Medição da refração SE após implantação da LIO LS313 MF30
Medição da refração após cirurgia de catarata com implante de lente intraocular MICS LS313 MF30, Oculentis Berlin
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Mecklenburg/Vorpommern
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Neubrandenburg, Mecklenburg/Vorpommern, Alemanha, 17036
- Dietrich-Bonhoeffer-Klinikum
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes após cirurgia de catarata com implante de córnea clara pós-operatória MICS-IOL LS-313 MF30 dispostos a participar do estudo
Critério de exclusão:
opacidades corneanas significativas, história de ceratoplastia, fimose da cápsula anterior, opacificação da cápsula posterior se os pacientes recusarem o tratamento com laser Nd:YAG da catarata secundária
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Implante de lente intraocular multifocal
Pacientes submetidos à cirurgia de catarata com implante de lente intraocular multifocal LS313 MF30, Oculentis Berlin, serão convidados para Medições da refração pós-operatória
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As medidas da refração pós-operatória serão realizadas com os seguintes aparelhos: Ceratômetros autorrefratores: Mod. ARK-760A (NIDEK CO,LTD, Gamagõri, Japão /OCULUS, Wetzlar, Alemanha), Mod. ARK-560A (NIDEK CO,LTD, Gamagõri, Japão /OCULUS, Wetzlar, Alemanha) KR-1W (TOPCON, Willich, Alemanha) KR-800s (TOPCON, Willich, Alemanha) Refratômetro manual: Refratômetro ocular PR 60 ou PR 50 (Rodenstock, Munique), Dispositivo de teste: iTrace (TraceyTechnologies, Houston, Texas, EUA), Foróptero (Block-Optic, Modelo 11625B) Determinação da refração subjetiva para longe e perto (leitura à distância) |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação do método mais preciso para medir a refração pós-operatória após a implantação do multifocal assimétrico LS-313 MF30
Prazo: um ano
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Após a implantação da LS 313 MF30 (uma lente intraocular refrativa, assimétrica e multifocal), o método de refração mais confiável até agora tem sido a determinação subjetiva da refração de longe e de perto. Um método mais rápido e difundido é a medição com auto-refratômetros (KR-1W (TOPCON), KR-800s (TOPCON), ARK-560 (NIDEK), ARK-760A (NIDEK)) ou refratômetros manuais (PR60/50 (Rodenstock )). KR-1W, KR-800s, ARK-560A, ARK-760A permitem apenas uma medição central sem medição separada das duas zonas ópticas. O refratômetro manual PR60/50 (Rodenstock) é capaz de medir separadamente os diferentes pontos focais da lente multifocal usando um cone de luz com 3 mm de diâmetro. O dispositivo de teste iTrace (TraceyTechnologies): também é capaz de medir separadamente os diferentes pontos focais da lente multifocal, mas usa um cone de luz com um diâmetro de cerca de 1 mm. Os resultados de todos os refratômetros são comparados com a refração subjetiva. |
um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Helmut Hoeh, MD, FEBO, Department of Ophthalmology, Neubrandenburg, Germany
- Cadeira de estudo: Vitaliy Klishko, Department of Ophthalmology, Neubrandenburg, Germany
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kretz FT, Linz K, Mueller M, Gerl M, Koss MJ, Gerl RH, Auffarth GU. [Refraction after Implantation of Multifocal and Presbyopia-Correcting Intraocular Lenses]. Klin Monbl Augenheilkd. 2015 Aug;232(8):953-6. doi: 10.1055/s-0035-1545832. Epub 2015 Apr 30. German.
- Munoz G, Albarran-Diego C, Sakla HF. Validity of autorefraction after cataract surgery with multifocal ReZoom intraocular lens implantation. J Cataract Refract Surg. 2007 Sep;33(9):1573-8. doi: 10.1016/j.jcrs.2007.05.024.
- Bissen-Miyajima H, Minami K, Yoshino M, Nishimura M, Oki S. Autorefraction after implantation of diffractive multifocal intraocular lenses. J Cataract Refract Surg. 2010 Apr;36(4):553-6. doi: 10.1016/j.jcrs.2009.10.047.
- van der Linden JW, Vrijman V, Al-Saady R, van der Meulen IJ, Mourits MP, Lapid-Gortzak R. Autorefraction versus subjective refraction in a radially asymmetric multifocal intraocular lens. Acta Ophthalmol. 2014 Dec;92(8):764-8. doi: 10.1111/aos.12410. Epub 2014 Apr 27. Erratum In: Acta Ophthalmol. 2015 Feb;93(1):e82. El-Saady, Rana [corrected to Al-Saady, Rana].
- Munoz G, Albarran-Diego C, Sakla HF. Autorefraction after multifocal IOLs. Ophthalmology. 2007 Nov;114(11):2100. doi: 10.1016/j.ophtha.2007.05.049. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STI 02/17
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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