유아 수유에 관한 긍정적인 태도 - HIV 감염 여성을 위한 설문지 (PACIFY)
PACIFY 연구는 런던과 브라이튼의 클리닉에 다니는 산전(3분기) 및 산후(출산 후 3개월) 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 양성 여성을 대상으로 한 설문지입니다. 현재 세계보건기구(WHO) 지침은 항레트로바이러스 요법(ART)을 준수하는 HIV 양성 여성에게 생후 첫 6개월 동안은 모유수유만 하고 최대 2년 동안 보충모유수유를 계속할 것을 권고합니다.
이는 독점적인 분유 수유를 권장하는 현재 영국 HIV 협회 지침과 상충됩니다. 이러한 차이에 대한 이유는 낮지만 지속되는 모유 수유를 통한 HIV 감염 위험에 대한 영국(UK)의 분유 수유의 상대적 안전성 때문입니다. PACIFY 연구의 목표는 임신 중이거나 출산 후 HIV 양성 반응을 보이는 여성들 사이에서 모유 수유에 대한 태도를 탐구하는 것입니다. 이 연구는 또한 이 여성들의 현재 유아 수유 지침에 대한 이해를 평가하고 현재 또는 최근의 유아 수유 관행을 평가할 것입니다. 또한 지침이 변경되는 경우 HIV 양성 산모가 모유 수유 중 특별 모니터링 및 지침을 준수할 의지와 능력이 있는지 여부도 살펴볼 것입니다. 이 연구는 3-6개월 동안 완료된 100개의 설문지를 분석하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
일상적인 HIV 관련 약속에 참석하는 모든 적격 여성 환자(현재 또는 최근 임신)는 참여하도록 초대되며 참여자 정보 시트가 제공됩니다. 연구에 참여하기로 동의한 사람들에게는 간단한 설문지가 제공되며 해당 기간 동안 완료하고 반환됩니다. 설문지 작성에는 약 15분이 소요됩니다. 우편으로 설문지를 반환하는 옵션을 사용할 수 있지만 권장하지는 않습니다.
수집 기간 동안 산전(임신 3개월) 또는 산후(분만 후 3개월 이내) 관리를 받는 HIV 감염 여성은 참여할 자격이 있지만 분만 전이나 후에 한 번만 질문을 받습니다.
이상적으로 동등한 수의 산전 및 산후 참가자가 등록됩니다. 참가자에게 설문지가 주어지고 센터와 고유한 연구 번호가 부여됩니다. 환자가 동의하는 경우 모계 분화 4(CD4) 수 및 설문지 작성 시간에 가장 가까운 HIV 바이러스 부하를 기록합니다.
참가자는 완성된 종이 설문지를 밀봉된 봉투에 넣어 클리닉의 상자에 넣을 수 있습니다. 참가자는 임상 직원이 설문지 응답을 보거나(참가자가 설문지 작성 시 직원 지원을 요청하지 않는 한) 기록되지 않는다는 알림을 받습니다. 그들의 임상 기록에서. 클리닉에서 연구 로그는 연구 번호와 병원 식별(ID) 번호 및 soundex를 연결하는 유일한 문서입니다. 완성된 설문지는 St Mary's Hospital로 이송되기 전에(연구 팀에 의해) 현지 사이트에 안전하게 저장됩니다. 연구 일지는 현장 책임자 조사관이 위임 일지와 함께 안전하게 보관합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Brighton, 영국
- Brighton and Sussex NHS Trist
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London, 영국
- Imperial College Healthcare NHS Trust
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London, 영국
- Barts Health NHS Trust
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London, 영국
- Guys and St Thomas NHS Trust
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London, 영국
- Lewisham and Greenwich NHS Trust
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London, 영국
- CENTRAL AND NORTH WEST London NHS Trsut
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London, 영국
- Chelsea and Westminister NHS Trust
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London, 영국
- Homerton University Hospital NHS Trust
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London, 영국
- Kings College NHS Trust
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London, 영국
- London NorthWest Healthcare NHS Trust
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- 서면 동의서를 제공할 수 있음
- 산후 및 산전 HIV 양성 여성
제외 기준:
- 연령 <18세
- 동의할 수 없는 환자.
- 임신하지 않은 HIV 감염 여성.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HIV 감염 여성의 모유 수유에 대한 지식과 경험
기간: 산전 또는 산후 외래 예약 시 평균 하루
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참가자는 2017년 6월부터 2018년 6월까지 영국 전역(South East, West Midlands 및 West Yorkshire)의 12개 HIV 클리닉에서 임상의가 모집했습니다. 참가자는 정기적인 산전 또는 산후 외래 예약에 참석할 때 연구 환자 정보 전단지 및 동의서를 받았고, 참여에 동의한 경우 동일한 방문 중에 익명화된 설문지(보충 부록 X)를 작성했습니다. 모든 설문지는 Imperial College Healthcare NHS Trust에서 수집되었습니다. 데이터 표에서 모유 수유는 BF로 축약되었습니다. |
산전 또는 산후 외래 예약 시 평균 하루
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HIV 감염 여성을 위한 유아 급식에 대한 견해
기간: 산전 또는 산후 외래 예약 시 평균 하루
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PACIFY 연구(영아 수유에 관한 긍정적 태도)는 HIV(WLH)에 걸린 여성의 모유 수유를 둘러싼 견해, 우려 및 문제를 탐구하고자 했습니다. 설문지 내의 질문:
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산전 또는 산후 외래 예약 시 평균 하루
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Hermione Lyall, MBChB, Imperial College Healthcare NHS Trust
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 17IC3795
- 221592 (기타 식별자: IRAS)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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설문지에 대한 임상 시험
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University Hospital, Toulouse완전한
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T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİMacquarie University, Australia모집하지 않고 적극적으로
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris완전한
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Centre Hospitalier Emile RouxUniversité Clermont-Auvergne, France아직 모집하지 않음
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Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of Cambridge알려지지 않은근골격계 질환 | 근골격계 부상
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University Hospital, Rouen아직 모집하지 않음
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Medical University of Lublin완전한
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Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)완전한