强光对乳腺癌幸存者并发癌症相关症状的影响
强光对乳腺癌幸存者并发癌症相关症状的影响：个性化干预
研究概览
地位
条件
干预/治疗
- 诊断测试：多导睡眠图 (PSG)
- 诊断测试：直肠热敏电阻 400 系列
- 其他：明亮的蓝绿色光
- 诊断测试：数字英尺烛光数据记录照度计
- 其他：匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI)
- 其他：流行病学研究中心 - 抑郁症
- 其他：蒙特利尔认知评估 (MoCA)
- 其他：欧洲癌症研究与治疗组织 - 生活质量问卷 (EORTC QLQ-C30)
- 其他：每日日志
- 其他：昏暗的红光
- 其他：患者报告的结果测量信息系统（PROMIS）-CACCER-FATIGUE
- 其他：患者报告的结果测量信息系统（PROMIS） - 睡眠干扰
- 其他：患者报告的结果测量信息系统（PROMIS） - 抑郁症
- 其他：患者报告的结果测量信息系统（PROMIS） - 物理功能
详细说明
本试点研究的目的是评估实施以家庭为基础的个性化强光干预的可行性，并评估强光对 4 种常见的癌症长期或晚期影响（睡眠障碍、疲劳、抑郁、认知功能障碍）和乳腺癌治疗后幸存者的生活质量。 这三个具体目标包括：
目标 1：评估在乳腺癌治疗后幸存者中实施基于家庭的个性化亮光干预和拟议的数据收集计划的可行性。
目标 2：评估个性化强光干预对乳腺癌幸存者睡眠障碍、疲劳、抑郁、认知功能障碍和生活质量的影响。
目标 3：评估个性化强光干预对乳腺癌幸存者昼夜节律的影响。
这项随机对照试点研究的参与者将被随机分配到 12,000 勒克斯的 30 分钟蓝绿光疗法或 5 勒克斯的昏暗红光控制。 Light 将连续 14 天在家中使用遮光帽自行管理。 根据个人的昼夜节律模式量身定制，光线将在早上醒来后 30 分钟内或晚上 1900-2000 小时内提供。 夜间睡眠模式将通过实验室内的通宵多导睡眠图监测；自我报告睡眠质量、疲劳、抑郁和生活质量；认知将在干预前后进行客观评估。 昼夜节律将由干预前后的夜间核心体温指示。 可行性将取决于接触、招募和保留受试者的比例，以及所收集数据的完整性。 主观反馈和负担将在研究结束时进行评估。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Michigan
-
East Lansing、Michigan、美国、48824
- Michigan State University
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 女性
- 21 岁或以上 I-III 期乳腺癌化疗或/和放疗完成后 1-3 年
- 经历 ≥ 2 个并发症状（疲劳、睡眠中断、抑郁症状和/或通过 4 种筛查工具测量的认知功能障碍）
- 相位提前或延迟（Horne-Ostberg 早晚型问卷 (MEQ) ≥59 或≤41 的早晚类型）
- 有远见
- 精神上有能力同意
- 能听懂英文。
排除标准：
- 正在接受另一种恶性肿瘤的癌症治疗
- 有转移癌
- 就读前2周内从事轮班工作或跨越三个以上时区出差
- 目前对季节性情感障碍或药物滥用的诊断 目前对主要 Axis I 精神障碍的诊断（例如 抑郁症）、神经障碍或肌肉萎缩症
- 报告严重抑郁情绪（流行病学研究中心抑郁量表 (CES-D) >24）
- 服用处方镇静催眠药或类固醇 有眼部疾病（青光眼或视网膜疾病）、强光引发的问题（例如偏头痛）或服用光敏药物（例如某些卟啉药物、抗精神病药、抗心律失常药）
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：手臂1：明亮的蓝绿色灯
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睡眠模式将按照标准化协议由实验室内 PSG 测量。
10mm 银/氯化银脑电图 (EEG) 和肌电图 (EMG) 电极和 11mm 银/氯化银肌电图 (EOG) 电极将连接到 Nihon Kohden 系统，912 型号（Nihon Kohden，Irvine，CA）。
遵循 10/20 电极放置程序的标准睡眠蒙太奇、参照对侧乳突的左右眼电图和颏肌肌电图。
数据将由对美国睡眠医学学会 (AASM) 手册的研究条件视而不见的多导睡眠监测仪进行视觉评分。
其他名称：
夜间核心体温将使用由 YSI（美国俄亥俄州黄泉市）制造的直肠热敏电阻 400 系列测量，插入深度达 7 厘米。
并粘贴到位。
热敏电阻将连接到 4600 型温度计（YSI，Yellow Springs，OH，USA），该温度计将通过电缆连接到 PSG。
在整夜睡眠研究期间，每 5 分钟将持续监测和记录核心温度读数。
-安装在帽舌上的装置控制曝光距离，并将光源定位在眼睛水平以上以瞄准下部视网膜以获得更好的效果
在为期 2 周的强光治疗期间的随机 2 天，将使用数字英尺烛光数据记录光度计（Extech Instruments，Waltham，MA）型号 SDL400 在醒着的时候连续记录环境光。
7.1" x 2.9" x 1.0" 测光表（12.21 盎司）能够测量高达 10,000 英尺烛光（准确度：± 4% 读数）。
重量轻的光传感器直径约为 2 英寸，配有夹子和带子，可以舒适地佩戴在脖子下方。
19 个自我报告项目，测量睡眠质量、潜伏期、持续时间、效率、干扰、药物使用和日间功能障碍。
每个项目都按 0-3 等级评分。
全球 PSQI 得分范围为 0-21，得分越高表明睡眠障碍越严重。
发现大于 5 的全球 PSQI 得分在区分好睡眠者和差睡眠者方面具有 89.6% 的敏感性和 86.5% 的特异性。
其他名称：
常用于测量癌症患者抑郁症状的 20 项自我报告工具。
每个项目都按照 4 分等级（0 = 很少或没有时间到 3 = 所有时间）进行评分，描述过去一周内发生的频率。
分数范围为 0-60，分数越高表示抑郁症状越严重。
其他名称：
MoCA 对筛查轻度认知障碍患者高度敏感。
MoCA 是一个 30 分制的量表，有 7 个认知子测试：视觉执行、命名、注意力、语言、抽象、延迟回忆和定向。
它的得分从 0 到 30，其中较高的分数表示更好的认知，低于 26 的分数表示认知障碍。
MoCA 对筛查轻度认知障碍患者高度敏感。
其他名称：
EORTC QLQ-C30 由 30 个项目组成，采用 4 分制评分量表（1 = 完全没有到 4 = 非常）测量过去一周的功能、症状强度和总体健康状况/生活质量。
其他名称：
-参与者将在其中注明日期、醒来时间、睡眠时间的日志，回答有关前一晚睡眠的 3 个问题（答案范围从 1 = 完全没有到 5 = 非常多），有一个区域可以指示白天是否小睡，以及 2 个关于疲劳和困倦的问题（答案范围从 0 = 没有疲劳/困倦到 10 = 最疲劳/困倦
8个具有5分评分量表的项目（1 =根本不到5 =非常多），测量疲劳经验和疲劳影响。 较高的分数表明疲劳较差。 Promis-Fatigue是根据严格的方法制定的。 在包括癌症在内的慢性疾病中已经建立了心理测量特性。 Promis度量提供了一个通用度量：T评分（平均值= 50，标准偏差= 10）。 50的平均值等于美国一般人口的平均值。 较高的分数意味着更多的属性是措施：例如，对于疲劳，睡眠障碍，抑郁症，得分较高意味着疲劳，睡眠障碍较差，抑郁症较差。 但是对于身体功能，较高的分数意味着更好的功能。
其他名称：
8个具有5分等级量表的项目，测量整体睡眠和与睡眠有关的障碍。 较高的分数表明睡眠障碍较差。 与现有量表的中等至高相关性支持有效性，例如 PSQI，Epworth嗜睡量表（ESS）。 患有和没有睡眠障碍的参与者的分数显着差异。 Promis度量提供了一个通用度量：T评分（平均值= 50，标准偏差= 10）。 50的平均值等于美国一般人口的平均值。 较高的分数意味着更多的属性是措施：例如，对于疲劳，睡眠障碍，抑郁症，得分较高意味着疲劳，睡眠障碍较差，抑郁症较差。 但是对于身体功能，较高的分数意味着更好的功能。
其他名称：
8个具有5分等级量表的项目（1 =永远不要=总是）测量抑郁情绪的情感和认知表现。 较高的分数表明抑郁症较差。 在抑郁门诊患者的样本中，与CES-D和患者健康调查表（PHQ-9）相比，Promis抑郁症显示出更大的可靠性。 与CES-D和PHQ-9的收敛有效性由强相关性支持，范围为0.72至0.84 Promis度量提供了一个通用度量：T评分（平均值= 50，标准偏差= 10）。 50的平均值等于美国一般人口的平均值。 较高的分数意味着更多的属性是措施：例如，对于疲劳，睡眠障碍，抑郁症，得分较高意味着疲劳，睡眠障碍较差，抑郁症较差。 但是对于身体功能，较高的分数意味着更好的功能。
其他名称：
8个具有5点评分量表的项目，可衡量个人完成日常活动的能力。 较高的分数表明功能较差。 在具有不同临床条件的1,415名成年人中测试了有效性。 Promis身体功能得分对应于个人身体功能的预期正或负变化。 Promis度量提供了一个通用度量：T评分（平均值= 50，标准偏差= 10）。 50的平均值等于美国一般人口的平均值。 较高的分数意味着更多的属性是措施：例如，对于疲劳，睡眠障碍，抑郁症，得分较高意味着疲劳，睡眠障碍较差，抑郁症较差。 但是对于身体功能，较高的分数意味着更好的功能。
其他名称：
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有源比较器：手臂2：昏暗的红灯
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睡眠模式将按照标准化协议由实验室内 PSG 测量。
10mm 银/氯化银脑电图 (EEG) 和肌电图 (EMG) 电极和 11mm 银/氯化银肌电图 (EOG) 电极将连接到 Nihon Kohden 系统，912 型号（Nihon Kohden，Irvine，CA）。
遵循 10/20 电极放置程序的标准睡眠蒙太奇、参照对侧乳突的左右眼电图和颏肌肌电图。
数据将由对美国睡眠医学学会 (AASM) 手册的研究条件视而不见的多导睡眠监测仪进行视觉评分。
其他名称：
夜间核心体温将使用由 YSI（美国俄亥俄州黄泉市）制造的直肠热敏电阻 400 系列测量，插入深度达 7 厘米。
并粘贴到位。
热敏电阻将连接到 4600 型温度计（YSI，Yellow Springs，OH，USA），该温度计将通过电缆连接到 PSG。
在整夜睡眠研究期间，每 5 分钟将持续监测和记录核心温度读数。
在为期 2 周的强光治疗期间的随机 2 天，将使用数字英尺烛光数据记录光度计（Extech Instruments，Waltham，MA）型号 SDL400 在醒着的时候连续记录环境光。
7.1" x 2.9" x 1.0" 测光表（12.21 盎司）能够测量高达 10,000 英尺烛光（准确度：± 4% 读数）。
重量轻的光传感器直径约为 2 英寸，配有夹子和带子，可以舒适地佩戴在脖子下方。
19 个自我报告项目，测量睡眠质量、潜伏期、持续时间、效率、干扰、药物使用和日间功能障碍。
每个项目都按 0-3 等级评分。
全球 PSQI 得分范围为 0-21，得分越高表明睡眠障碍越严重。
发现大于 5 的全球 PSQI 得分在区分好睡眠者和差睡眠者方面具有 89.6% 的敏感性和 86.5% 的特异性。
其他名称：
常用于测量癌症患者抑郁症状的 20 项自我报告工具。
每个项目都按照 4 分等级（0 = 很少或没有时间到 3 = 所有时间）进行评分，描述过去一周内发生的频率。
分数范围为 0-60，分数越高表示抑郁症状越严重。
其他名称：
MoCA 对筛查轻度认知障碍患者高度敏感。
MoCA 是一个 30 分制的量表，有 7 个认知子测试：视觉执行、命名、注意力、语言、抽象、延迟回忆和定向。
它的得分从 0 到 30，其中较高的分数表示更好的认知，低于 26 的分数表示认知障碍。
MoCA 对筛查轻度认知障碍患者高度敏感。
其他名称：
EORTC QLQ-C30 由 30 个项目组成，采用 4 分制评分量表（1 = 完全没有到 4 = 非常）测量过去一周的功能、症状强度和总体健康状况/生活质量。
其他名称：
-参与者将在其中注明日期、醒来时间、睡眠时间的日志，回答有关前一晚睡眠的 3 个问题（答案范围从 1 = 完全没有到 5 = 非常多），有一个区域可以指示白天是否小睡，以及 2 个关于疲劳和困倦的问题（答案范围从 0 = 没有疲劳/困倦到 10 = 最疲劳/困倦
-安装在帽舌上的装置控制曝光距离，并将光源定位在眼睛水平以上以瞄准下部视网膜以获得更好的效果
8个具有5分评分量表的项目（1 =根本不到5 =非常多），测量疲劳经验和疲劳影响。 较高的分数表明疲劳较差。 Promis-Fatigue是根据严格的方法制定的。 在包括癌症在内的慢性疾病中已经建立了心理测量特性。 Promis度量提供了一个通用度量：T评分（平均值= 50，标准偏差= 10）。 50的平均值等于美国一般人口的平均值。 较高的分数意味着更多的属性是措施：例如，对于疲劳，睡眠障碍，抑郁症，得分较高意味着疲劳，睡眠障碍较差，抑郁症较差。 但是对于身体功能，较高的分数意味着更好的功能。
其他名称：
8个具有5分等级量表的项目，测量整体睡眠和与睡眠有关的障碍。 较高的分数表明睡眠障碍较差。 与现有量表的中等至高相关性支持有效性，例如 PSQI，Epworth嗜睡量表（ESS）。 患有和没有睡眠障碍的参与者的分数显着差异。 Promis度量提供了一个通用度量：T评分（平均值= 50，标准偏差= 10）。 50的平均值等于美国一般人口的平均值。 较高的分数意味着更多的属性是措施：例如，对于疲劳，睡眠障碍，抑郁症，得分较高意味着疲劳，睡眠障碍较差，抑郁症较差。 但是对于身体功能，较高的分数意味着更好的功能。
其他名称：
8个具有5分等级量表的项目（1 =永远不要=总是）测量抑郁情绪的情感和认知表现。 较高的分数表明抑郁症较差。 在抑郁门诊患者的样本中，与CES-D和患者健康调查表（PHQ-9）相比，Promis抑郁症显示出更大的可靠性。 与CES-D和PHQ-9的收敛有效性由强相关性支持，范围为0.72至0.84 Promis度量提供了一个通用度量：T评分（平均值= 50，标准偏差= 10）。 50的平均值等于美国一般人口的平均值。 较高的分数意味着更多的属性是措施：例如，对于疲劳，睡眠障碍，抑郁症，得分较高意味着疲劳，睡眠障碍较差，抑郁症较差。 但是对于身体功能，较高的分数意味着更好的功能。
其他名称：
8个具有5点评分量表的项目，可衡量个人完成日常活动的能力。 较高的分数表明功能较差。 在具有不同临床条件的1,415名成年人中测试了有效性。 Promis身体功能得分对应于个人身体功能的预期正或负变化。 Promis度量提供了一个通用度量：T评分（平均值= 50，标准偏差= 10）。 50的平均值等于美国一般人口的平均值。 较高的分数意味着更多的属性是措施：例如，对于疲劳，睡眠障碍，抑郁症，得分较高意味着疲劳，睡眠障碍较差，抑郁症较差。 但是对于身体功能，较高的分数意味着更好的功能。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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学习损耗和依从性
大体时间：注册后长达3周
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研究参与者每天都会记录他们使用光遮阳板的日期和时间 - 注意他们戴上它的时间以及他们脱掉的时间。 记录了光暴露以评估遵守治疗方案。 依从性：研究参与者在14天的光治疗干预措施中每天使用光遮阳板30分钟（基于报告使用或不使用光遮阳板在干预的14天内使用30分钟的日常日志，以及他们每天将其放在每天的时间并将其放在 流失：研究参与者在完成干预之前退出了研究 |
注册后长达3周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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明亮的光对睡眠障碍的影响，如promis睡觉障碍所测量的
大体时间：基线（研究的第2天）和治疗后（研究的第17天）
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患者报告的结果测量信息系统（PROMIS） - 睡眠干扰T评分。 较高的promis睡眠干扰t评分表示更大的睡眠障碍。 Promis度量提供了一个通用度量：T评分（平均值= 50，标准偏差= 10）。 50的平均值等于美国一般人口的平均值。 得分较高，意味着睡眠障碍较差 注意：对于诸如疲劳之类的否定概念，T-Score 60的SD比平均水平差。 相比之下，疲劳的T评分为40比平均水平好。 |
基线（研究的第2天）和治疗后（研究的第17天）
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明亮的光对PSQI测量的睡眠障碍的影响
大体时间：基线（研究的第2天）和治疗后（研究的第17天）
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匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）全球分数： PSQI有7个组件，每个组件从0-3处得到自我评价，3个组件的睡眠质量较差。 全球PSQI睡眠评分是所有7个组件的总和，得分范围为0-21，得分较高，意味着睡眠质量较差。 |
基线（研究的第2天）和治疗后（研究的第17天）
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明亮光对疲劳的影响，如Promis-Canter-Fatigue所测量的
大体时间：基线（研究的第2天）和治疗后（研究的第17天）
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患者报告的结果测量信息系统（PROMIS）-Cancer-Fatigue t-Score。 较高的Promis-Canter-Fatigue t-Score代表更大的疲劳。 Promis度量提供了一个通用度量：T评分（平均值= 50，标准偏差= 10）。 50的平均值等于美国一般人口的平均值。 得分较高意味着疲劳 注意：对于诸如疲劳之类的否定概念，T-Score 60的SD比平均水平差。 相比之下，疲劳的T评分为40比平均水平好。 |
基线（研究的第2天）和治疗后（研究的第17天）
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明亮光对每日日志测量的疲劳的影响
大体时间：在整个研究的大约3周内保持
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疲劳自我报告以数值从1-5评级，得分更高，意味着更疲劳
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在整个研究的大约3周内保持
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明亮光对抑郁的影响，如promis抑郁症所测量
大体时间：基线（研究的第2天）和治疗后（研究的第17天）
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患者报告的结果测量信息系统（PROMIS） - 抑郁型T评分。 更高的抑郁症T得分代表更大的抑郁症。 Promis度量提供了一个通用度量：T评分（平均值= 50，标准偏差= 10）。 50的平均值等于美国一般人口的平均值。 较高的分数意味着更严重的抑郁症。 注意：对于诸如疲劳之类的否定概念，T-Score 60的SD比平均水平差。 相比之下，疲劳的T评分为40比平均水平好。 |
基线（研究的第2天）和治疗后（研究的第17天）
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明亮的光对抑郁症的影响如CES-D所测量
大体时间：基线（研究的第2天）和治疗后（研究的第17天）
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流行病学研究中心抑郁量表（CES-D）得分： 总CES-D范围为0-60，得分较高，意味着更沮丧。 |
基线（研究的第2天）和治疗后（研究的第17天）
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明亮的光对MOCA测量的认知功能障碍的影响
大体时间：基线（研究的第2天）和治疗后（研究的第17天）
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MOCA（蒙特利尔认知评估）： 由研究人员进行的测试，总得分范围为0-30。 较高的分数意味着较少的认知功能障碍。 |
基线（研究的第2天）和治疗后（研究的第17天）
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明亮的光学功能衡量的光明对生活质量的影响
大体时间：基线（研究的第2天）和治疗后（研究的第17天）
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患者报告的结果测量信息系统（PROMIS） - 物理功能t评分。 较高的合格物理函数t评分表示更大的\更好的身体功能。 Promis度量提供了一个通用度量：T评分（平均值= 50，标准偏差= 10）。 50的平均值等于美国一般人口的平均值。 更高的分数意味着更好的功能。 注意：T-评分为60是SD大于平均水平； 40的T得分比平均水平低一个SD。 |
基线（研究的第2天）和治疗后（研究的第17天）
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亮光对EORTC QLQ-30测量的生活质量的影响
大体时间：基线（研究的第2天）和治疗后（研究的第17天）
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生活质量（QOL） - 全球健康评分：范围0-100，更高的分数是更好的全球健康生活质量生活质量（QOL）症状得分：范围0-100，更高的分数是症状质量质量质量较差的生活质量（QOL） - 功能：范围0-100，范围0-100，更高的分数是更好的生命质量的生活质量的生活质量是生活质量
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基线（研究的第2天）和治疗后（研究的第17天）
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明亮的光对PSG - 总睡眠时间测量的压力水平的影响
大体时间：基线（研究的第2天）和治疗后（研究的第17天）
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使用LAB内多个学术表（PSG）的客观测试用于测量明亮光对应力水平的影响。
报告了总睡眠时间的分钟。
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基线（研究的第2天）和治疗后（研究的第17天）
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明亮的光对PSG睡眠效率测量的压力水平的影响
大体时间：基线（研究的第2天）和治疗后（研究的第17天）
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使用LAB内多个学术表（PSG）的客观测试用于测量明亮光对应力水平的影响。
据报道睡眠效率是总睡眠时间的百分比。
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基线（研究的第2天）和治疗后（研究的第17天）
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明亮的光对PSG睡眠潜伏期测量的压力水平的影响
大体时间：基线（研究的第2天）和治疗后（研究的第17天）
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使用LAB内多个学术表（PSG）的客观测试用于测量明亮光对应力水平的影响。
据报道，据报道睡眠的潜伏期。
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基线（研究的第2天）和治疗后（研究的第17天）
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明亮光对PSG醒来测量的应力水平的影响
大体时间：基线（研究的第2天）和治疗后（研究的第17天）
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使用LAB内多个学术表（PSG）的客观测试用于测量明亮光对应力水平的影响。
记录睡眠期间的觉醒。
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基线（研究的第2天）和治疗后（研究的第17天）
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明亮光对PSG-Arousal测量的应力水平的影响
大体时间：基线（研究的第2天）和治疗后（研究的第17天）
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使用LAB内多个学术表（PSG）的客观测试用于测量明亮光对应力水平的影响。
记录睡眠期间的唤醒分钟
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基线（研究的第2天）和治疗后（研究的第17天）
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明亮光对PSG-arousal指数测量的应力水平的影响
大体时间：基线（研究的第2天）和治疗后（研究的第17天）
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使用LAB内多个学术表（PSG）的客观测试用于测量明亮光对应力水平的影响。
唤醒指数是每小时睡眠的唤醒总数。
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基线（研究的第2天）和治疗后（研究的第17天）
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明亮的光对睡眠开始后PSG - 效果测量的压力水平的影响（WASO）
大体时间：基线（研究的第2天）和治疗后（研究的第17天）
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使用LAB内多个学术表（PSG）的客观测试用于测量明亮光对应力水平的影响。
据报道，迄今为止，据报道入睡后醒来。
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基线（研究的第2天）和治疗后（研究的第17天）
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明亮的光对PSG睡眠阶段测量的应力水平（min）的影响
大体时间：基线（研究的第2天）和治疗后（研究的第17天）
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使用LAB多个多摄影术（PSG）的客观测试，用于测量明亮光对应力水平的影响。 报告了每个睡眠阶段的时间。 第1阶段是一个人第一次入睡时，通常持续1-7分钟。 身体和大脑活动随着短暂运动的时期开始缓慢，身体尚未完全放松。 第2阶段，身体进入更柔和的状态，包括温度下降，肌肉放松，呼吸减慢和心率减慢。 阶段3肌肉张力，脉搏和呼吸率随着身体的放松而降低。 REM脑活动会增加，身体经历Atonia-除了控制呼吸的眼睛和肌肉外，肌肉的暂时瘫痪。 通常需要90分钟才能到达REM阶段。 |
基线（研究的第2天）和治疗后（研究的第17天）
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明亮的光对PSG睡眠阶段测量的压力水平的影响（％）
大体时间：基线（研究的第2天）和治疗后（研究的第17天）
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使用LAB内多个学术表（PSG）的客观测试用于测量明亮光对应力水平的影响。 报告每个睡眠阶段的时间百分比。 第1阶段是一个人第一次入睡时，通常持续1-7分钟。 身体和大脑活动随着短暂运动的时期开始缓慢，身体尚未完全放松。 第2阶段，身体进入更柔和的状态，包括温度下降，肌肉放松，呼吸减慢和心率减慢。 阶段3肌肉张力，脉搏和呼吸率随着身体的放松而降低。 REM脑活动会增加，身体经历Atonia-除了控制呼吸的眼睛和肌肉外，肌肉的暂时瘫痪。 通常需要90分钟才能到达REM阶段。 |
基线（研究的第2天）和治疗后（研究的第17天）
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：Horng-Shiuann Wu, PhD、Michigan State University College of Nursing
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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多导睡眠图 (PSG)的临床试验
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Tel-Aviv Sourasky Medical CenterUnited States Department of Defense招聘中
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris完全的
-
University of California, San FranciscoNovartis Pharmaceuticals; National Psoriasis Foundation完全的
-
Institut Jerome LejeuneHôpital Necker-Enfants Malades主动，不招人
-
Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica完全的