Medición del SE refractivo después de la implantación de LIO LS313 MF30
Medición de la refracción después de la cirugía de cataratas con implante de lente intraocular MICS LS313 MF30, Oculentis Berlin
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Mecklenburg/Vorpommern
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Neubrandenburg, Mecklenburg/Vorpommern, Alemania, 17036
- Dietrich-Bonhoeffer-Klinikum
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes tras cirugía de cataratas con implante de córnea clara postoperatoria MICS-IOL LS-313 MF30 que deseen participar en el estudio
Criterio de exclusión:
opacidades corneales significativas, antecedentes de queratoplastia, fimosis de la cápsula anterior, opacificación de la cápsula posterior si los pacientes rechazan el tratamiento con láser Nd:YAG de la catarata secundaria
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Implante de lente intraocular multifocal
Los pacientes que hayan sido operados de cataratas con implante de lente intraocular multifocal LS313 MF30, Oculentis Berlin, serán invitados para Mediciones de la refracción postoperatoria
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Las Mediciones de la refracción postoperatoria se realizarán con los siguientes aparatos: Queratómetros autorrefractores: Modificación. ARK-760A (NIDEK CO,LTD, Gamagõri, Japón /OCULUS, Wetzlar, Alemania), mod. ARK-560A (NIDEK CO,LTD, Gamagõri, Japón /OCULUS, Wetzlar, Alemania) KR-1W (TOPCON, Willich, Alemania) KR-800s (TOPCON, Willich, Alemania) Refractómetro manual: Refractómetro ocular PR 60 o PR 50 (Rodenstock, Munich), Dispositivo de prueba: iTrace (Tracey Technologies, Houston, Texas, EE. UU.), Foróptero (Block-Optic, Modelo 11625B) Determinación de la refracción subjetiva para lejos y cerca (distancia de lectura) |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del método más preciso para medir la refracción posoperatoria tras el implante del multifocal asimétrico LS-313 MF30
Periodo de tiempo: un año
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Después de la implantación del LS 313 MF30 (una lente intraocular refractiva, asimétrica y multifocal), el método de refracción más fiable hasta ahora ha sido la determinación subjetiva de la refracción lejana y cercana. Un método más rápido y extendido es la medida con autorrefractómetros (KR-1W (TOPCON), KR-800s (TOPCON), ARK-560 (NIDEK), ARK-760A (NIDEK)) o refractómetros manuales (PR60/50 (Rodenstock )). KR-1W, KR-800s, ARK-560A, ARK-760A solo permiten una medición central sin medición separada de las dos zonas ópticas. El refractómetro manual PR60/50 (Rodenstock) es capaz de medir por separado los diferentes puntos focales de la lente multifocal utilizando un cono de luz de 3 mm de diámetro. El dispositivo de prueba iTrace (TraceyTechnologies): también es capaz de medir por separado los diferentes puntos focales de la lente multifocal, pero utiliza un cono de luz con un diámetro de aproximadamente 1 mm. Los resultados de todos los refractómetros se comparan con la refracción subjetiva. |
un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Helmut Hoeh, MD, FEBO, Department of Ophthalmology, Neubrandenburg, Germany
- Silla de estudio: Vitaliy Klishko, Department of Ophthalmology, Neubrandenburg, Germany
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kretz FT, Linz K, Mueller M, Gerl M, Koss MJ, Gerl RH, Auffarth GU. [Refraction after Implantation of Multifocal and Presbyopia-Correcting Intraocular Lenses]. Klin Monbl Augenheilkd. 2015 Aug;232(8):953-6. doi: 10.1055/s-0035-1545832. Epub 2015 Apr 30. German.
- Munoz G, Albarran-Diego C, Sakla HF. Validity of autorefraction after cataract surgery with multifocal ReZoom intraocular lens implantation. J Cataract Refract Surg. 2007 Sep;33(9):1573-8. doi: 10.1016/j.jcrs.2007.05.024.
- Bissen-Miyajima H, Minami K, Yoshino M, Nishimura M, Oki S. Autorefraction after implantation of diffractive multifocal intraocular lenses. J Cataract Refract Surg. 2010 Apr;36(4):553-6. doi: 10.1016/j.jcrs.2009.10.047.
- van der Linden JW, Vrijman V, Al-Saady R, van der Meulen IJ, Mourits MP, Lapid-Gortzak R. Autorefraction versus subjective refraction in a radially asymmetric multifocal intraocular lens. Acta Ophthalmol. 2014 Dec;92(8):764-8. doi: 10.1111/aos.12410. Epub 2014 Apr 27. Erratum In: Acta Ophthalmol. 2015 Feb;93(1):e82. El-Saady, Rana [corrected to Al-Saady, Rana].
- Munoz G, Albarran-Diego C, Sakla HF. Autorefraction after multifocal IOLs. Ophthalmology. 2007 Nov;114(11):2100. doi: 10.1016/j.ophtha.2007.05.049. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STI 02/17
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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