Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Позитивное отношение к грудному вскармливанию – опросник для женщин, живущих с ВИЧ (PACIFY)

5 мая 2022 г. обновлено: Imperial College London

Исследование PACIFY представляет собой анкету для антенатальных (третий триместр) и постнатальных (три месяца после родов) женщин с положительным результатом на вирус иммунодефицита человека (ВИЧ), посещающих клиники в Лондоне и Брайтоне. Текущее руководство Всемирной организации здравоохранения рекомендует ВИЧ-позитивным женщинам, принимающим антиретровирусную терапию (АРТ), кормить исключительно грудью в течение первых 6 месяцев жизни ребенка и продолжать дополнительное грудное вскармливание до 2 лет.

Это противоречит текущим рекомендациям Британской ассоциации по ВИЧ, которые рекомендуют исключительно искусственное вскармливание. Причина этой разницы заключается в относительной безопасности искусственного вскармливания в Соединенном Королевстве (Великобритания) по сравнению с низким, но сохраняющимся риском заражения ВИЧ при грудном вскармливании. Целью исследования PACIFY является изучение отношения к грудному вскармливанию ВИЧ-позитивных женщин, беременных или родивших. В исследовании также будет оцениваться понимание этими женщинами текущих рекомендаций по кормлению младенцев, а также их нынешняя или недавняя практика кормления младенцев. Кроме того, будет рассмотрен вопрос о том, захотят ли и смогут ли ВИЧ-положительные матери соблюдать особый контроль и рекомендации во время грудного вскармливания, если эти рекомендации изменятся. Исследование направлено на анализ 100 анкет, заполненных в течение 3-6 месяцев.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Все подходящие пациентки (в настоящее время или недавно беременные), посещающие плановые приемы, связанные с ВИЧ, будут приглашены для участия, и им будет предоставлен информационный лист участника. Тем, кто дал согласие на участие в исследовании, будет предоставлена ​​короткая анкета для заполнения и возврата во время этого посещения. Заполнение анкеты занимает около 15 минут. Возможность отправки вопросника по почте будет доступна, но не поощряется.

В период сбора данных женщины с ВИЧ, посещающие дородовой (третий триместр) или послеродовой (в течение трех месяцев после родов) уход, будут иметь право на участие, но они будут приглашены только один раз, либо до, либо после родов.

В идеале будет зачислено равное количество дородовых и постнатальных участников. Участникам выдается анкета, и они имеют центр и уникальный номер исследования. Материнский кластер дифференцировки 4 (CD4) и вирусная нагрузка ВИЧ, ближайший к моменту заполнения вопросника, будут зарегистрированы, если пациент даст согласие.

Участники смогут поместить свои заполненные бумажные анкеты в запечатанный конверт в коробку в клинике. Участники будут проинформированы о том, что их ответы на анкеты не будут видны медицинскому персоналу (если только участники не обратятся за помощью к персоналу при заполнении анкеты) или записаны. в своих клинических заметках. В клиниках журнал исследований будет единственным документом, связывающим номер исследования с идентификационным номером больницы (ID) и звуковым кодом. Заполненные анкеты будут надежно храниться на местных сайтах до передачи в больницу Святой Марии (исследовательской группой). Журнал исследования будет надежно храниться вместе с журналом делегирования ведущим исследователем Зоны.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

94

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенное Королевство
      • Brighton, Соединенное Королевство
        • Brighton and Sussex NHS Trist
      • London, Соединенное Королевство
        • Imperial College Healthcare NHS Trust
      • London, Соединенное Королевство
        • Barts Health NHS Trust
      • London, Соединенное Королевство
        • Guys and St Thomas NHS Trust
      • London, Соединенное Королевство
        • Lewisham and Greenwich NHS Trust
      • London, Соединенное Королевство
        • CENTRAL AND NORTH WEST London NHS Trsut
      • London, Соединенное Королевство
        • Chelsea and Westminister NHS Trust
      • London, Соединенное Королевство
        • Homerton University Hospital NHS Trust
      • London, Соединенное Королевство
        • Kings College NHS Trust
      • London, Соединенное Королевство
        • London NorthWest Healthcare NHS Trust

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

ВИЧ-инфицированные женщины через три месяца после родов и в третьем триместре

Описание

Критерии включения:

  • Возраст > 18 лет
  • Возможность дать письменное информированное согласие
  • Послеродовые и антенатальные ВИЧ-позитивные женщины

Критерий исключения:

  • Возраст <18 лет
  • Пациенты, которые не могут дать согласие.
  • Женщины с ВИЧ, которые не были беременны.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Знания и опыт грудного вскармливания среди женщин, живущих с ВИЧ
Временное ограничение: При их дородовом или послеродовом амбулаторном приеме в среднем один день

Участники были набраны врачами из 12 клиник по ВИЧ в Англии (Юго-Восток, Уэст-Мидлендс и Западный Йоркшир) в период с июня 2017 года по июнь 2018 года. Участникам выдавали листовку с информацией о пациенте и форму согласия, когда они посещали регулярные до- или послеродовые амбулаторные приемы, и, если они соглашались участвовать, они заполняли анонимную анкету (Дополнительное приложение X) во время того же визита. Все анкеты были сопоставлены в Imperial College Healthcare NHS Trust.

В таблице данных грудное вскармливание сокращено до BF.
При их дородовом или послеродовом амбулаторном приеме в среднем один день
Взгляды на грудное вскармливание женщин, живущих с ВИЧ
Временное ограничение: При их дородовом или послеродовом амбулаторном приеме в среднем один день

Исследование PACIFY (Позитивное отношение к грудному вскармливанию) было направлено на изучение взглядов, опасений и проблем, связанных с грудным вскармливанием у женщин, живущих с ВИЧ (WLH).

Вопросы в анкете:

  1. Если бы у вас не было ВИЧ, кормили бы вы своего ребенка грудью?
  2. Живя с ВИЧ, хотели бы вы кормить своего ребенка грудью?
При их дородовом или послеродовом амбулаторном приеме в среднем один день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Imperial College London

Следователи

  • Учебный стул: Hermione Lyall, MBChB, Imperial College Healthcare NHS Trust

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 мая 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 мая 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 мая 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 17IC3795
  • 221592 (Другой идентификатор: IRAS)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Результаты будут представлены на конференции и опубликованы.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вирус иммунодефицита человека

Клинические исследования Анкета

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Hong Kong

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться