Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pozytywne postawy wobec karmienia niemowląt – kwestionariusz dla kobiet żyjących z HIV (PACIFY)

5 maja 2022 zaktualizowane przez: Imperial College London

Badanie PACIFY jest kwestionariuszem dla kobiet przedporodowych (trzeci trymestr) i poporodowych (trzy miesiące po porodzie) zakażonych ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV), uczęszczających do klinik w Londynie i Brighton. Aktualne wytyczne Światowej Organizacji Zdrowia zalecają kobietom zakażonym wirusem HIV, które stosują terapię antyretrowirusową (ART), karmienie wyłącznie piersią przez pierwsze 6 miesięcy życia niemowlęcia i kontynuowanie karmienia piersią do 2 lat.

Jest to sprzeczne z aktualnymi wytycznymi Brytyjskiego Stowarzyszenia ds. HIV, które zalecają wyłączne karmienie mieszanką. Powodem tej różnicy jest względne bezpieczeństwo karmienia mieszanką w Wielkiej Brytanii w stosunku do niskiego, ale utrzymującego się ryzyka zakażenia wirusem HIV poprzez karmienie piersią. Celem badania PACIFY jest zbadanie postaw wobec karmienia piersią wśród kobiet zakażonych wirusem HIV, które są w ciąży lub po porodzie. W badaniu zostanie również ocenione zrozumienie przez te kobiety aktualnych wytycznych dotyczących karmienia niemowląt oraz ocena ich obecnej lub niedawnej praktyki karmienia niemowląt. Zbadane zostanie również, czy matki zakażone wirusem HIV byłyby skłonne i zdolne do przestrzegania specjalnego monitorowania i wytycznych podczas karmienia piersią, gdyby wytyczne uległy zmianie. Badanie ma na celu analizę 100 kwestionariuszy wypełnionych w okresie 3-6 miesięcy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wszystkie kwalifikujące się pacjentki (obecnie lub w niedawnej ciąży) uczestniczące w rutynowych wizytach związanych z HIV zostaną zaproszone do udziału i otrzymają kartę informacyjną dla uczestnika. Osoby, które wyraziły zgodę na udział w badaniu otrzymają krótką ankietę do wypełnienia i odesłania podczas tej wizyty. Wypełnienie ankiety zajmuje około 15 minut. Opcja odesłania kwestionariusza pocztą będzie dostępna, ale nie będzie zalecana.

W okresie zbiórki kobiety zakażone wirusem HIV uczęszczające na opiekę przedporodową (trzeci trymestr) lub poporodową (w ciągu trzech miesięcy od porodu) będą uprawnione do udziału, ale zostaną poproszone tylko raz, przed lub po porodzie.

Idealnie równoważna liczba uczestników przed i po urodzeniu zostanie zarejestrowana. Uczestnicy otrzymują kwestionariusz i mają ośrodek oraz unikalny numer badania. Liczba matczynych klasterów różnicowania 4 (CD4) i miano wirusa HIV najbliższe czasowi wypełnienia kwestionariusza zostanie odnotowane, jeśli pacjentka wyrazi na to zgodę.

Uczestnicy będą mogli umieścić swoje wypełnione papierowe kwestionariusze w zapieczętowanej kopercie w pudełku w klinice. Uczestnicy zostaną poinformowani, że ich odpowiedzi na pytania zawarte w kwestionariuszu nie będą widoczne dla personelu klinicznego (chyba że uczestnicy poproszą personel o pomoc w wypełnieniu kwestionariusza) ani nagrane w swoich notatkach klinicznych. W przychodniach dziennik badań będzie jedynym dokumentem łączącym numer badania z numerem identyfikacyjnym szpitala i soundexem. Wypełnione kwestionariusze będą bezpiecznie przechowywane w lokalnych witrynach przed przekazaniem do St Mary's Hospital (przez zespół badawczy). Dziennik badania będzie bezpiecznie przechowywany wraz z dziennikiem delegacji przez głównego badacza ośrodka.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

94

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • Brighton, Zjednoczone Królestwo
        • Brighton and Sussex NHS Trist
      • London, Zjednoczone Królestwo
        • Imperial College Healthcare NHS Trust
      • London, Zjednoczone Królestwo
        • Barts Health NHS Trust
      • London, Zjednoczone Królestwo
        • Guys and St Thomas NHS Trust
      • London, Zjednoczone Królestwo
        • Lewisham and Greenwich NHS Trust
      • London, Zjednoczone Królestwo
        • CENTRAL AND NORTH WEST London NHS Trsut
      • London, Zjednoczone Królestwo
        • Chelsea and Westminister NHS Trust
      • London, Zjednoczone Królestwo
        • Homerton University Hospital NHS Trust
      • London, Zjednoczone Królestwo
        • Kings College NHS Trust
      • London, Zjednoczone Królestwo
        • London NorthWest Healthcare NHS Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety zakażone wirusem HIV, które są trzy miesiące po porodzie i w trzecim trymestrze ciąży

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 18 lat
  • Potrafi wyrazić pisemną świadomą zgodę
  • Kobiety zakażone wirusem HIV w okresie poporodowym i prenatalnym

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek <18 lat
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie wyrazić zgody.
  • Kobiety z HIV, które nie były w ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiedza i doświadczenia związane z karmieniem piersią wśród kobiet żyjących z HIV
Ramy czasowe: Podczas wizyty ambulatoryjnej przed lub po porodzie średnio jeden dzień

Uczestnicy zostali zwerbowani przez klinicystów z 12 klinik HIV w całej Anglii (South East, West Midlands i West Yorkshire) w okresie od czerwca 2017 do czerwca 2018. Uczestnicy otrzymali ulotkę informacyjną dla pacjenta i formularz zgody, gdy uczestniczyli w regularnych wizytach ambulatoryjnych przed lub po porodzie, a jeśli zgodzili się na udział, wypełnili anonimowy kwestionariusz (dodatek X) podczas tej samej wizyty. Wszystkie kwestionariusze zostały zebrane w Imperial College Healthcare NHS Trust.

W tabeli danych karmienie piersią zostało skrócone do BF.
Podczas wizyty ambulatoryjnej przed lub po porodzie średnio jeden dzień
Poglądy na temat karmienia niemowląt kobiet żyjących z HIV
Ramy czasowe: Podczas wizyty ambulatoryjnej przed lub po porodzie średnio jeden dzień

Badanie PACIFY (Positive Attitudes Concerning Infant Feeding) miało na celu zbadanie opinii, obaw i problemów związanych z karmieniem piersią przez kobiety żyjące z HIV (WLH).

Pytania w kwestionariuszu:

  1. Gdybyś nie miała wirusa HIV, czy karmiłabyś swoje dziecko piersią?
  2. Żyjąc z HIV, czy chciałabyś karmić piersią swoje dziecko?
Podczas wizyty ambulatoryjnej przed lub po porodzie średnio jeden dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Imperial College London

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Hermione Lyall, MBChB, Imperial College Healthcare NHS Trust

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17IC3795
  • 221592 (Inny identyfikator: IRAS)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Wyniki zostaną zaprezentowane na konferencji i opublikowane.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ludzki wirus niedoboru odporności

Badania kliniczne na Kwestionariusz

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj