingsprotokollet. Endast vanliga bensodiazepiner kommer att tillåtas.

STEG 1: Patienterna kommer att behandlas med totalt 20 accelererade intermittenta Theta Burst Stimulation (aiTBS) sessioner (3000 pulser/session) över den vänstra dorsolaterala prefrontala cortexen, som kommer att spridas över 4 dagar. På varje stimuleringsdag kommer en given patient att få 5 sessioner med en fördröjning mellan sessionerna på 15 minuter. Patienterna kommer att randomiseras för att få antingen den riktiga aiTBS-behandlingen eller skenbehandling (första veckan). Dock kommer skengruppen att få riktig aiTBS-behandling med 10 dagars tidsintervall. Utredarna förväntar sig att verklig aiTBS-behandling och inte sken kommer att resultera i ett signifikant och kliniskt meningsfullt svar.

STEG 2: För att optimera behandlingen och minska återfall efter iTBS-behandlingen, i en stegvis vårdmetod, fortsätter alla patienter sedan med kognitiv kontrollträning (CCT) tio dagar senare. Denna CCT består av 20 sessioner, fördelade på 4 veckor. Patienterna kommer att randomiseras för att antingen få riktig CCT eller kontrollträning. Under denna uppföljande behandling kommer alla patienter att ordineras antidepressiv medicin (SSRI) igen. Eftersom effekterna av iTBS-behandling är kända för att minska med tiden, förväntar sig forskarna att kombinationen av aiTBS med en uppföljande CCT-terapi kommer att stabilisera de kliniska effekterna över tiden jämfört med att få enbart iTBS-behandlingen.

För baslinjejämförelser kommer patienter att vara nära matchade för kön och ålder med aldrig deprimerade, medicinfria friska frivilliga. Ingen volontär kommer att genomgå behandling.