晚期 COPD 无创缩唇呼吸通气 (PLBV) 的评价
2024年4月10日 更新者：Research Center Borstel
传统无创通气与无创噘唇呼吸通气 (PLBV) 通气在晚期 COPD 中的比较
研究概览
详细说明
干涉：
呼气时动态正压无创通气（缩唇呼吸通气，PLBV）由患者选择的 9 个月
研究类型
介入性
注册 (估计的)
270
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Hemer、德国、58675
- Lungenklinik Hemer
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Baden-Württemberg
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Heidelberg、Baden-Württemberg、德国、69126
- Thoraxklinik Heidelberg
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Wangen、Baden-Württemberg、德国、88239
- Waldburg-Zeil Kliniken - Fachkliniken Wangen
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Schleswig-Holstein
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Borstel、Schleswig-Holstein、德国、23845
- Research Center Borstel
-
Großhansdorf、Schleswig-Holstein、德国、22937
- LungenClinic Grosshansdorf
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
36年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 签署知情同意书
- 年龄 >40 岁
- 已知至少 12 个月的 COPD 诊断
- NIV 治疗至少 3 个月
4. 定期使用 NIV，推断使用时间至少为 700 小时/年 5. 当前 NIV 吸气压力≥20 mbar 6. 患者了解研究要求 7. 患者能够遵守研究方案
排除标准：
- 当前 COPD 恶化（治疗结束后 4 周允许）
- 过去一个月内放射学证实的肺炎
- 其他主要肺部疾病
- 气管切开术
- 气胸
- 怀孕或哺乳
- 体重指数 >35 公斤/平方米
- 类固醇治疗，每日 >15 mg 泼尼松龙，持续 >1 个月
- 除 COPD 外引起高碳酸血症的疾病
- 最近7天内6MWT距离>300米
- 以前使用 Vigaro NIV 装置进行的治疗
- 体重减轻超过 5 公斤/12 个月
- 排除混杂因素的进一步标准
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年11月1日
初级完成 (估计的)
2026年11月1日
研究完成 (估计的)
2027年7月1日
研究注册日期
首次提交
2017年9月27日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月27日
首次发布 (实际的)
2017年10月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月10日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- DZL PBLV Trial
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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