LS313 MF30 IOL 이식 후 굴절 SE 측정
MICS 인공 수정체 LS313 MF30 이식을 통한 백내장 수술 후 굴절률 측정, Oculentis Berlin
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Mecklenburg/Vorpommern
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Neubrandenburg, Mecklenburg/Vorpommern, 독일, 17036
- Dietrich-Bonhoeffer-Klinikum
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
MICS-IOL LS-313 MF30 수술 후 투명 각막을 이식한 백내장 수술 후 연구에 참여할 의향이 있는 환자
제외 기준:
상당한 각막 혼탁, 각막 성형술의 병력, 전방 캡슐 포경, 환자가 이차 백내장의 Nd:YAG 레이저 치료를 거부하는 경우 후방 캡슐 혼탁
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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다초점 인공수정체 이식술
다초점 인공수정체 LS313 MF30을 이식하여 백내장 수술을 받은 환자, Oculentis Berlin을 초청하여 수술 후 굴절률 측정
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수술 후 굴절 측정은 다음 장치로 수행됩니다. 자동굴절기 각막측정기: 모드. ARK-760A (NIDEK CO,LTD, Gamagõri, 일본 /OCULUS, Wetzlar, 독일), Mod. ARK-560A (NIDEK CO,LTD, Gamagõri, Japan /OCULUS, Wetzlar, Germany) KR-1W (TOPCON, Willich, Germany) KR-800s (TOPCON, Willich, Germany) 수동 굴절계: 눈 굴절계 PR 60 또는 PR 50(Rodenstock, 뮌헨), 테스트 장치: iTrace(TraceyTechnologies, 휴스턴, 텍사스, 미국), Phoropter (Block-Optic, Model 11625B) 원거리 및 근거리(독서 거리)에 대한 주관적 굴절 측정 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비대칭 다초점 LS-313 MF30 이식 후 수술 후 굴절률 측정을 위한 가장 정확한 방법 평가
기간: 1년
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LS 313 MF30(굴절, 비대칭, 다초점 인공 수정체)을 이식한 후 지금까지 가장 신뢰할 수 있는 굴절 방법은 원굴절과 근거리 굴절의 주관적 결정이었습니다. 더 빠르고 널리 퍼진 방법은 자동 굴절계(KR-1W(TOPCON), KR-800s(TOPCON), ARK-560(NIDEK), ARK-760A(NIDEK)) 또는 수동 굴절계(PR60/50(Rodenstock) )). KR-1W, KR-800s, ARK-560A, ARK-760A는 두 개의 광학 영역을 별도로 측정하지 않고 중앙 측정만 허용합니다. 수동 굴절계 PR60/50(Rodenstock)은 직경 3mm의 라이트 콘을 사용하여 다초점 렌즈의 여러 초점을 개별적으로 측정할 수 있습니다. 테스트 장치 iTrace(TraceyTechnologies): 다초점 렌즈의 서로 다른 초점을 개별적으로 측정할 수도 있지만 직경이 약 1mm인 라이트 콘을 사용합니다. 모든 굴절계의 결과는 자각적 굴절과 비교됩니다. |
1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Helmut Hoeh, MD, FEBO, Department of Ophthalmology, Neubrandenburg, Germany
- 연구 의자: Vitaliy Klishko, Department of Ophthalmology, Neubrandenburg, Germany
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kretz FT, Linz K, Mueller M, Gerl M, Koss MJ, Gerl RH, Auffarth GU. [Refraction after Implantation of Multifocal and Presbyopia-Correcting Intraocular Lenses]. Klin Monbl Augenheilkd. 2015 Aug;232(8):953-6. doi: 10.1055/s-0035-1545832. Epub 2015 Apr 30. German.
- Munoz G, Albarran-Diego C, Sakla HF. Validity of autorefraction after cataract surgery with multifocal ReZoom intraocular lens implantation. J Cataract Refract Surg. 2007 Sep;33(9):1573-8. doi: 10.1016/j.jcrs.2007.05.024.
- Bissen-Miyajima H, Minami K, Yoshino M, Nishimura M, Oki S. Autorefraction after implantation of diffractive multifocal intraocular lenses. J Cataract Refract Surg. 2010 Apr;36(4):553-6. doi: 10.1016/j.jcrs.2009.10.047.
- van der Linden JW, Vrijman V, Al-Saady R, van der Meulen IJ, Mourits MP, Lapid-Gortzak R. Autorefraction versus subjective refraction in a radially asymmetric multifocal intraocular lens. Acta Ophthalmol. 2014 Dec;92(8):764-8. doi: 10.1111/aos.12410. Epub 2014 Apr 27. Erratum In: Acta Ophthalmol. 2015 Feb;93(1):e82. El-Saady, Rana [corrected to Al-Saady, Rana].
- Munoz G, Albarran-Diego C, Sakla HF. Autorefraction after multifocal IOLs. Ophthalmology. 2007 Nov;114(11):2100. doi: 10.1016/j.ophtha.2007.05.049. No abstract available.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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수술 후 굴절 측정에 대한 임상 시험
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