Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Positiiviset asenteet imeväisten ruokkimiseen – kyselylomake HIV-tartunnan saaneille naisille (PACIFY)

torstai 5. toukokuuta 2022 päivittänyt: Imperial College London

PACIFY-tutkimus on kyselylomake synnytystä edeltävälle (kolmas raskauskolmanneksi) ja synnytyksen jälkeiselle (kolme kuukautta synnytyksen jälkeen) ihmisen immuunikatovirus (HIV) -positiivisille naisille, jotka käyvät klinikoilla Lontoossa ja Brightonissa. Maailman terveysjärjestön nykyiset ohjeet neuvovat HIV-positiivisia naisia, jotka noudattavat antiretroviraalista hoitoa (ART), imemään yksinomaan vauvan ensimmäiset 6 kuukautta ja jatkamaan täydentävää imetystä enintään 2 vuoden ajan.

Tämä on ristiriidassa Brittiläisen HIV-yhdistyksen nykyisten ohjeiden kanssa, jotka suosittelevat yksinomaista korvikeruokintaa. Syynä tähän eroon on äidinmaidonkorvikkeen suhteellinen turvallisuus Yhdistyneessä kuningaskunnassa (Yhdistynyt kuningaskunta) alhaiseen mutta jatkuvaan imetyksen aiheuttamaan HIV-tartunnan riskiin nähden. PACIFY-tutkimuksen tavoitteena on selvittää HIV-positiivisten naisten, jotka ovat raskaana tai synnytyksen jälkeen, asenteita imetykseen. Tutkimuksessa arvioidaan myös näiden naisten nykyisen imeväisten ruokintaohjeistuksen ymmärtämistä ja heidän nykyistä tai viimeaikaista imeväisten ruokintakäytäntöä. Siinä tarkastellaan myös, olisivatko HIV-positiiviset äidit halukkaita ja kykeneviä noudattamaan erityistä seurantaa ja ohjausta imetyksen aikana, jos ohjeet muuttuvat. Tutkimuksen tavoitteena on analysoida 100 kyselylomaketta 3-6 kuukauden aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikki hakukelpoiset naispotilaat (tällä hetkellä tai äskettäin raskaana), jotka osallistuvat rutiininomaisiin HIV-tapauksiin, kutsutaan osallistumaan ja osallistujille annetaan tiedote. Niille, jotka ovat antaneet suostumuksensa tutkimukseen, lähetetään lyhyt kyselylomake, joka täytetään ja palautetaan osallistumisen aikana. Kyselyn täyttäminen vie noin 15 minuuttia. Mahdollisuus palauttaa kyselylomake postitse on saatavilla, mutta sitä ei suositella.

Keräysjakson aikana HIV-tartunnan saaneet naiset, jotka ovat joko synnytystä edeltävässä (kolmas raskauskolmanneksessa) tai synnytyksen jälkeisessä (kolmen kuukauden sisällä synnytyksestä) hoidossa, voivat osallistua, mutta heiltä kysytään vain kerran, joko ennen synnytystä tai sen jälkeen.

Ihannetapauksessa sama määrä pre- ja postnataalisia osallistujia otetaan mukaan. Osallistujille annettiin kyselylomake ja heillä on keskus ja yksilöllinen tutkimusnumero. Äidin klusterin differentiaatio 4 (CD4) määrä ja HIV Viruskuorma, joka on lähinnä kyselylomakkeen täyttöajankohtaa, kirjataan, jos potilas suostuu.

Osallistujat voivat laittaa täytetyt paperikyselyt suljetussa kirjekuoressa klinikalla olevaan laatikkoon. Osallistujille ilmoitetaan, että kliininen henkilökunta ei näe heidän kyselyvastauksiaan (elleivät osallistujat pyydä henkilökunnan tukea kyselyn täyttämisessä) tai tallennetaan. kliinisissä muistiinpanoissaan. Klinikoilla tutkimusloki on ainoa asiakirja, joka yhdistää tutkimusnumeron sairaalan tunnistenumeroon (ID) ja soundexiin. Täytetyt kyselylomakkeet säilytetään turvallisesti paikallisissa paikoissa ennen siirtoa St Mary's Hospitaliin (tutkimusryhmän toimesta). Työpaikan johtava tutkija ylläpitää tutkimuslokia turvallisesti delegointilokin kanssa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

94

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Brighton, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Brighton and Sussex NHS Trist
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Imperial College Healthcare NHS Trust
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Barts Health NHS Trust
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Guys and St Thomas NHS Trust
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Lewisham and Greenwich NHS Trust
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • CENTRAL AND NORTH WEST London NHS Trsut
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Chelsea and Westminister NHS Trust
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Homerton University Hospital NHS Trust
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Kings College NHS Trust
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • London NorthWest Healthcare NHS Trust

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

HIV-positiiviset naiset, jotka ovat olleet kolme kuukautta synnytyksen jälkeen ja kolmannen kolmanneksen aikana

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 18 vuotta
  • Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
  • Synnytyksen jälkeiset ja synnytystä edeltävät HIV-positiiviset naiset

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä <18 vuotta
  • Potilaat, jotka eivät voi suostua.
  • Naiset, joilla on HIV, jotka eivät ole olleet raskaana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hiv-tartunnan saaneiden naisten imetyksestä tietoa ja kokemuksia
Aikaikkuna: Heidän synnytystä edeltävällä tai postnataalisella avohoidon vastaanotolla keskimäärin yhden päivän

Osallistujat rekrytoivat kliinikot 12 HIV-klinikalta ympäri Englannin (South East, West Midlands ja West Yorkshire) kesäkuun 2017 ja kesäkuun 2018 välisenä aikana. Osallistujille annettiin tutkimuspotilastiedote ja suostumuslomake, kun he osallistuivat tavanomaiseen pre- tai postnataaliseen avohoitoon, ja jos he suostuivat osallistumaan, he täyttivät anonymisoidun kyselylomakkeen (lisäliite X) saman käynnin aikana. Kaikki kyselylomakkeet kerättiin Imperial College Healthcare NHS Trustissa.

Tietotaulukossa imetyksestä on lyhennetty BF.
Heidän synnytystä edeltävällä tai postnataalisella avohoidon vastaanotolla keskimäärin yhden päivän
Näkemyksiä HIV-tartunnan saaneiden naisten imeväisten ruokinnasta
Aikaikkuna: Heidän synnytystä edeltävällä tai postnataalisella avohoidon vastaanotolla keskimäärin yhden päivän

PACIFY-tutkimuksessa (Positive Attitudes Concerning Infant Feeding) pyrittiin selvittämään HIV-tartunnan saaneiden naisten imetykseen liittyviä näkemyksiä, huolenaiheita ja kysymyksiä.

Kyselylomakkeen kysymykset:

  1. Jos sinulla ei olisi HIV:tä, imettäisitkö lastasi?
  2. Jos sinulla on HIV, haluaisitko imettää lapsesi?
Heidän synnytystä edeltävällä tai postnataalisella avohoidon vastaanotolla keskimäärin yhden päivän

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Imperial College London

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Hermione Lyall, MBChB, Imperial College Healthcare NHS Trust

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 27. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17IC3795
  • 221592 (Muu tunniste: IRAS)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tulokset esitellään konferenssissa ja julkaistaan.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ihmisen immuunikatovirus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Austria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa