Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pozitív attitűdök a csecsemők táplálásával kapcsolatban – kérdőív HIV-fertőzött nők számára (PACIFY)

2022. május 5. frissítette: Imperial College London

A PACIFY-tanulmány egy kérdőív a születés előtti (harmadik trimeszterben) és a szülés utáni (három hónappal a szülés után) humán immundeficiencia vírus (HIV) pozitív nők számára, akik Londonban és Brightonban járnak klinikákra. Az Egészségügyi Világszervezet jelenlegi iránymutatása azt tanácsolja azoknak a HIV-pozitív nőknek, akik alkalmazzák az antiretrovirális terápiát (ART), hogy a csecsemő életének első 6 hónapjában kizárólag szoptassák, és legfeljebb 2 évig folytassák a kiegészítő szoptatást.

Ez ellentmond a Brit HIV Szövetség jelenlegi irányelveinek, amelyek kizárólagos tápszeres táplálást javasolnak. Ennek a különbségnek az az oka, hogy az Egyesült Királyságban a tápszerrel való táplálás viszonylag biztonságos a szoptatás során bekövetkező HIV-fertőzés alacsony, de tartós kockázatával szemben. A PACIFY tanulmány célja, hogy feltárja a szoptatással kapcsolatos attitűdöket a HIV-pozitív nők körében, akik terhesek vagy szülés után. A tanulmány azt is felméri, hogy ezek a nők mennyire értik a jelenlegi csecsemőtáplálási irányelveket, és felmérik jelenlegi vagy közelmúltbeli csecsemőtáplálási gyakorlatukat. Azt is megvizsgálja, hogy a HIV-pozitív anyák hajlandóak-e és képesek-e betartani a speciális megfigyeléseket és útmutatásokat szoptatás közben, ha az irányelvek megváltoznának. A tanulmány célja 100, 3-6 hónapos időszak alatt kitöltött kérdőív elemzése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Minden jogosult nőbeteg (jelenleg vagy nemrégiben terhes), aki rutin HIV-vel kapcsolatos rendeléseken vesz részt, meghívást kap a részvételre, és a résztvevők tájékoztatóját is megkapják. Azok, akik hozzájárultak a vizsgálathoz, egy rövid kérdőívet kapnak, amelyet kitöltenek, és a jelenlét során vissza kell térniük. A kérdőív kitöltése körülbelül 15 percet vesz igénybe. A kérdőív postai úton történő visszaküldésének lehetősége rendelkezésre áll, de nem javasolt.

A gyűjtési időszakban a terhesség előtti (harmadik trimeszterben) vagy a szülés utáni (a szüléstől számított három hónapon belül) gondozásban részt vevő HIV-fertőzött nők jogosultak a részvételre, de csak egyszer kérdezik meg őket, a szülés előtt vagy után.

Ideális esetben azonos számú pre- és posztnatális résztvevő kerül beiratkozásra. A résztvevők kérdőívet kapnak, és rendelkeznek egy központtal és egyedi tanulmányi számmal. Az anyai 4-es differenciálódási csoport (CD4) száma és HIV A kérdőív kitöltésének időpontjához legközelebb eső vírusterhelést rögzítjük, ha a beteg beleegyezik.

A résztvevők kitöltött papír alapú kérdőíveiket lezárt borítékban, a klinikán található dobozban helyezhetik el. A résztvevőket tájékoztatjuk, hogy a kérdőívre adott válaszaikat a klinikai személyzet nem fogja látni (kivéve, ha a résztvevők kérik a személyzet segítségét a kérdőív kitöltéséhez), vagy rögzítik. klinikai feljegyzéseikben. A klinikákon a vizsgálati napló lesz az egyetlen dokumentum, amely összekapcsolja a vizsgálat számát a kórházi azonosító (ID) számmal és a hangexszel. A kitöltött kérdőíveket biztonságosan tárolják a helyi helyeken, mielőtt a St Mary's Kórházba szállítanák (a vizsgálati csoport által). A vizsgálati naplót a delegálási naplóval együtt a helyszín vezető vizsgálója biztonságosan vezeti.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

94

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
      • Brighton, Egyesült Királyság
        • Brighton and Sussex NHS Trist
      • London, Egyesült Királyság
        • Imperial College Healthcare NHS Trust
      • London, Egyesült Királyság
        • Barts Health NHS Trust
      • London, Egyesült Királyság
        • Guys and St Thomas NHS Trust
      • London, Egyesült Királyság
        • Lewisham and Greenwich NHS Trust
      • London, Egyesült Királyság
        • CENTRAL AND NORTH WEST London NHS Trsut
      • London, Egyesült Királyság
        • Chelsea and Westminister NHS Trust
      • London, Egyesült Királyság
        • Homerton University Hospital NHS Trust
      • London, Egyesült Királyság
        • Kings College NHS Trust
      • London, Egyesült Királyság
        • London NorthWest Healthcare NHS Trust

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

HIV-pozitív nők, akik három hónappal a szülés után és a harmadik trimeszterben

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor > 18 év
  • Képes írásos beleegyezést adni
  • Szülés utáni és születés előtti HIV-pozitív nők

Kizárási kritériumok:

  • Életkor <18 év
  • Betegek, akik nem tudnak beleegyezni.
  • HIV-fertőzött nők, akik nem voltak terhesek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A HIV-fertőzött nők szoptatásával kapcsolatos ismeretek és tapasztalatok
Időkeret: Szülés előtti vagy utáni ambuláns rendelésükön átlagosan egy nap

A résztvevőket Anglia (Dél-Kelet, West Midlands és West Yorkshire) 12 HIV-klinikájának klinikusai toborozták 2017 júniusa és 2018 júniusa között. A résztvevők megkapták a vizsgálati betegtájékoztatót és a beleegyező űrlapot, amikor részt vettek a szokásos pre- vagy posztnatális ambuláns rendelésükön, és ha beleegyeztek a részvételbe, ugyanazon látogatás során kitöltötték az anonimizált kérdőívet (X. kiegészítő melléklet). Az összes kérdőívet az Imperial College Healthcare NHS Trust gyűjtötte össze.

Az adattáblázatban a szoptatást BF-re rövidítettük.
Szülés előtti vagy utáni ambuláns rendelésükön átlagosan egy nap
Nézetek a HIV-fertőzött nők csecsemőtáplálásáról
Időkeret: Szülés előtti vagy utáni ambuláns rendelésükön átlagosan egy nap

A PACIFY tanulmány (Positive Attitudes Concerning Infant Feeding) a HIV-fertőzött (WLH) nők szoptatásával kapcsolatos nézeteket, aggodalmakat és problémákat kívánta feltárni.

Kérdések a kérdőívben:

  1. Ha nem HIV-fertőzött, szoptatnád gyermekedet?
  2. Ha HIV-fertőzött, szeretné szoptatni gyermekét?
Szülés előtti vagy utáni ambuláns rendelésükön átlagosan egy nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Imperial College London

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Hermione Lyall, MBChB, Imperial College Healthcare NHS Trust

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. május 31.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. május 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 22.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. február 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 5.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 17IC3795
  • 221592 (Egyéb azonosító: IRAS)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az eredményeket egy konferencián ismertetik és közzéteszik.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Humán immunhiány vírus

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Latvia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel