복강경 검사에서 통증 감소를 위한 복강내 세척
복강경 자궁절제술 및 근종절제술 후 수술 후 통증 감소를 위한 생리식염수를 사용한 복강내 세척 및 세척의 역할: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
환자는 CBM 표준에 따라 개입 유형에 대해 완전하고 정확하게 정보를 제공받게 되며, 해당 연구를 위해 환자가 받게 될 개입에 대해 CBM 표준에 따라 특정 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
무작위화는 컴퓨터에 의해 생성된 무작위 무작위화 테이블을 통해 수행됩니다. 따라서 환자는 두 그룹으로 나뉩니다.
A - 예 세척(SL) B - 세척 없음(NL) 수술 전 헤모글로빈 및 PCR 값이 수술 전 평가됩니다.
절개 전에 세파졸린 2gr을 정맥주사하여 예방적 항생제를 투여합니다.
두 그룹의 중재에는 periombelic cutaneous incision과 sub-umbilical band가 포함됩니다. 개방형 기술을 기반으로 한 10mm led 투관침 도입. 광학 및 CO2 주입의 도입으로 내분비 기관의 거시적 시각화가 가능합니다. 수사관은 왼쪽 장골와, 오른쪽 및 겹쳐진 장골 흉부에 3개의 추가 3레인 투관침 부속품을 도입하는 작업을 진행합니다. 외과 적응증에 따라 annessiectomy 또는 myomectomy와 관련이 있을 수 있는 자궁 절제술을 수행합니다. 세심한 지혈이 이루어집니다. SL 그룹에서는 세척 과정이 계속됩니다. 특히 트렌델렌버그와 안티트렌델렌버그에서 환자의 자세를 바꿔가며 1000cc의 레이스드 링거를 점안하여 내부 수술 상처뿐 아니라 복강 벽 전체에 액체가 닿도록 한다. 수술은 밴드를 닫고 유방 피부를 닫는 것으로 끝납니다. 수술 중 측정되는 매개변수는 수술 시간, CO2 주입량(L), 기복막압(mmHg)입니다. 외과 의사는 항상 동일합니다.
수술 후 기간에는 헤모글로빈, 백혈구, PCR, 체온, 장 활동 회복, toradol, paracetamol 및 가능한 모르핀 투여 및 수술 후 통증, 촉진, 기침과 같은 매개 변수가 평가됩니다. 후자는 VAS 시각적 척도를 사용하여 표를 통해 평가됩니다. 환자는 0(통증 없음)에서 10(내가 상상할 수 있는 것보다 더 심한 통증)의 값을 부여하여 지각된 수술 후 통증의 주관적 특성을 보고합니다. 그것은 연구에서 환자의 배제를 요구할 수 있는 수술 후 합병증, 감염 및 열의 발생을 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Rome, 이탈리아, 00128
- Ethics Committee
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 자궁절제술, 자궁절제술 및 무연절제술, 복강경 근종절제술에 대한 모든 환자 후보;
- 0과 1 사이의 ECOG 수행 상태;
- 18세에서 70세 사이
- 현재 또는 이전의 전신 종양 질환 없음
- 복강 내 세척 절차의 작동 및 실행에 대한 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 임신,
- 기존 응고병증, 신경학적 또는 인지 기능 장애,
- 이전 또는 최근 골반 충혈,
- 만성 통증에 대한 이전 오피오이드 섭취,
- 이전 복부 수술,
- 이전 또는 현재의 전신 신생물 질환
- 수반되는 난소 및 자궁 경부 부인과 질환,
- 복강경에서 개복술로의 수술 중 전환,
- 수술 중 합병증,
- 수술 후 모르핀 사용,
- ECOG 수행 상태 >1.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: A - 예 세탁(SL)
이 그룹에서는 세척 과정이 계속됩니다.
특히 트렌델렌버그와 안티트렌델렌버그에서 환자의 자세를 바꿔가며 1000cc의 레이스드 링거를 점안하여 내부 수술 상처뿐 아니라 복강 벽 전체에 액체가 닿도록 한다.
|
수술 종료 시 복강 내 세척
|
|
실험적: B- 세탁 금지(NL)
수술이 끝나기 전에 세척을 하지 않았습니다.
|
세탁 금지
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증
기간: 17개월
|
VAS 척도를 이용한 수술 후 통증 평가
|
17개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
감염
기간: 17개월
|
수술 후 감염
|
17개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Roberto Angioli, Campus Bio-Medico University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
통증, 수술 후에 대한 임상 시험
-
Bingol UniversityAtaturk University아직 모집하지 않음수술 전 불안 | 두려움 | PAIN
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNew York University; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)모병
-
Istanbul University모병Masticatory Muscle Pain | 근시 통증 증후군 (MP)칠면조
-
Istanbul University모병이갈이 | 근막 통증 증후군 | Masticatory Muscle Pain | 현지 근육통터키 (Türkiye)
식염수로 복강 내 세척에 대한 임상 시험
-
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris완전한
-
European Hospital알려지지 않은