Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Refraktív SE mérése az LS313 MF30 IOL beültetése után

2019. augusztus 26. frissítette: Dietrich-Bonhoeffer-Klinikum

Refrakció mérése szürkehályog műtét után MICS intraokuláris lencse beültetésével LS313 MF30, Oculentis Berlin

Ez a tanulmány meghatározza az aszimmetrikus multifokális LS-313 MF30 beültetése utáni posztoperatív refrakció mérésének legpontosabb módszerét, összehasonlítva a különböző Autorefractor Keratométerek refrakciójának eredményeit a távolság és közelség szubjektív méréseivel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy posztmarketing tanulmány, invazív beavatkozások nélkül. A betegeket szürkehályog műtéttel és MIOL implantációval kezelték legalább 3 hónapja. Csak egy utóvizsgálatra hívják meg őket, hogy megmérjék a posztoperatív fénytörést különböző Autorefractor-keratométerekkel, kézi refraktométerrel, az "iTrace" tesztkészülékkel, valamint a szubjektív fénytörés távolság és közeli fénytörés meghatározásával a megfelelő korrekciókkal az osztályon. Szemészet Neubrandenburgban, Németországban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

25

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
    • Mecklenburg/Vorpommern
      • Neubrandenburg, Mecklenburg/Vorpommern, Németország, 17036
        • Dietrich-Bonhoeffer-Klinikum

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

100 szemig

Leírás

Bevételi kritériumok:

A MICS-IOL LS-313 MF30 posztoperatív tiszta szaruhártya beültetése után szürkehályog-műtétet követően, hajlandóak részt venni a vizsgálatban

Kizárási kritériumok:

jelentős szaruhártya opacitások, keratoplasztika anamnézisében, elülső tokfimózis, hátsó tok opacitása, ha a betegek megtagadják a másodlagos szürkehályog Nd:YAG lézeres kezelését

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Multifokális intraokuláris lencse beültetés
Az Oculentis Berlin LS313 MF30 multifokális intraokuláris lencse beültetésével szürkehályog-műtéten átesett betegeket a posztoperatív refrakció mérésére hívják meg.
Diagnosztikai vizsgálat: A posztoperatív fénytörés mérése

A posztoperatív fénytörés mérése a következő eszközökkel történik:

Autorefraktor keratométerek:

Mod. ARK-760A (NIDEK CO,LTD, Gamagõri, Japán /OCULUS, Wetzlar, Németország), Mod. ARK-560A (NIDEK CO,LTD, Gamagõri, Japán /OCULUS, Wetzlar, Németország) KR-1W (TOPCON, Willich, Németország) KR-800s (TOPCON, Willich, Németország)

Kézi refraktométer:

PR 60 vagy PR 50 szem refraktométer (Rodenstock, München),

Teszteszköz:

iTrace (TraceyTechnologies, Houston, Texas, USA),

Phoropter (Block-Optic, 11625B modell) Szubjektív fénytörés meghatározása távolságra és közelre (olvasási távolság)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az aszimmetrikus multifokális LS-313 MF30 beültetése utáni posztoperatív fénytörés mérésének legpontosabb módszerének értékelése
Időkeret: egy év

Az LS 313 MF30 (törő, aszimmetrikus, multifokális intraokuláris lencse) beültetése után eddig a legmegbízhatóbb refrakciós módszer a távoli és közeli fénytörés szubjektív meghatározása volt.

Gyorsabb és elterjedtebb módszer az autorefraktométeres (KR-1W (TOPCON), KR-800s (TOPCON), ARK-560 (NIDEK), ARK-760A (NIDEK) vagy kézi refraktométeres (PR60/50 (Rodenstock)) mérés. )).

A KR-1W, KR-800s, ARK-560A, ARK-760A csak központi mérést tesz lehetővé a két optikai zóna külön mérése nélkül.

A PR60/50 (Rodenstock) kézi refraktométer képes külön-külön mérni a multifokális lencse különböző fókuszpontjait egy 3 mm átmérőjű fénykúp segítségével.

Az iTrace (TraceyTechnologies) tesztkészülék: a multifokális lencse különböző fókuszpontjait külön is képes mérni, de körülbelül 1 mm átmérőjű fénykúpot használ.

Az összes refraktométer eredményét összehasonlítják a szubjektív fénytöréssel.
egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Dietrich-Bonhoeffer-Klinikum

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Helmut Hoeh, MD, FEBO, Department of Ophthalmology, Neubrandenburg, Germany
  • Tanulmányi szék: Vitaliy Klishko, Department of Ophthalmology, Neubrandenburg, Germany

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. január 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 21.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. szeptember 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 26.

Utolsó ellenőrzés

2019. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STI 02/17

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

Az eredményeket a szemészeti folyóiratokban tesszük közzé (az egyéni résztvevő dátumát nem adjuk meg).

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A posztoperatív fénytörés mérése

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Lithuania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel