Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pomiar refrakcji SE po wszczepieniu soczewki IOL LS313 MF30

26 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Dietrich-Bonhoeffer-Klinikum

Pomiar refrakcji po operacji zaćmy z implantacją soczewki wewnątrzgałkowej MICS LS313 MF30, Oculentis Berlin

W niniejszym badaniu określono najdokładniejszą metodę pomiaru refrakcji pooperacyjnej po wszczepieniu asymetrycznego wieloogniskowego LS-313 MF30, porównując wyniki refrakcji różnych keratometry Autorefractor z subiektywnymi pomiarami odległości i bliży.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to badanie postrynkowe bez inwazyjnych interwencji. Pacjenci byli leczeni operacją zaćmy i implantacją MIOL co najmniej 3 miesiące temu. Zostaną oni zaproszeni tylko na jedną wizytę kontrolną w celu pomiaru refrakcji pooperacyjnej za pomocą różnych Autorefraktorów-Keratometrów, Refraktometru Manualnego, urządzenia testowego „iTrace” oraz z określeniem subiektywnej refrakcji do dali i do bliży z odpowiednimi poprawkami w Zakładzie Okulistyka w Neubrandenburg, Niemcy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Mecklenburg/Vorpommern
      • Neubrandenburg, Mecklenburg/Vorpommern, Niemcy, 17036
        • Dietrich-Bonhoeffer-Klinikum

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

do 100 oczu

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci po operacji usunięcia zaćmy z implantacją pooperacyjnej przezroczystej rogówki MICS-IOL LS-313 MF30 chętni do udziału w badaniu

Kryteria wyłączenia:

znaczne zmętnienia rogówki, keratoplastyka w wywiadzie, stulejka torebki przedniej, zmętnienie torebki tylnej w przypadku odmowy leczenia zaćmy wtórnej laserem Nd:YAG

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wszczepienie wieloogniskowej soczewki wewnątrzgałkowej
Pacjenci po operacji zaćmy z wszczepieniem wieloogniskowej soczewki wewnątrzgałkowej LS313 MF30 firmy Oculentis Berlin zostaną zaproszeni na Pomiary refrakcji pooperacyjnej
Test diagnostyczny: Pomiary refrakcji pooperacyjnej

Pomiary refrakcji pooperacyjnej będą wykonywane następującymi urządzeniami:

Keratometry autorefrakcyjne:

mod. ARK-760A (NIDEK CO, LTD, Gamagõri, Japonia / OCULUS, Wetzlar, Niemcy), Mod. ARK-560A (NIDEK CO,LTD, Gamagõri, Japonia /OCULUS, Wetzlar, Niemcy) KR-1W (TOPCON, Willich, Niemcy) KR-800s (TOPCON, Willich, Niemcy)

Ręczny refraktometr:

Refraktometr oczny PR 60 lub PR 50 (Rodenstock, Monachium),

Urządzenie testowe:

iTrace (TraceyTechnologies, Houston, Teksas, USA),

Foropter (Block-Optic, Model 11625B) Wyznaczanie subiektywnego załamania światła dla odległości i bliży (odległość czytania)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena najdokładniejszej metody pomiaru refrakcji pooperacyjnej po wszczepieniu soczewki asymetrycznej wieloogniskowej LS-313 MF30
Ramy czasowe: rok

Po wszczepieniu LS 313 MF30 (refrakcyjnej, asymetrycznej, wieloogniskowej soczewki wewnątrzgałkowej) dotychczas najbardziej wiarygodną metodą refrakcji było subiektywne wyznaczenie refrakcji bliży i dali.

Szybszą i powszechną metodą jest pomiar refraktometrami autorefraktometrycznymi (KR-1W (TOPCON), KR-800s (TOPCON), ARK-560 (NIDEK), ARK-760A (NIDEK)) lub refraktometrami ręcznymi (PR60/50 (Rodenstock) )).

KR-1W, KR-800s, ARK-560A, ARK-760A umożliwiają tylko pomiar centralny bez oddzielnego pomiaru dwóch stref optycznych.

Ręczny refraktometr PR60/50 (Rodenstock) jest w stanie oddzielnie mierzyć różne ogniska soczewki wieloogniskowej za pomocą stożka światła o średnicy 3 mm.

Urządzenie testowe iTrace (TraceyTechnologies): jest również w stanie oddzielnie mierzyć różne ogniska soczewki wieloogniskowej, ale wykorzystuje stożek światła o średnicy około 1 mm.

Wyniki wszystkich refraktometrów porównuje się z subiektywną refrakcją.
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dietrich-Bonhoeffer-Klinikum

Śledczy

  • Główny śledczy: Helmut Hoeh, MD, FEBO, Department of Ophthalmology, Neubrandenburg, Germany
  • Krzesło do nauki: Vitaliy Klishko, Department of Ophthalmology, Neubrandenburg, Germany

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STI 02/17

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Wyniki zostaną opublikowane w czasopismach okulistycznych (data indywidualnego uczestnika nie zostanie podana).

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pomiary refrakcji pooperacyjnej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj