Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Refractive SE:n mittaus LS313 MF30 IOL:n istutuksen jälkeen

maanantai 26. elokuuta 2019 päivittänyt: Dietrich-Bonhoeffer-Klinikum

Taittumisen mittaus kaihileikkauksen jälkeisen MICS-silmänsisäisen linssin istutuksen jälkeen LS313 MF30, Oculentis Berlin

Tämä tutkimus määrittää tarkimman menetelmän leikkauksen jälkeisen taittumisen mittaamiseksi epäsymmetrisen multifokaalisen LS-313 MF30:n implantoinnin jälkeen vertaamalla eri Autorefractor-keratometrien taittumisen tuloksia subjektiivisiin etäisyyden ja läheisyyden mittauksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on markkinoiden jälkeinen tutkimus ilman invasiivisia interventioita. Potilaita on hoidettu kaihileikkauksella ja MIOL-istutuksella vähintään 3 kuukautta sitten. Heidät kutsutaan vain yhdelle seurantakäynnille leikkauksen jälkeisen taittumisen mittaamiseksi erilaisilla Autorefractor-keratometreilla, manuaalisella refraktometrillä, testilaitteella "iTrace" ja subjektiivisen taittuvuuden määrittämiseksi etäisyydelle ja lähelle asianmukaisin korjauksin osastolla. Oftalmologia Neubrandenburgissa, Saksassa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Mecklenburg/Vorpommern
      • Neubrandenburg, Mecklenburg/Vorpommern, Saksa, 17036
        • Dietrich-Bonhoeffer-Klinikum

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

jopa 100 silmää

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat kaihileikkauksen jälkeen, johon on istutettu MICS-IOL LS-313 MF30 postoperatiivinen kirkas sarveiskalvo, jotka ovat halukkaita osallistumaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

merkittävät sarveiskalvon samentumat, keratoplastia historiassa, etukapselin fimoosi, takakapselin samentuminen, jos potilaat kieltäytyvät sekundaarisen kaihien Nd:YAG-laserhoidosta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Multifokaalinen intraokulaarinen linssin istutus
Potilaat, joille on tehty kaihileikkaus, johon on istutettu multifokaalinen intraokulaarinen linssi LS313 MF30, Oculentis Berlin, kutsutaan postoperatiivisen taittumisen mittauksiin.
Diagnostinen testi: Leikkauksen jälkeisen taittumisen mittaukset

Leikkauksen jälkeisen taittumisen mittaukset suoritetaan seuraavilla laitteilla:

Autorefraktorikeratometrit:

Mod. ARK-760A (NIDEK CO,LTD, Gamagõri, Japani /OCULUS, Wetzlar, Saksa), Mod. ARK-560A (NIDEK CO,LTD, Gamagõri, Japani /OCULUS, Wetzlar, Saksa) KR-1W (TOPCON, Willich, Saksa) KR-800s (TOPCON, Willich, Saksa)

Manuaalinen refraktometri:

Silmän refraktometri PR 60 tai PR 50 (Rodenstock, München),

Testilaite:

iTrace (TraceyTechnologies, Houston, Texas, USA),

Phoropter (Block-Optic, malli 11625B) Subjektiivisen taittuvuuden määritys etäisyydelle ja lähelle (lukuetäisyys)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tarkimman menetelmän arviointi leikkauksen jälkeisen taittumisen mittaamiseksi asymmetrisen multifokaalisen LS-313 MF30:n istutuksen jälkeen
Aikaikkuna: yksi vuosi

LS 313 MF30:n (taittava, epäsymmetrinen, multifokaalinen intraokulaarinen linssi) implantoinnin jälkeen tähän mennessä luotettavin taittomenetelmä on ollut kauko- ja lähitaitteen subjektiivinen määritys.

Nopeampi ja laajalle levinnyt menetelmä on mittaus automaattisilla refraktometreillä (KR-1W (TOPCON), KR-800s (TOPCON), ARK-560 (NIDEK), ARK-760A (NIDEK)) tai manuaalisilla refraktometreillä (PR60/50 (Rodenstock). )).

KR-1W, KR-800s, ARK-560A, ARK-760A mahdollistavat vain keskitetyn mittauksen ilman erillistä kahden optisen alueen mittausta.

Manuaalinen refraktometri PR60/50 (Rodenstock) pystyy mittaamaan erikseen multifokaalisen linssin eri polttopisteitä halkaisijaltaan 3 mm:n valokartion avulla.

Testauslaite iTrace (TraceyTechnologies): pystyy myös mittaamaan erikseen multifokaalisen linssin eri polttopisteitä, mutta käyttää valokartiota, jonka halkaisija on noin 1 mm.

Kaikkien refraktometrien tuloksia verrataan subjektiiviseen taittumiseen.
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dietrich-Bonhoeffer-Klinikum

Tutkijat

  • Päätutkija: Helmut Hoeh, MD, FEBO, Department of Ophthalmology, Neubrandenburg, Germany
  • Opintojen puheenjohtaja: Vitaliy Klishko, Department of Ophthalmology, Neubrandenburg, Germany

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 25. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 26. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STI 02/17

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Tulokset julkaistaan ​​oftalmologisissa julkaisuissa (yksittäistä osallistujapäivää ei ilmoiteta).

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkauksen jälkeisen taittumisen mittaukset

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lithuania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa