关于婴儿喂养的积极态度——女性艾滋病病毒感染者问卷 (PACIFY)
PACIFY 研究是针对在伦敦和布赖顿的诊所就诊的产前（妊娠晚期）和产后（分娩后三个月）人类免疫缺陷病毒 (HIV) 阳性女性的问卷调查。 世界卫生组织目前的指南建议坚持抗逆转录病毒疗法 (ART) 的 HIV 阳性妇女在婴儿出生后的头 6 个月内纯母乳喂养，并继续补充母乳喂养长达 2 年。
这与目前英国艾滋病协会的指南相冲突，该指南建议采用纯配方奶喂养。 造成这种差异的原因是英国 (UK) 的配方奶喂养相对安全，而通过母乳喂养感染 HIV 的风险较低但持续存在。 PACIFY 研究的目的是探索怀孕或产后 HIV 阳性妇女对母乳喂养的态度。 该研究还将评估这些妇女对当前婴儿喂养指南的理解，并评估她们当前或最近的婴儿喂养实践。 它还将研究如果指南发生变化，HIV 阳性母亲是否愿意并能够在母乳喂养时遵守特殊监测和指导。 该研究旨在分析在 3-6 个月内完成的 100 份问卷。
研究概览
详细说明
所有参加常规 HIV 相关预约的符合条件的女性患者（目前或最近怀孕）将被邀请参加，并将提供参与者信息表。 那些同意参加研究的人将收到一份简短的调查问卷，以在出席期间完成并返回。 完成问卷大约需要 15 分钟。 可以选择通过邮寄方式寄回问卷，但不鼓励这样做。
在收集期间，参加产前（妊娠晚期）或产后（分娩后三个月内）护理的 HIV 感染妇女将有资格参加，但她们只会被询问一次，无论是在分娩前还是分娩后。
理想情况下，将招募同等数量的产前和产后参与者。 参与者会收到一份问卷，并拥有一个中心和唯一的研究编号。 如果患者同意，将记录最接近问卷完成时间的母体分化簇 4 (CD4) 计数和 HIV 病毒载量。
参与者将能够将他们完成的纸质问卷放在诊所的一个盒子里的密封信封中。参与者将被告知临床工作人员不会看到他们的问卷回答（除非参与者在完成问卷时请求工作人员支持）或记录在他们的临床笔记中。 在诊所中，研究日志将是唯一将研究编号与医院识别 (ID) 编号和 soundex 联系起来的文件。 完成的问卷将在转移到圣玛丽医院（由研究小组）之前安全地存储在当地站点。 研究日志将与现场首席调查员的委托日志一起安全维护。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Brighton、英国
- Brighton and Sussex NHS Trist
-
London、英国
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
London、英国
- Barts Health NHS Trust
-
London、英国
- Guys and St Thomas NHS Trust
-
London、英国
- Lewisham and Greenwich NHS Trust
-
London、英国
- CENTRAL AND NORTH WEST London NHS Trsut
-
London、英国
- Chelsea and Westminister NHS Trust
-
London、英国
- Homerton University Hospital NHS Trust
-
London、英国
- Kings College NHS Trust
-
London、英国
- London NorthWest Healthcare NHS Trust
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 年龄 > 18 岁
- 能够给予书面知情同意
- 产后和产前 HIV 阳性的妇女
排除标准：
- 年龄 <18 岁
- 无法同意的患者。
- 未怀孕的 HIV 感染妇女。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
感染艾滋病病毒妇女的母乳喂养知识和经验
大体时间：在产前或产后门诊预约时，平均一天
|
2017 年 6 月至 2018 年 6 月期间，临床医生从英格兰（东南部、西米德兰兹郡和西约克郡）的 12 家 HIV 诊所招募了参与者。 参与者在参加常规的产前或产后门诊预约时会收到研究患者信息手册和同意书，如果他们同意参加，他们会在同一次就诊期间完成匿名问卷（补充附录 X）。 所有问卷均由帝国理工学院医疗保健 NHS 信托整理。 在数据表中，母乳喂养已缩写为 BF。 |
在产前或产后门诊预约时，平均一天
|
|
对感染艾滋病毒的妇女婴儿喂养的看法
大体时间：在产前或产后门诊预约时，平均一天
|
PACIFY 研究（关于婴儿喂养的积极态度）旨在探讨有关感染艾滋病毒 (WLH) 的妇女母乳喂养的观点、担忧和问题。 问卷中的问题：
|
在产前或产后门诊预约时，平均一天
|
合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：Hermione Lyall, MBChB、Imperial College Healthcare NHS Trust
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
调查问卷的临床试验
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker Cochin招聘中