Meting van refractie SE na implantatie van LS313 MF30 IOL
Meting van refractie na staaroperatie met implantatie van MICS intraoculaire lens LS313 MF30, Oculentis Berlin
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Mecklenburg/Vorpommern
-
Neubrandenburg, Mecklenburg/Vorpommern, Duitsland, 17036
- Dietrich-Bonhoeffer-Klinikum
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten na staaroperatie met implantatie van de MICS-IOL LS-313 MF30 postoperatieve heldere cornea die bereid zijn deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
significante vertroebeling van het hoornvlies, voorgeschiedenis van keratoplastiek, phimosis van het voorste kapsel, vertroebeling van het achterste kapsel als patiënten Nd:YAG-laserbehandeling van de secundaire cataract weigeren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Multifocale intraoculaire lensimplantatie
Patiënten die een cataractoperatie hebben ondergaan met implantatie van een multifocale intraoculaire lens LS313 MF30, Oculentis Berlin, worden uitgenodigd voor Metingen van de postoperatieve refractie
|
De metingen van de postoperatieve refractie worden uitgevoerd met de volgende apparaten: Autorefractor-keratometers: mod. ARK-760A (NIDEK CO,LTD, Gamagõri, Japan /OCULUS, Wetzlar, Duitsland), Mod. ARK-560A (NIDEK CO,LTD, Gamagõri, Japan /OCULUS, Wetzlar, Duitsland) KR-1W (TOPCON, Willich, Duitsland) KR-800s (TOPCON, Willich, Duitsland) Handmatige refractometer: Oogrefractometer PR 60 of PR 50 (Rodenstock, München), Testapparaat: iTrace (TraceyTechnologies, Houston, Texas, VS), Phoropter (Block-Optic, Model 11625B) Bepaling van subjectieve breking voor veraf en dichtbij (leesafstand) |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van de meest nauwkeurige methode voor het meten van postoperatieve refractie na implantatie van de asymmetrische multifocale LS-313 MF30
Tijdsspanne: een jaar
|
Na de implantatie van de LS 313 MF30 (een brekende, asymmetrische, multifocale intraoculaire lens), was de meest betrouwbare refractiemethode tot nu toe de subjectieve bepaling van verre en nabije refractie. Een snellere en wijdverbreide methode is de meting met auto-refractometers (KR-1W (TOPCON), KR-800s (TOPCON), ARK-560 (NIDEK), ARK-760A (NIDEK)) of handmatige refractometers (PR60/50 (Rodenstock )). KR-1W, KR-800s, ARK-560A, ARK-760A laten alleen een centrale meting toe zonder aparte meting van de twee optische zones. De handmatige refractometer PR60/50 (Rodenstock) is in staat om de verschillende brandpunten van de multifocale lens afzonderlijk te meten met behulp van een lichtkegel met een diameter van 3 mm. Het testapparaat iTrace (TraceyTechnologies): kan ook afzonderlijk de verschillende brandpunten van de multifocale lens meten, maar gebruikt een lichtkegel met een diameter van ongeveer 1 mm. De resultaten van alle refractometers worden vergeleken met de subjectieve refractie. |
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Helmut Hoeh, MD, FEBO, Department of Ophthalmology, Neubrandenburg, Germany
- Studie stoel: Vitaliy Klishko, Department of Ophthalmology, Neubrandenburg, Germany
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Kretz FT, Linz K, Mueller M, Gerl M, Koss MJ, Gerl RH, Auffarth GU. [Refraction after Implantation of Multifocal and Presbyopia-Correcting Intraocular Lenses]. Klin Monbl Augenheilkd. 2015 Aug;232(8):953-6. doi: 10.1055/s-0035-1545832. Epub 2015 Apr 30. German.
- Munoz G, Albarran-Diego C, Sakla HF. Validity of autorefraction after cataract surgery with multifocal ReZoom intraocular lens implantation. J Cataract Refract Surg. 2007 Sep;33(9):1573-8. doi: 10.1016/j.jcrs.2007.05.024.
- Bissen-Miyajima H, Minami K, Yoshino M, Nishimura M, Oki S. Autorefraction after implantation of diffractive multifocal intraocular lenses. J Cataract Refract Surg. 2010 Apr;36(4):553-6. doi: 10.1016/j.jcrs.2009.10.047.
- van der Linden JW, Vrijman V, Al-Saady R, van der Meulen IJ, Mourits MP, Lapid-Gortzak R. Autorefraction versus subjective refraction in a radially asymmetric multifocal intraocular lens. Acta Ophthalmol. 2014 Dec;92(8):764-8. doi: 10.1111/aos.12410. Epub 2014 Apr 27. Erratum In: Acta Ophthalmol. 2015 Feb;93(1):e82. El-Saady, Rana [corrected to Al-Saady, Rana].
- Munoz G, Albarran-Diego C, Sakla HF. Autorefraction after multifocal IOLs. Ophthalmology. 2007 Nov;114(11):2100. doi: 10.1016/j.ophtha.2007.05.049. No abstract available.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STI 02/17
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .