腹腔内灌洗减轻腹腔镜检查疼痛
腹腔内冲洗和生理盐水灌洗对减轻腹腔镜子宫切除术和子宫肌瘤切除术后疼痛的作用：一项随机对照试验
研究概览
详细说明
根据 CBM 标准，患者将被全面准确地告知干预类型，并签署特定的知情同意书，包括患者将接受的干预和相关研究。
随机化将通过计算机生成的随机化随机表进行。 因此，患者将分为两组：
A - 是清洗 (SL) B - 不清洗 (NL) 在手术之前，将在术前评估血红蛋白和 PCR 值。
在切开之前，将使用头孢唑啉 2gr 静脉内进行抗生素预防。
两组的干预均涉及脐周皮肤切口和脐下束带。 基于开放技术的 10 毫米 LED 套管针的介绍。 光学和 CO2 吹气的引入允许内切器官的宏观可视化。 研究人员继续在左侧髂窝、右侧和重叠的髂胸中引入 3 个额外的 3 通道套管针配件。 您将根据手术适应症进行可能与附件切除术或子宫肌瘤切除术相关的子宫切除术。 进行仔细的止血。 在 SL 组中，继续进行洗涤过程。 特别是，通过改变患者在特伦德伦高位和反特伦德伦高位的体位，滴注1000cc的系带林格，使液体不仅接触内部手术伤口，而且接触整个腹腔壁。 手术以束带和乳房皮肤的闭合结束。 操作过程中测量的参数是：操作时间、注入的CO2量(L)、气腹压力(mmHg)。 操作员外科医生总是一样的。
在术后期间，将评估以下参数：血红蛋白、白细胞、PCR、体温、肠道活动的恢复、托拉多、扑热息痛和可能的吗啡的给药以及术后疼痛、触诊、咳嗽。 后者通过使用 VAS 视觉量表的表格进行评估：患者通过将值 0（无疼痛）归因于 10（比我想象的更痛）来报告感知术后疼痛的主观特征。 它评估术后并发症、感染和发烧的任何并发症的发生，这可能需要将患者排除在研究之外。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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-
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Rome、意大利、00128
- Ethics Committee
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 所有患者候选人子宫切除术，子宫切除术和annessiectomy，腹腔镜子宫肌瘤切除术;
- ECOG 表现状态介于 0 和 1 之间；
- 年龄在 18 至 70 岁之间
- 没有现在或以前的系统性肿瘤疾病
- 签署了腹腔内清洗程序的操作和执行的知情同意书。
排除标准：
- 怀孕，
- 预先存在的凝血病，神经或认知功能障碍，
- 以前或最近的盆腔松弛症，
- 以前因慢性疼痛摄入阿片类药物，
- 以前的腹部手术，
- 既往或当前的全身性肿瘤疾病
- 伴随卵巢和宫颈妇科疾病，
- 术中从腹腔镜转为剖腹手术，
- 术中并发症，
- 术后期间使用吗啡，
- ECOG 表现状态 >1。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：A - 是洗涤 (SL)
在这组中，洗涤过程继续进行。
特别是，通过改变患者在特伦德伦高位和反特伦德伦高位的体位，滴注1000cc的系带林格，使液体不仅接触内部手术伤口，而且接触整个腹腔壁。
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手术结束腹腔冲洗
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实验性的：B- 免洗 (NL)
手术结束前没有清洗
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不洗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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痛
大体时间：17个月
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使用 VAS 量表评估术后疼痛
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17个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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感染
大体时间：17个月
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术后感染
|
17个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Roberto Angioli、Campus Bio-Medico University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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生理盐水腹腔冲洗的临床试验
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