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단계별 관리 aiTBS 2 우울증 연구(겐트) (aiTBS2-Ghent)

2024년 1월 29일 업데이트: University Ghent

치료 저항성 단극성 우울 환자에서 인지 조절 훈련 후 가속 간헐적 세타버스트 자극의 효과

항우울제가 없는 단극성 우울증 환자(최소 2단계 치료 저항성)는 인증된 정신과 의사가 선택하여 (반)구조화된 임상 인터뷰를 실시합니다. 수반되는 항우울제 치료는 결과 결과를 혼란스럽게 할 수 있기 때문에 모든 환자는 연구에 들어가기 전에 약물 휴약을 거치게 되며 치료 프로토콜에 들어가기 전 최소 2주 동안 항우울제, 신경이완제 및 기분 안정제를 사용하지 않습니다. 습관적인 벤조디아제핀 제제만 허용됩니다.

1단계: 환자는 왼쪽 배외측 전두엽 피질을 통해 총 20회의 가속 간헐적 세타 버스트 자극(aiTBS) 세션(3000 펄스/세션)으로 치료받게 되며, 이는 4일에 걸쳐 퍼집니다. 각 자극일에 주어진 환자는 세션 간 지연 시간이 15분인 5개의 세션을 받게 됩니다. 환자는 실제 aiTBS 또는 가짜 치료(첫 주)를 받도록 무작위 배정됩니다. 그러나 가짜 그룹은 10일 간격으로 실제 aiTBS 치료를 받게 됩니다. 연구자들은 가짜가 아닌 실제 aiTBS 치료가 중요하고 임상적으로 의미 있는 반응을 가져올 것으로 기대합니다.

2단계: iTBS 치료 후 치료를 최적화하고 재발을 줄이기 위해 단계별 치료 접근 방식에서 모든 환자는 10일 후에 인지 제어 훈련(CCT)을 계속합니다. 이 CCT는 4주에 걸쳐 20개의 세션으로 구성됩니다. 환자는 실제 CCT 또는 제어 교육을 받도록 무작위 배정됩니다. 이 후속 치료 동안 모든 환자는 항우울제(SSRI)를 다시 처방받게 됩니다. iTBS 치료 효과는 시간이 지남에 따라 감소하는 것으로 알려졌기 때문에 연구자들은 aiTBS와 후속 CCT 요법을 결합하면 iTBS 치료만 받는 것에 비해 시간이 지남에 따라 임상 효과가 안정화될 것으로 기대하고 있다.

기준선 비교를 위해 환자는 성별과 연령에 대해 우울증이 없고 약물 치료를 받지 않은 건강한 지원자와 밀접하게 일치됩니다. 어떤 지원자도 치료를 받지 않습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

68

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 벨기에
    • East-Flanders
      • Ghent, East-Flanders, 벨기에, 9000
        • University Hospital Ghent

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 우울 특징을 동반한 항우울제가 없는 단극성 주요우울증
  • 항우울제로 최소 2번의 시험에 반응하지 않음
  • 만 18~65세

제외 기준:

  • 양극성/정신병 특징을 동반한 우울증
  • 기분 부전
  • 심한 성격 장애
  • 포함 전 1년 이내의 활성 약물 남용/의존
  • 시험 기간 동안 임신 또는 효과적인 임신 방지제 없음
  • ECT 무응답자
  • 9가지 이상의 항우울제에 반응 없음
  • 모든 신경학적 상태
  • 자기장 방사에 민감한 모든 이식형 전자 장치(예: 맥박 조정 장치)
  • 머리 부분에 이식된 금속 장치
  • 간질의 현재 또는 과거 병력
  • 신경외과적 개입
  • 방사성 추적자 또는 관련 화합물에 대한 알려진 알레르기 반응

건강한 지원자는 대조군으로 허용될 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 활성 aiTBS - 활성 CCT+SSRI
환자는 첫 주에 활성 aiTBS 치료를 받고, 3주차부터 항우울제(SSRI)와 병용하여 활성 CCT를 4주 동안 받습니다.
장치: aiTBS
활성 aiTBS 팔에서 환자는 왼쪽 배외측 전두엽 피질(DLPFC, 즉 세션당 3000 펄스)에 전달되는 6초의 열차 간 간격으로 분리된 2초의 세타버스트 열차의 100 사이클을 수신합니다. 각 자극일에 주어진 환자는 세션 간 간격이 15분인 5개의 세션을 받게 됩니다. 총 20개의 aiTBS 세션의 치료 프로토콜이 4일(즉, 총 60.000펄스). 가짜 코일은 실제 코일을 모방하도록 특별히 개발되었습니다.
다른 이름들:
  • 가속 간헐적 thetaburst 자극
행동: CCT
작업 기억 처리를 훈련함으로써 CCT는 이전에 aiTBS, 즉 DLPFC에 의해 자극된 것과 유사한 전전두엽 피질 영역을 조절하는 것을 목표로 합니다. 따라서 시간이 지남에 따라 aiTBS의 임상 효과를 안정화할 수 있습니다. 총 20개의 CCT 대 제어 교육 세션(세션당 약 25분)이 4주 동안 진행됩니다.
다른 이름들:
  • 인지 제어 훈련
의약품: SSRI
모든 환자는 CCT를 시작할 때 항우울제(SSRI)를 다시 처방받게 됩니다(vs. 통제 훈련).
다른 이름들:
  • 선택적 세로토닌 재흡수 억제제
실험적: 활성 aiTBS - 가짜 CCT+SSRI
환자는 첫 주에 적극적인 aiTBS 치료를 받고, 3주차부터 4주 동안 항우울제(SSRI)와 병용하여 통제 훈련을 받습니다.
장치: aiTBS
활성 aiTBS 팔에서 환자는 왼쪽 배외측 전두엽 피질(DLPFC, 즉 세션당 3000 펄스)에 전달되는 6초의 열차 간 간격으로 분리된 2초의 세타버스트 열차의 100 사이클을 수신합니다. 각 자극일에 주어진 환자는 세션 간 간격이 15분인 5개의 세션을 받게 됩니다. 총 20개의 aiTBS 세션의 치료 프로토콜이 4일(즉, 총 60.000펄스). 가짜 코일은 실제 코일을 모방하도록 특별히 개발되었습니다.
다른 이름들:
  • 가속 간헐적 thetaburst 자극
의약품: SSRI
모든 환자는 CCT를 시작할 때 항우울제(SSRI)를 다시 처방받게 됩니다(vs. 통제 훈련).
다른 이름들:
  • 선택적 세로토닌 재흡수 억제제
실험적: 가짜 aiTBS - aiTBS - 활성 CCT+SSRI
환자는 첫 주에 가짜 aiTBS 치료, 세 번째 주에 실제 aiTBS 치료, 다섯 번째 주부터 4주 동안 항우울제(SSRI)와 병용하여 CCT를 받습니다.
장치: aiTBS
활성 aiTBS 팔에서 환자는 왼쪽 배외측 전두엽 피질(DLPFC, 즉 세션당 3000 펄스)에 전달되는 6초의 열차 간 간격으로 분리된 2초의 세타버스트 열차의 100 사이클을 수신합니다. 각 자극일에 주어진 환자는 세션 간 간격이 15분인 5개의 세션을 받게 됩니다. 총 20개의 aiTBS 세션의 치료 프로토콜이 4일(즉, 총 60.000펄스). 가짜 코일은 실제 코일을 모방하도록 특별히 개발되었습니다.
다른 이름들:
  • 가속 간헐적 thetaburst 자극
행동: CCT
작업 기억 처리를 훈련함으로써 CCT는 이전에 aiTBS, 즉 DLPFC에 의해 자극된 것과 유사한 전전두엽 피질 영역을 조절하는 것을 목표로 합니다. 따라서 시간이 지남에 따라 aiTBS의 임상 효과를 안정화할 수 있습니다. 총 20개의 CCT 대 제어 교육 세션(세션당 약 25분)이 4주 동안 진행됩니다.
다른 이름들:
  • 인지 제어 훈련
의약품: SSRI
모든 환자는 CCT를 시작할 때 항우울제(SSRI)를 다시 처방받게 됩니다(vs. 통제 훈련).
다른 이름들:
  • 선택적 세로토닌 재흡수 억제제
실험적: 샴 aiTBS - aiTBS - 샴 CCT+SSRI
환자는 첫 주에 가짜 aiTBS 치료, 세 번째 주에 진짜 aiTBS 치료, 다섯 번째 주부터 시작하여 항우울제(SSRI)와 병용하여 4주간 통제 훈련을 받습니다.
장치: aiTBS
활성 aiTBS 팔에서 환자는 왼쪽 배외측 전두엽 피질(DLPFC, 즉 세션당 3000 펄스)에 전달되는 6초의 열차 간 간격으로 분리된 2초의 세타버스트 열차의 100 사이클을 수신합니다. 각 자극일에 주어진 환자는 세션 간 간격이 15분인 5개의 세션을 받게 됩니다. 총 20개의 aiTBS 세션의 치료 프로토콜이 4일(즉, 총 60.000펄스). 가짜 코일은 실제 코일을 모방하도록 특별히 개발되었습니다.
다른 이름들:
  • 가속 간헐적 thetaburst 자극
의약품: SSRI
모든 환자는 CCT를 시작할 때 항우울제(SSRI)를 다시 처방받게 됩니다(vs. 통제 훈련).
다른 이름들:
  • 선택적 세로토닌 재흡수 억제제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울증 중증도의 변화 - 임상의 평가
기간: 섭취, 기준선(D0), aiTBS 또는 가짜(+/-D7) 후 3일, aiTBS 또는 가짜(+/-D14) 후 10일, [가짜 그룹의 경우 3일(+/-D21) 및 10일 후 활성 aiTBS(+/-D28)], CCT 후(+/-D42; 가짜 그룹의 경우 +/-D56), 3 및 6개월 추적
우울증에 대한 17개 항목 Hamilton 평가 척도(HRSD)
섭취, 기준선(D0), aiTBS 또는 가짜(+/-D7) 후 3일, aiTBS 또는 가짜(+/-D14) 후 10일, [가짜 그룹의 경우 3일(+/-D21) 및 10일 후 활성 aiTBS(+/-D28)], CCT 후(+/-D42; 가짜 그룹의 경우 +/-D56), 3 및 6개월 추적

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울증 중증도의 변화 - 자기보고
기간: 섭취, 기준선(D0), aiTBS 또는 가짜(+/-D7) 후 3일, aiTBS 또는 가짜(+/-D14) 후 10일, [가짜 그룹의 경우 3일(+/-D21) 및 10일 후 활성 aiTBS(+/-D28)], CCT 후(+/-D42; 가짜 그룹의 경우 +/-D56), 3 및 6개월 추적
Beck 우울증 인벤토리(BDI-II)
섭취, 기준선(D0), aiTBS 또는 가짜(+/-D7) 후 3일, aiTBS 또는 가짜(+/-D14) 후 10일, [가짜 그룹의 경우 3일(+/-D21) 및 10일 후 활성 aiTBS(+/-D28)], CCT 후(+/-D42; 가짜 그룹의 경우 +/-D56), 3 및 6개월 추적
자살 생각의 변화 - 임상의 평가
기간: 섭취, 기준선(D0), aiTBS 또는 가짜(+/-D7) 후 3일, aiTBS 또는 가짜(+/-D14) 후 10일, [가짜 그룹의 경우 3일(+/-D21) 및 10일 후 활성 aiTBS(+/-D28)], CCT 후(+/-D42; 가짜 그룹의 경우 +/-D56), 3 및 6개월 추적
자살 생각 척도(SSI)
섭취, 기준선(D0), aiTBS 또는 가짜(+/-D7) 후 3일, aiTBS 또는 가짜(+/-D14) 후 10일, [가짜 그룹의 경우 3일(+/-D21) 및 10일 후 활성 aiTBS(+/-D28)], CCT 후(+/-D42; 가짜 그룹의 경우 +/-D56), 3 및 6개월 추적
우울한 특징의 변화 - 임상의 평가
기간: 섭취, 기준선(D0), aiTBS 또는 가짜(+/-D7) 후 3일, aiTBS 또는 가짜(+/-D14) 후 10일, [가짜 그룹의 경우 3일(+/-D21) 및 10일 후 활성 aiTBS(+/-D28)], CCT 후(+/-D42; 가짜 그룹의 경우 +/-D56), 3 및 6개월 추적
정기 평가의 임상 결과(CORE)
섭취, 기준선(D0), aiTBS 또는 가짜(+/-D7) 후 3일, aiTBS 또는 가짜(+/-D14) 후 10일, [가짜 그룹의 경우 3일(+/-D21) 및 10일 후 활성 aiTBS(+/-D28)], CCT 후(+/-D42; 가짜 그룹의 경우 +/-D56), 3 및 6개월 추적
절망의 변화 - 자기보고
기간: 기준선(D0), aiTBS 또는 가짜 후 3일(+/-D7), aiTBS 또는 가짜 후 10일(+/-D14), [가짜 그룹의 경우 활성 aiTBS 후 3일(+/-D21) 및 10일 (+/-D28)], CCT 후(+/-D42; 가짜 그룹의 경우 +/-D56), 3 & 6개월 추적
Beck 절망 척도(BHS)
기준선(D0), aiTBS 또는 가짜 후 3일(+/-D7), aiTBS 또는 가짜 후 10일(+/-D14), [가짜 그룹의 경우 활성 aiTBS 후 3일(+/-D21) 및 10일 (+/-D28)], CCT 후(+/-D42; 가짜 그룹의 경우 +/-D56), 3 & 6개월 추적
불안 특징의 변화 - 자기보고
기간: 기준선(D0), aiTBS 또는 가짜 후 3일(+/-D7), aiTBS 또는 가짜 후 10일(+/-D14), [가짜 그룹의 경우 활성 aiTBS 후 3일(+/-D21) 및 10일 (+/-D28)], CCT 후(+/-D42; 가짜 그룹의 경우 +/-D56), 3 & 6개월 추적
상태/특성 불안 목록(STAI)
기준선(D0), aiTBS 또는 가짜 후 3일(+/-D7), aiTBS 또는 가짜 후 10일(+/-D14), [가짜 그룹의 경우 활성 aiTBS 후 3일(+/-D21) 및 10일 (+/-D28)], CCT 후(+/-D42; 가짜 그룹의 경우 +/-D56), 3 & 6개월 추적
우울증 완화의 변화 - 자가 보고
기간: 기준선(D0), aiTBS 또는 가짜 후 3일(+/-D7), aiTBS 또는 가짜 후 10일(+/-D14), [가짜 그룹의 경우 활성 aiTBS 후 3일(+/-D21) 및 10일 (+/-D28)], CCT 후(+/-D42; 가짜 그룹의 경우 +/-D56), 3 & 6개월 추적
우울증 설문지(RDQ)로부터의 완화
기준선(D0), aiTBS 또는 가짜 후 3일(+/-D7), aiTBS 또는 가짜 후 10일(+/-D14), [가짜 그룹의 경우 활성 aiTBS 후 3일(+/-D21) 및 10일 (+/-D28)], CCT 후(+/-D42; 가짜 그룹의 경우 +/-D56), 3 & 6개월 추적
반추적 사고(특성)의 변화 - 자기보고
기간: 기준선(D0), aiTBS 또는 가짜(+/-D14) 후 10일, [활성 aiTBS(+/-D28) 후 가짜 그룹의 경우 10일], CCT(+/-D42 후, 가짜 그룹 +/ -D56), 3개월 및 6개월 추적
반추 반응 척도(RRS)
기준선(D0), aiTBS 또는 가짜(+/-D14) 후 10일, [활성 aiTBS(+/-D28) 후 가짜 그룹의 경우 10일], CCT(+/-D42 후, 가짜 그룹 +/ -D56), 3개월 및 6개월 추적
쾌락의 변화 - 자기보고
기간: 기준선(D0), aiTBS 또는 가짜(+/-D14) 후 10일, [활성 aiTBS(+/-D28) 후 가짜 그룹의 경우 10일], CCT(+/-D42 후, 가짜 그룹 +/ -D56), 3개월 및 6개월 추적
쾌락의 시간적 경험 척도(TEPS)
기준선(D0), aiTBS 또는 가짜(+/-D14) 후 10일, [활성 aiTBS(+/-D28) 후 가짜 그룹의 경우 10일], CCT(+/-D42 후, 가짜 그룹 +/ -D56), 3개월 및 6개월 추적
무쾌감증의 변화 - 자가 보고
기간: 기준선(D0), aiTBS 또는 가짜(+/-D14) 후 10일, [활성 aiTBS(+/-D28) 후 가짜 그룹의 경우 10일], CCT(+/-D42 후, 가짜 그룹 +/ -D56), 3개월 및 6개월 추적
스네이스-해밀턴 쾌락 척도(SHAPS)
기준선(D0), aiTBS 또는 가짜(+/-D14) 후 10일, [활성 aiTBS(+/-D28) 후 가짜 그룹의 경우 10일], CCT(+/-D42 후, 가짜 그룹 +/ -D56), 3개월 및 6개월 추적
인지된 스트레스의 변화 - 자기 보고
기간: 기준선(D0), aiTBS 또는 가짜(+/-D14) 후 10일, [활성 aiTBS(+/-D28) 후 가짜 그룹의 경우 10일], CCT(+/-D42 후, 가짜 그룹 +/ -D56), 3개월 및 6개월 추적
인지 스트레스 척도(PSS)
기준선(D0), aiTBS 또는 가짜(+/-D14) 후 10일, [활성 aiTBS(+/-D28) 후 가짜 그룹의 경우 10일], CCT(+/-D42 후, 가짜 그룹 +/ -D56), 3개월 및 6개월 추적
긍정적 영향에 대한 반응의 변화 - 자기보고
기간: 기준선(D0), aiTBS 또는 가짜(+/-D14) 후 10일, [활성 aiTBS(+/-D28) 후 가짜 그룹의 경우 10일], CCT(+/-D42 후, 가짜 그룹 +/ -D56), 3개월 및 6개월 추적
긍정적 영향 척도(RPA)에 대한 응답
기준선(D0), aiTBS 또는 가짜(+/-D14) 후 10일, [활성 aiTBS(+/-D28) 후 가짜 그룹의 경우 10일], CCT(+/-D42 후, 가짜 그룹 +/ -D56), 3개월 및 6개월 추적
인지 감정 조절의 변화 - 자기보고
기간: 기준선(D0), aiTBS 또는 가짜(+/-D14) 후 10일, [활성 aiTBS(+/-D28) 후 가짜 그룹의 경우 10일], CCT(+/-D42 후, 가짜 그룹 +/ -D56), 3개월 및 6개월 추적
인지 감정 조절 설문지(CERQ)
기준선(D0), aiTBS 또는 가짜(+/-D14) 후 10일, [활성 aiTBS(+/-D28) 후 가짜 그룹의 경우 10일], CCT(+/-D42 후, 가짜 그룹 +/ -D56), 3개월 및 6개월 추적
기질과 성격의 변화 - 자기보고
기간: 섭취, aiTBS 또는 sham 후 10일(+/-D14)
기질 및 성격 인벤토리(TCI)
섭취, aiTBS 또는 sham 후 10일(+/-D14)
AiTBS와 가짜에 따른 부작용의 차이 - 자가 보고
기간: AiTBS 또는 sham 후 10일(+/-D14), [sham 그룹의 경우 활성 aiTBS 후 10일(+/-D28)]
부작용 설문지
AiTBS 또는 sham 후 10일(+/-D14), [sham 그룹의 경우 활성 aiTBS 후 10일(+/-D28)]
구조 MRI를 이용한 국부적인 회백질 부피의 변화
기간: 기준선(D0), aiTBS 또는 sham 후 10일(+/-D14)
분석은 복셀 기반 형태 측정법을 사용하여 수행됩니다.
기준선(D0), aiTBS 또는 sham 후 10일(+/-D14)
지역적 백질 미세구조 및 구조적 연결성의 변화
기간: 기준선(D0), aiTBS 또는 sham 후 10일(+/-D14)
분석은 확산 텐서 이미징(DTI)을 사용하여 수행됩니다.
기준선(D0), aiTBS 또는 sham 후 10일(+/-D14)
MRS를 이용한 좌측 전전두엽 조직의 신경세포 안전성/ 신경대사물질 농도의 변화
기간: 기준선(D0), aiTBS 또는 sham 후 10일(+/-D14)
분석은 1H MR 분광법을 사용하여 평가됩니다.
기준선(D0), aiTBS 또는 sham 후 10일(+/-D14)
스캐너의 헤드폰을 통해 자기 참조 사회적 평가가 제시되는 작업 중 휴식 및 작업 중 기능 활동 연결의 변화
기간: 기준선(D0), aiTBS 또는 sham 후 10일(+/-D14)
분석은 휴식 상태 및 작업 fMRI를 사용하여 평가됩니다.
기준선(D0), aiTBS 또는 sham 후 10일(+/-D14)
스캐너의 헤드폰을 통해 제시된 자기 참조적 사회적 평가로 인한 상태 의존 반추적 사고의 변화 - 자기 보고
기간: 기준선(D0), aiTBS 또는 sham 후 10일(+/-D14)
스캐너에 들어가기 전, 각 휴식 상태 fMRI(즉, 자기 참조적 사회적 평가를 듣기 전과 이러한 평가를 듣기 전), 끈기 있는 사고는 끈기 있는 사고 설문지(PTQ)를 사용하여 평가됩니다.
기준선(D0), aiTBS 또는 sham 후 10일(+/-D14)
스캐너의 헤드폰을 통해 제시된 자기 참조 사회적 평가로 인한 상태 의존적 분위기의 변화 - 자기 보고
기간: 기준선(D0), aiTBS 또는 sham 후 10일(+/-D14)
스캐너에 들어가기 전, 각 휴식 상태 fMRI(즉, 자기 참조적 사회적 평가를 듣기 전과 이러한 평가를 듣기 전) 기분은 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가됩니다.
기준선(D0), aiTBS 또는 sham 후 10일(+/-D14)
지역 5-HT 운송 시스템의 변화
기간: 기준선(D0), aiTBS 또는 가짜(+/-D7) 후 3일, aiTBS 또는 가짜(+/-D14) 후 10일
C11 다스비펫
기준선(D0), aiTBS 또는 가짜(+/-D7) 후 3일, aiTBS 또는 가짜(+/-D14) 후 10일
EEG/ERP로 측정한 보상 처리의 변화
기간: 기준선(D0), 두 그룹 모두에서 활성 aiTBS 후 10일(활성 그룹의 경우 +/-D14, 가짜 그룹의 경우 +/-D28)
보상 처리에 대한 효과를 평가하기 위해 도어 도박 작업 중 128 채널 EEG.
기준선(D0), 두 그룹 모두에서 활성 aiTBS 후 10일(활성 그룹의 경우 +/-D14, 가짜 그룹의 경우 +/-D28)
CANTAB 배터리를 사용한 iTBS 대 가짜에 따른 인지 부작용 평가
기간: 기준선(D0), aiTBS 또는 가짜 3일 후(+/-D7)
CANTAB 배터리 관리(예: 운동 스크리닝, 샘플에 대한 지연 매칭, 빠른 시각 정보 처리, 캠브리지의 원터치 스타킹, 공간 작업 기억).
기준선(D0), aiTBS 또는 가짜 3일 후(+/-D7)
보상 처리의 변화 - 행동 평가
기간: 기준선(D0), aiTBS 또는 가짜(+/-D14) 후 10일, [활성 aiTBS(+/-D28) 후 가짜 그룹의 경우 10일], CCT(+/-D42 후, 가짜 그룹 +/ -D56)
Cambridge Gambling Task(CGT; CANTAB 배터리)
기준선(D0), aiTBS 또는 가짜(+/-D14) 후 10일, [활성 aiTBS(+/-D28) 후 가짜 그룹의 경우 10일], CCT(+/-D42 후, 가짜 그룹 +/ -D56)
작업 기억의 변화 - 근접 전이의 행동 평가
기간: 기준선(D0), 두 그룹에서 활성 aiTBS 후 10일(활성 그룹의 경우 +/-D14, 가짜 그룹의 경우 +/-D28), CCT 후(+/-D42, 가짜 그룹의 경우 +/-D56)
비적응형 PASAT(naPASAT)
기준선(D0), 두 그룹에서 활성 aiTBS 후 10일(활성 그룹의 경우 +/-D14, 가짜 그룹의 경우 +/-D28), CCT 후(+/-D42, 가짜 그룹의 경우 +/-D56)
상태에 따른 기분의 변화 - naPASAT에 따른 자가 보고
기간: 기준선(D0), 두 그룹에서 활성 aiTBS 후 10일(활성 그룹의 경우 +/-D14, 가짜 그룹의 경우 +/-D28), CCT 후(+/-D42, 가짜 그룹의 경우 +/-D56)
NaPASAT 완료 후 시행되는 시각 아날로그 척도(VAS)
기준선(D0), 두 그룹에서 활성 aiTBS 후 10일(활성 그룹의 경우 +/-D14, 가짜 그룹의 경우 +/-D28), CCT 후(+/-D42, 가짜 그룹의 경우 +/-D56)
공간 작업 기억의 변화 - 원거리 전이의 행동 평가
기간: 기준선(D0), 두 그룹에서 활성 aiTBS 후 10일(활성 그룹의 경우 +/-D14, 가짜 그룹의 경우 +/-D28), CCT 후(+/-D42, 가짜 그룹의 경우 +/-D56)
공간 작업 기억(SWT; CANTAB 배터리)
기준선(D0), 두 그룹에서 활성 aiTBS 후 10일(활성 그룹의 경우 +/-D14, 가짜 그룹의 경우 +/-D28), CCT 후(+/-D42, 가짜 그룹의 경우 +/-D56)
CCT 대 제어 훈련 중 상태 의존 기분의 변화
기간: 각 20개의 CCT 또는 제어 교육 후(활성 그룹의 경우 +/- D15에서 D42까지 퍼짐, 가짜 그룹의 경우 +/- D29에서 D56까지 퍼짐)
CCT(또는 제어 교육) 완료 후 시행되는 시각적 아날로그 척도(VAS)
각 20개의 CCT 또는 제어 교육 후(활성 그룹의 경우 +/- D15에서 D42까지 퍼짐, 가짜 그룹의 경우 +/- D29에서 D56까지 퍼짐)
치료 결과에 대한 단일 염기 다형성의 예측 영향 - 타액 샘플을 사용한 유전학
기간: 기준선(D0)
SNP 분석
기준선(D0)
치료 반응에 대한 치료 기대의 예측적 영향 - 자가 보고
기간: 첫 번째 aiTBS 또는 가짜 세션(D1) 후, 첫 번째 CCT 또는 제어 세션 후(활성 그룹의 경우 +/- D15, 가짜 그룹의 경우 +/- D29)
신뢰성 및 기대 설문지(CEQ)
첫 번째 aiTBS 또는 가짜 세션(D1) 후, 첫 번째 CCT 또는 제어 세션 후(활성 그룹의 경우 +/- D15, 가짜 그룹의 경우 +/- D29)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Ghent

협력자

University Hospital, Ghent

수사관

  • 수석 연구원: Chris Baeken, Prof., Ghent University, University Hospital Ghent
  • 수석 연구원: Ernst Koster, Prof., University Ghent
  • 수석 연구원: Rudi De Raedt, Prof., University Ghent
  • 수석 연구원: Gilles Pourtois, Prof., University Ghent
  • 수석 연구원: Marie-Anne Vanderhasselt, Prof., Ghent University, University Hospital Ghent

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 10월 5일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 9월 19일

처음 게시됨 (실제)

2017년 9월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 29일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BC-1812

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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