植入 LS313 MF30 IOL 后屈光度 SE 的测量
植入 MICS 人工晶状体 LS313 MF30 白内障手术后的屈光测量，Oculentis Berlin
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
-
Mecklenburg/Vorpommern
-
Neubrandenburg、Mecklenburg/Vorpommern、德国、17036
- Dietrich-Bonhoeffer-Klinikum
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
白内障手术植入MICS-IOL LS-313 MF30术后透明角膜后愿意参与研究的患者
排除标准：
如果患者拒绝 Nd:YAG 激光治疗继发性白内障，则有明显的角膜混浊、角膜移植术史、前囊包茎、后囊膜混浊
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
多焦点人工晶状体植入术
接受白内障手术并植入多焦点人工晶状体 LS313 MF30 (Oculentis Berlin) 的患者将被邀请进行术后屈光测量
|
术后屈光度的测量将使用以下设备进行： 自动验光角膜曲率计： 国防部。 ARK-760A（NIDEK CO,LTD，Gamagõri，日本/OCULUS，Wetzlar，德国），Mod。 ARK-560A (NIDEK CO,LTD, Gamagõri, Japan /OCULUS, Wetzlar, Germany) KR-1W (TOPCON, Willich, Germany) KR-800s (TOPCON, Willich, Germany) 手动折光仪： 眼睛折射仪 PR 60 或 PR 50（Rodenstock，慕尼黑）， 测试设备： iTrace（TraceyTechnologies，美国德克萨斯州休斯顿）， 验光仪（Block-Optic，型号 11625B）远近（阅读距离）的主观折射测定 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
植入不对称多焦点 LS-313 MF30 后测量术后屈光度的最精确方法的评估
大体时间：一年
|
在植入 LS 313 MF30（一种屈光、不对称、多焦点人工晶状体）后，迄今为止最可靠的屈光方法是远近屈光的主观测定。 一种更快且广泛使用的方法是使用自动折光仪（KR-1W (TOPCON)、KR-800s (TOPCON)、ARK-560 (NIDEK)、ARK-760A (NIDEK)）或手动折光仪（PR60/50 (Rodenstock )). KR-1W、KR-800s、ARK-560A、ARK-760A只允许中心测量，不能对两个光区进行单独测量。 手动折射仪 PR60/50 (Rodenstock) 能够使用直径为 3 mm 的光锥分别测量多焦点镜片的不同焦点。 测试装置iTrace（TraceyTechnologies）：也能分别测量多焦点镜片的不同焦点，但使用直径约1毫米的光锥。 将所有折光仪的结果与主观折光进行比较。 |
一年
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Helmut Hoeh, MD, FEBO、Department of Ophthalmology, Neubrandenburg, Germany
- 学习椅：Vitaliy Klishko、Department of Ophthalmology, Neubrandenburg, Germany
出版物和有用的链接
一般刊物
- Kretz FT, Linz K, Mueller M, Gerl M, Koss MJ, Gerl RH, Auffarth GU. [Refraction after Implantation of Multifocal and Presbyopia-Correcting Intraocular Lenses]. Klin Monbl Augenheilkd. 2015 Aug;232(8):953-6. doi: 10.1055/s-0035-1545832. Epub 2015 Apr 30. German.
- Munoz G, Albarran-Diego C, Sakla HF. Validity of autorefraction after cataract surgery with multifocal ReZoom intraocular lens implantation. J Cataract Refract Surg. 2007 Sep;33(9):1573-8. doi: 10.1016/j.jcrs.2007.05.024.
- Bissen-Miyajima H, Minami K, Yoshino M, Nishimura M, Oki S. Autorefraction after implantation of diffractive multifocal intraocular lenses. J Cataract Refract Surg. 2010 Apr;36(4):553-6. doi: 10.1016/j.jcrs.2009.10.047.
- van der Linden JW, Vrijman V, Al-Saady R, van der Meulen IJ, Mourits MP, Lapid-Gortzak R. Autorefraction versus subjective refraction in a radially asymmetric multifocal intraocular lens. Acta Ophthalmol. 2014 Dec;92(8):764-8. doi: 10.1111/aos.12410. Epub 2014 Apr 27. Erratum In: Acta Ophthalmol. 2015 Feb;93(1):e82. El-Saady, Rana [corrected to Al-Saady, Rana].
- Munoz G, Albarran-Diego C, Sakla HF. Autorefraction after multifocal IOLs. Ophthalmology. 2007 Nov;114(11):2100. doi: 10.1016/j.ophtha.2007.05.049. No abstract available.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
术后屈光度测量的临床试验
-
Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development未知