Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efectos de la luz brillante en los síntomas concurrentes relacionados con el cáncer en sobrevivientes de cáncer de mama

8 de septiembre de 2022 actualizado por: Horng-Shiuann Wu, Michigan State University

Efectos de la luz brillante en los síntomas concurrentes relacionados con el cáncer en sobrevivientes de cáncer de mama: una intervención personalizada

Este estudio implementará luz brillante terapéutica que se adapta a la tipología circadiana del individuo y estimará sus efectos sobre los ritmos circadianos, 4 síntomas comunes asociados con el cáncer y el impacto en la calidad de vida de los sobrevivientes que viven con cáncer. El examen de un marcador de fase seleccionado (temperatura corporal central) en relación con las características clínicas asociadas (síntomas) es el punto de partida para futuras investigaciones de los mecanismos biológicos de los síntomas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El propósito de este estudio piloto es evaluar la viabilidad de implementar una intervención de luz brillante personalizada en el hogar, y estimar los efectos de la luz brillante en 4 efectos comunes a largo plazo o tardíos del cáncer (trastorno del sueño, fatiga, depresión, disfunción cognitiva) y en la calidad de vida de las sobrevivientes de cáncer de mama después del tratamiento. Los tres objetivos específicos incluyen:

Objetivo n.º 1: Evaluar la viabilidad de implementar una intervención de luz brillante personalizada en el hogar y el plan de recopilación de datos propuesto en sobrevivientes de cáncer de mama después del tratamiento.

Objetivo n.º 2: Estimar los efectos de la intervención de luz brillante personalizada sobre los trastornos del sueño, la fatiga, la depresión, la disfunción cognitiva y la calidad de vida en sobrevivientes de cáncer de mama.

Objetivo #3: Estimar los efectos de una intervención de luz brillante personalizada en los ritmos circadianos en sobrevivientes de cáncer de mama.

Los participantes de este estudio piloto controlado y aleatorizado serán asignados al azar a una terapia de luz azul-verde de 30 minutos a 12 000 lux o al control de luz roja tenue a 5 lux. La luz se autoadministrará utilizando una gorra con visera de luz en el hogar durante 14 días consecutivos. Adaptada al patrón circadiano del individuo, la luz se entregará dentro de los 30 minutos posteriores al despertar por la mañana o entre las 19:00 y las 20:00 horas por la noche. Los patrones de sueño nocturno serán monitoreados por polisomnografía en el laboratorio durante toda la noche; la calidad del sueño, la fatiga, la depresión y la calidad de vida serán autoinformadas; la cognición será evaluada objetivamente antes y después de la intervención. El ritmo circadiano será indexado por la temperatura corporal central nocturna antes y después de la intervención. La viabilidad estará determinada por la proporción de sujetos contactados, reclutados y retenidos, y la integridad de los datos recopilados. La retroalimentación subjetiva y la carga se evaluarán al finalizar el estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

95

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48824
        • Michigan State University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hembras
  • 21 años de edad o más 1 a 3 años después de completar la quimioterapia y/o la radioterapia para el cáncer de mama en estadio I-III
  • Experimenta ≥ 2 síntomas concurrentes (fatiga, interrupción del sueño, síntomas depresivos y/o disfunción cognitiva según lo medido por 4 instrumentos de detección)
  • Ser de fase avanzada o retrasada (tipos matutinos o vespertinos según el Horne-Ostberg Morningness-Eveningness Questionnaire (MEQ) ≥59 o ≤41)
  • De vista normal
  • Mentalmente competente para dar su consentimiento
  • Capaz de entender inglés.

Criterio de exclusión:

  • Someterse a tratamiento contra el cáncer por otra malignidad
  • Tiene cáncer metastásico
  • Participar en trabajo por turnos o viajar a través de más de tres zonas horarias dentro de las 2 semanas anteriores al estudio
  • Diagnóstico actual de trastorno afectivo estacional o abuso de sustancias Diagnóstico actual de trastornos psiquiátricos mayores del Eje I (p. trastornos depresivos), deficiencias neurológicas o distrofias musculares
  • Reportar estado de ánimo depresivo severo (Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-D) >24)
  • Toma sedantes hipnóticos o esteroides recetados. Tiene afecciones oculares (glaucoma o enfermedad de la retina), problemas provocados por la luz brillante (p. ej., migraña) o toma medicamentos fotosensibilizadores (p. ej., algunos medicamentos con porfirinas, antipsicóticos, agentes antiarrítmicos).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Brazo 1: Luz azul-verde brillante
  • Luz azul verdosa brillante (~515 nm; 12 000 lux) durante 30 minutos una vez al día.
  • Para aquellos que tienen puntuaciones de ≤41 (tipos vespertinos) en el Cuestionario de matutino-vespertino (MEQ) de Horne-Ostberg, la luz se entregará dentro de los 30 minutos posteriores al despertar durante 14 mañanas consecutivas. Para aquellos que reciben puntajes de ≥59 (tipos de la mañana), la luz se entregará entre las 19:00 y las 20:00 horas durante 14 noches consecutivas.
  • La terapia de luz se autoadministrará usando una gorra con visera de luz
  • Cada participante realizará (3) visitas nocturnas al laboratorio del sueño
  • En 2 días seleccionados al azar, los participantes usarán un medidor de luz durante la hora de despertar
Prueba de diagnóstico: Polisomnografía (PSG)
Los patrones de sueño se medirán mediante PSG en el laboratorio siguiendo un protocolo estandarizado. Los electrodos de electroencefalograma (EEG) y electromiografía (EMG) de plata/cloruro de plata de 10 mm y los electrodos de electroculografía (EOG) de plata/cloruro de plata de 11 mm se conectarán a un sistema Nihon Kohden, modelo 912 (Nihon Kohden, Irvine, CA). Se seguirá un montaje de sueño estándar siguiendo el procedimiento 10/20 para la colocación de electrodos, electrooculografía izquierda y derecha referenciada a la mastoides opuesta y electromiografía mentoniana. Los datos serán calificados visualmente por un polisomnógrafo ciego a las condiciones del estudio siguiendo el Manual de la Academia Estadounidense de Medicina del Sueño (American Academy of Sleep Medicine, AASM).
Otros nombres:
  • Psg
Prueba de diagnóstico: Termistor rectal Serie 400
La temperatura corporal central nocturna se medirá utilizando un termistor rectal serie 400 fabricado por YSI (Yellow Springs, OH, EE. UU.) insertado hasta una profundidad de 7 cm. y pegado en su lugar. El termistor se conectará a un termómetro modelo 4600 (YSI, Yellow Springs, OH, EE. UU.) que se conectará con el PSG mediante cableado. Las lecturas de la temperatura central se monitorearán y registrarán continuamente cada 5 minutos durante los estudios de sueño de toda la noche.
Otro: Luz azul verdosa brillante
-El dispositivo montado en la visera de la gorra controla la distancia de la exposición a la luz y coloca la fuente de luz por encima del nivel de los ojos para apuntar a la retina inferior para lograr un mejor efecto
Prueba de diagnóstico: Medidor de luz digital con registro de datos de velas de pie
En 2 días aleatorios durante el tratamiento de luz brillante de 2 semanas, la luz ambiental se registrará continuamente durante las horas de vigilia usando un medidor de luz digital con registro de datos de bujías (Extech Instruments, Waltham, MA) Modelo SDL400. El medidor de luz de 7.1" x 2.9" x 1.0" (12.21 oz) tiene la capacidad de medir hasta 10,000 velas-pie (precisión: ± 4% de lectura). El sensor de luz liviano tiene aproximadamente 2 pulgadas de diámetro y viene con un clip y una correa que lo hacen cómodo para usar justo debajo del cuello.
Otro: Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS)-Cancer-Fatigue
8 elementos con una escala de calificación de 5 puntos (1 = nada a 5 = mucho) que miden la experiencia de fatiga y el impacto de la fatiga. Las puntuaciones más altas indican peor fatiga. PROMIS-Fatigue fue desarrollado en base a metodologías rigurosas. Las propiedades psicométricas se han establecido en enfermedades crónicas, incluido el cáncer.
Otros nombres:
  • PROMIS-Cáncer-Fatiga
Otro: Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) - Trastorno del sueño
8 elementos con escalas de calificación de 5 puntos que miden el sueño general y las deficiencias relacionadas con el sueño. Las puntuaciones más altas indican peores alteraciones del sueño. La validez fue respaldada por correlaciones de moderadas a altas con las escalas existentes, p. PSQI, Escala de Somnolencia de Epworth (ESS). Las puntuaciones difirieron significativamente entre los participantes con y sin trastornos del sueño.
Otros nombres:
  • PROMIS-Alteración del Sueño
Otro: Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS)-Depresión
8 ítems con escalas de calificación de 5 puntos (1=nunca a 5=siempre) que miden las manifestaciones afectivas y cognitivas del estado de ánimo depresivo. Las puntuaciones más altas indican peor depresión. En una muestra de pacientes ambulatorios deprimidos, PROMIS-Depresión mostró mayor confiabilidad en comparación con el CES-D y el Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9). La validez convergente con CES-D y PHQ-9 fue respaldada por fuertes correlaciones, en un rango de 0.72 a 0.84
Otros nombres:
  • PROMIS-Depresión
Otro: Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS): función física
8 ítems con escalas de calificación de 5 puntos que miden la capacidad del individuo para completar las actividades diarias. Las puntuaciones más altas indican un peor funcionamiento. La validez se probó en 1.415 adultos con diversas condiciones clínicas. Las puntuaciones de función física de PROMIS correspondieron a los cambios positivos o negativos esperados en la función física del individuo.
Otros nombres:
  • PROMIS-Función física
Otro: Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI)
19 elementos de autoinforme que miden la calidad del sueño, la latencia, la duración, la eficiencia, la alteración, el uso de medicamentos y la disfunción diurna. Cada elemento se califica en una escala de calificación de 0-3. La puntuación global del PSQI oscila entre 0 y 21, y las puntuaciones más altas indican una alteración del sueño más grave. Se encontró que una puntuación global del PSQI superior a 5 tiene una sensibilidad del 89,6 % y una especificidad del 86,5 % para diferenciar a los que duermen bien de los que duermen mal.
Otros nombres:
  • PSQI
Otro: Centro de Estudios Epidemiológicos - Depresión
Instrumento de autoinforme de 20 ítems comúnmente utilizado para medir los síntomas depresivos en pacientes con cáncer. Cada elemento se califica en una escala de calificación de 4 puntos (0 = rara vez o nunca a 3 = todo el tiempo) que describe la frecuencia de ocurrencia durante la última semana. La puntuación puede variar de 0 a 60, y las puntuaciones más altas indican más síntomas depresivos.
Otros nombres:
  • CES-D
Otro: Evaluación cognitiva de Montreal (MoCA)
El MoCA es muy sensible para la detección de pacientes con deterioro cognitivo leve. El MoCA es una escala de 30 puntos con 7 subpruebas cognitivas: viso-ejecutivo, denominación, atención, lenguaje, abstracción, recuerdo diferido y orientación. Tiene una puntuación de 0 a 30, donde las puntuaciones más altas indican una mejor cognición y una puntuación inferior a 26 indica deterioro cognitivo. El MoCA es muy sensible para la detección de pacientes con deterioro cognitivo leve.
Otros nombres:
  • Moca
Otro: Cuestionario de Calidad de Vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC QLQ-C30)
El EORTC QLQ-C30 consta de 30 ítems con una escala de calificación de 4 puntos (1 = nada a 4 = mucho) que mide el funcionamiento, la intensidad de los síntomas y el estado de salud global/calidad de vida durante la última semana.
Otros nombres:
  • EORTCQLQ-C30
Otro: Registro diario
-Un registro donde los participantes indicarán la fecha, la hora de despertarse, la hora de dormir, responder 3 preguntas sobre las noches anteriores de sueño (las respuestas van de 1 = nada a 5 = mucho), tener un área para indicar si se produjeron siestas durante el día. , y 2 preguntas sobre fatiga y somnolencia (respuestas que van desde 0 = sin fatiga/somnolencia hasta 10 = mayor fatiga/somnolencia
COMPARADOR_ACTIVO: Brazo 2: luz roja tenue

  • Luz roja tenue (5 lux) (grupo de control) durante 30 minutos una vez al día.

    --Para aquellos que tienen puntajes de ≤41 (tipos vespertinos) en el Cuestionario de Matutina-Tarde (MEQ) de Horne-Ostberg, la luz se entregará dentro de los 30 minutos posteriores al despertar durante 14 mañanas consecutivas. Para aquellos que reciben puntajes de ≥59 (tipos de la mañana), la luz se entregará entre las 19:00 y las 20:00 horas durante 14 noches consecutivas.

  • La terapia de luz se autoadministrará usando una gorra con visera de luz
  • Cada participante hará (3) visitas nocturnas al laboratorio del sueño. En 2 días seleccionados al azar, los participantes usarán un medidor de luz durante la hora de despertar.
Prueba de diagnóstico: Polisomnografía (PSG)
Los patrones de sueño se medirán mediante PSG en el laboratorio siguiendo un protocolo estandarizado. Los electrodos de electroencefalograma (EEG) y electromiografía (EMG) de plata/cloruro de plata de 10 mm y los electrodos de electroculografía (EOG) de plata/cloruro de plata de 11 mm se conectarán a un sistema Nihon Kohden, modelo 912 (Nihon Kohden, Irvine, CA). Se seguirá un montaje de sueño estándar siguiendo el procedimiento 10/20 para la colocación de electrodos, electrooculografía izquierda y derecha referenciada a la mastoides opuesta y electromiografía mentoniana. Los datos serán calificados visualmente por un polisomnógrafo ciego a las condiciones del estudio siguiendo el Manual de la Academia Estadounidense de Medicina del Sueño (American Academy of Sleep Medicine, AASM).
Otros nombres:
  • Psg
Prueba de diagnóstico: Termistor rectal Serie 400
La temperatura corporal central nocturna se medirá utilizando un termistor rectal serie 400 fabricado por YSI (Yellow Springs, OH, EE. UU.) insertado hasta una profundidad de 7 cm. y pegado en su lugar. El termistor se conectará a un termómetro modelo 4600 (YSI, Yellow Springs, OH, EE. UU.) que se conectará con el PSG mediante cableado. Las lecturas de la temperatura central se monitorearán y registrarán continuamente cada 5 minutos durante los estudios de sueño de toda la noche.
Prueba de diagnóstico: Medidor de luz digital con registro de datos de velas de pie
En 2 días aleatorios durante el tratamiento de luz brillante de 2 semanas, la luz ambiental se registrará continuamente durante las horas de vigilia usando un medidor de luz digital con registro de datos de bujías (Extech Instruments, Waltham, MA) Modelo SDL400. El medidor de luz de 7.1" x 2.9" x 1.0" (12.21 oz) tiene la capacidad de medir hasta 10,000 velas-pie (precisión: ± 4% de lectura). El sensor de luz liviano tiene aproximadamente 2 pulgadas de diámetro y viene con un clip y una correa que lo hacen cómodo para usar justo debajo del cuello.
Otro: Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS)-Cancer-Fatigue
8 elementos con una escala de calificación de 5 puntos (1 = nada a 5 = mucho) que miden la experiencia de fatiga y el impacto de la fatiga. Las puntuaciones más altas indican peor fatiga. PROMIS-Fatigue fue desarrollado en base a metodologías rigurosas. Las propiedades psicométricas se han establecido en enfermedades crónicas, incluido el cáncer.
Otros nombres:
  • PROMIS-Cáncer-Fatiga
Otro: Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) - Trastorno del sueño
8 elementos con escalas de calificación de 5 puntos que miden el sueño general y las deficiencias relacionadas con el sueño. Las puntuaciones más altas indican peores alteraciones del sueño. La validez fue respaldada por correlaciones de moderadas a altas con las escalas existentes, p. PSQI, Escala de Somnolencia de Epworth (ESS). Las puntuaciones difirieron significativamente entre los participantes con y sin trastornos del sueño.
Otros nombres:
  • PROMIS-Alteración del Sueño
Otro: Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS)-Depresión
8 ítems con escalas de calificación de 5 puntos (1=nunca a 5=siempre) que miden las manifestaciones afectivas y cognitivas del estado de ánimo depresivo. Las puntuaciones más altas indican peor depresión. En una muestra de pacientes ambulatorios deprimidos, PROMIS-Depresión mostró mayor confiabilidad en comparación con el CES-D y el Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9). La validez convergente con CES-D y PHQ-9 fue respaldada por fuertes correlaciones, en un rango de 0.72 a 0.84
Otros nombres:
  • PROMIS-Depresión
Otro: Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS): función física
8 ítems con escalas de calificación de 5 puntos que miden la capacidad del individuo para completar las actividades diarias. Las puntuaciones más altas indican un peor funcionamiento. La validez se probó en 1.415 adultos con diversas condiciones clínicas. Las puntuaciones de función física de PROMIS correspondieron a los cambios positivos o negativos esperados en la función física del individuo.
Otros nombres:
  • PROMIS-Función física
Otro: Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI)
19 elementos de autoinforme que miden la calidad del sueño, la latencia, la duración, la eficiencia, la alteración, el uso de medicamentos y la disfunción diurna. Cada elemento se califica en una escala de calificación de 0-3. La puntuación global del PSQI oscila entre 0 y 21, y las puntuaciones más altas indican una alteración del sueño más grave. Se encontró que una puntuación global del PSQI superior a 5 tiene una sensibilidad del 89,6 % y una especificidad del 86,5 % para diferenciar a los que duermen bien de los que duermen mal.
Otros nombres:
  • PSQI
Otro: Centro de Estudios Epidemiológicos - Depresión
Instrumento de autoinforme de 20 ítems comúnmente utilizado para medir los síntomas depresivos en pacientes con cáncer. Cada elemento se califica en una escala de calificación de 4 puntos (0 = rara vez o nunca a 3 = todo el tiempo) que describe la frecuencia de ocurrencia durante la última semana. La puntuación puede variar de 0 a 60, y las puntuaciones más altas indican más síntomas depresivos.
Otros nombres:
  • CES-D
Otro: Evaluación cognitiva de Montreal (MoCA)
El MoCA es muy sensible para la detección de pacientes con deterioro cognitivo leve. El MoCA es una escala de 30 puntos con 7 subpruebas cognitivas: viso-ejecutivo, denominación, atención, lenguaje, abstracción, recuerdo diferido y orientación. Tiene una puntuación de 0 a 30, donde las puntuaciones más altas indican una mejor cognición y una puntuación inferior a 26 indica deterioro cognitivo. El MoCA es muy sensible para la detección de pacientes con deterioro cognitivo leve.
Otros nombres:
  • Moca
Otro: Cuestionario de Calidad de Vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC QLQ-C30)
El EORTC QLQ-C30 consta de 30 ítems con una escala de calificación de 4 puntos (1 = nada a 4 = mucho) que mide el funcionamiento, la intensidad de los síntomas y el estado de salud global/calidad de vida durante la última semana.
Otros nombres:
  • EORTCQLQ-C30
Otro: Registro diario
-Un registro donde los participantes indicarán la fecha, la hora de despertarse, la hora de dormir, responder 3 preguntas sobre las noches anteriores de sueño (las respuestas van de 1 = nada a 5 = mucho), tener un área para indicar si se produjeron siestas durante el día. , y 2 preguntas sobre fatiga y somnolencia (respuestas que van desde 0 = sin fatiga/somnolencia hasta 10 = mayor fatiga/somnolencia
Otro: Tenue luz roja
-El dispositivo montado en la visera de la gorra controla la distancia de la exposición a la luz y coloca la fuente de luz por encima del nivel de los ojos para apuntar a la retina inferior para lograr un mejor efecto

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Viabilidad de implementar una intervención de luz brillante personalizada en el hogar
Periodo de tiempo: Hasta 3 semanas desde el registro
-Se registrarán los tiempos de encendido y apagado de cada exposición a la luz para evaluar el cumplimiento del protocolo de tratamiento
Hasta 3 semanas desde el registro

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Efectos de la luz brillante en los trastornos del sueño medidos por PROMIS-Sleep Disturbance
Periodo de tiempo: Hasta 3 semanas desde el registro
Hasta 3 semanas desde el registro
Efectos de la luz brillante sobre los trastornos del sueño medidos por el PSQI
Periodo de tiempo: Hasta 3 semanas desde el registro
Hasta 3 semanas desde el registro
Efectos de la luz brillante sobre la fatiga medidos por PROMIS-Cancer-Fatigue
Periodo de tiempo: Hasta 3 semanas desde el registro
Hasta 3 semanas desde el registro
Efectos de la luz brillante sobre la fatiga medidos por el Daily Log
Periodo de tiempo: Hasta 3 semanas desde el registro
Hasta 3 semanas desde el registro
Efectos de la luz brillante sobre la depresión medidos por PROMIS-Depression
Periodo de tiempo: Hasta 3 semanas desde el registro
Hasta 3 semanas desde el registro
Efectos de la luz brillante sobre la depresión medidos por el CES-D
Periodo de tiempo: Hasta 3 semanas desde el registro
Hasta 3 semanas desde el registro
Efectos de las luces brillantes en la disfunción cognitiva medidos por NIH Toolbox Cognition Battery
Periodo de tiempo: Hasta 3 semanas desde el registro
Hasta 3 semanas desde el registro
Efectos de las luces brillantes en la disfunción cognitiva medidos por el MoCA
Periodo de tiempo: Hasta 3 semanas desde el registro
Hasta 3 semanas desde el registro
Efecto de la luz brillante en la calidad de vida medida por la función física PROMIS
Periodo de tiempo: Hasta 3 semanas desde el registro
Hasta 3 semanas desde el registro
Efecto de la luz brillante en la calidad de vida medida por EORTC QLQ-30
Periodo de tiempo: Hasta 3 semanas desde el registro
Hasta 3 semanas desde el registro
Efecto de la luz brillante en los ritmos circadianos medidos por la temperatura corporal central
Periodo de tiempo: Hasta 3 semanas desde el registro
Hasta 3 semanas desde el registro
Efectos de la luz brillante en el nivel de estrés medido por el PSG
Periodo de tiempo: Hasta 3 semanas desde el registro
Hasta 3 semanas desde el registro
Efectos de la luz brillante en la exposición a la luz ambiental medidos por la duración de la exposición x la intensidad luminosa
Periodo de tiempo: Hasta 3 semanas desde el registro
Hasta 3 semanas desde el registro

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Michigan State University

Colaboradores

National Institute of Nursing Research (NINR)

Investigadores

  • Silla de estudio: Horng-Shiuann Wu, PhD, Michigan State University College of Nursing

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

6 de noviembre de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

31 de agosto de 2022

Finalización del estudio (ACTUAL)

31 de agosto de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

9 de octubre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

9 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 201703147
  • 1R15NR016828-01A1 (NIH)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cáncer de mama

Ensayos clínicos sobre Polisomnografía (PSG)

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Albania

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir