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밝은 빛이 유방암 생존자의 동시 발생 암 관련 증상에 미치는 영향

2022년 9월 8일 업데이트: Horng-Shiuann Wu, Michigan State University

유방암 생존자의 동시 발생 암 관련 증상에 대한 밝은 빛의 영향: 개인화된 개입

이 연구는 개인의 일주기 유형에 맞는 치료용 밝은 빛을 구현하고 일주기 리듬, 4가지 일반적인 암 관련 증상 및 암 생존자의 삶의 질에 미치는 영향을 추정합니다. 연관된 임상 특징(증상)과 관련하여 선택된 위상 마커(심부 체온)를 검사하는 것은 증상의 생물학적 메커니즘에 대한 향후 조사를 위한 출발점입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 파일럿 연구의 목적은 가정 기반의 개인화된 밝은 빛 개입의 실행 가능성을 평가하고 밝은 빛이 암의 4가지 일반적인 장기 또는 후기 영향(수면 장애, 피로, 우울증, 인지 기능 장애) 유방암 치료 후 생존자의 삶의 질. 세 가지 구체적인 목표는 다음과 같습니다.

목표 #1: 치료 후 유방암 생존자에게 가정 기반의 개인화된 밝은 빛 개입 및 제안된 데이터 수집 계획을 구현하는 타당성을 평가합니다.

목표 #2: 유방암 생존자의 수면 장애, 피로, 우울증, 인지 기능 장애 및 삶의 질에 대한 개인화된 밝은 빛 개입의 효과를 추정합니다.

목표 #3: 유방암 생존자의 일주기 리듬에 대한 개인화된 밝은 빛 개입의 효과를 추정합니다.

이 무작위 통제 파일럿 연구의 참가자는 12,000럭스에서 30분간의 청록색 광선 요법 또는 5룩스에서 희미한 적색광 제어로 무작위 배정됩니다. 라이트는 연속 14일 동안 집에서 라이트 바이저 캡을 사용하여 자가 관리됩니다. 개인의 일주기 패턴에 맞춰진 빛은 아침에 기상 후 30분 이내 또는 저녁 1900~2000시간 사이에 전달됩니다. 야간 수면 패턴은 밤새 연구실 내 수면다원검사로 모니터링됩니다. 수면의 질, 피로, 우울증 및 삶의 질은 자가 보고됩니다. 인지는 개입 전후에 객관적으로 평가될 것입니다. 일주기 리듬은 개입 전후의 야간 심부 체온에 의해 색인화됩니다. 타당성은 접촉, 모집 및 보유 피험자의 비율과 수집된 데이터의 완전성에 따라 결정됩니다. 주관적인 피드백과 부담은 연구 종료 시 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

95

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, 미국, 48824
        • Michigan State University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 안
  • 21세 이상 1-3기 유방암에 대한 화학 요법 또는/및 방사선 요법 완료 후 1-3년
  • 2개 이상의 동시 증상(피로, 수면 장애, 우울 증상 및/또는 4개의 선별 도구로 측정한 인지 기능 장애) 경험
  • 단계 진행 또는 지연(Horne-Ostberg Morningness-Eveningness Questionnaire(MEQ) ≥59 또는 ≤41에 의한 아침형 또는 저녁형)
  • 시력
  • 동의할 수 있는 정신적 능력
  • 영어를 이해할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 다른 악성종양으로 암 치료를 받고 있음
  • 전이성 암
  • 유학 전 2주 이내에 교대 근무 또는 3개 시간대 이상 여행
  • 계절성 정서 장애 또는 약물 남용의 현재 진단 주요 축 I 정신 장애(예: 우울 장애), 신경 장애 또는 근이영양증
  • 중증 우울 기분 보고(Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D) >24)
  • 처방된 수면 진정제 또는 스테로이드를 복용합니다 눈 상태(녹내장 또는 망막 질환), 밝은 빛에 의해 유발되는 문제(예: 편두통)가 있거나 광과민성 약물(예: 일부 포르피린 약물, 항정신병제, 항부정맥제)을 복용합니다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 팔 1: 밝은 청록색 표시등
  • 밝은 청록색 빛(~515nm; 12,000럭스)을 하루에 한 번 30분 동안 비춥니다.
  • Horne-Ostberg Morningness-Eveningness Questionnaire (MEQ)에서 41점 이하(저녁 유형)인 사람의 경우, 14일 연속 아침 동안 기상 후 30분 이내에 빛이 전달됩니다. 59점 이상(아침형)을 받은 사람은 1900~2000시간 사이에 14일 저녁 연속으로 빛을 전달한다.
  • 라이트 테라피는 라이트 바이저 캡을 사용하여 자가 관리됩니다.
  • 각 참가자는 (3) 하룻밤 수면 실험실을 방문합니다.
  • 무작위로 선택된 2일에 참가자는 기상 시간 동안 조명 측정기를 착용합니다.
진단 검사: 수면다원검사(PSG)
수면 패턴은 표준화된 프로토콜에 따라 실험실 내 PSG에서 측정됩니다. 10mm 은/염화은 뇌파도(EEG) 및 근전도(EMG) 전극과 11mm 은/염화은 전기도법(EOG) 전극을 Nihon Kohden 시스템, 912 모델(Nihon Kohden, Irvine, CA)에 연결합니다. 전극 배치를 위한 10/20 절차에 따른 표준 수면 몽타주, 반대쪽 유양 돌기 및 정신 근전도 검사를 참조하는 왼쪽 및 오른쪽 전기 안구 검사가 뒤따를 것입니다. 데이터는 American Academy of Sleep Medicine(AASM) 매뉴얼에 따라 연구 조건을 보지 못하는 수면다원검사자가 시각적으로 채점합니다.
다른 이름들:
  • PSG
진단 검사: 직장 서미스터 400 시리즈
야간 심부 체온은 YSI(Yellow Springs, OH, USA)에서 제조한 직장 서미스터 400 시리즈를 사용하여 7cm 깊이까지 삽입하여 측정합니다. 그리고 제자리에 테이프를 붙였습니다. 서미스터는 케이블을 통해 PSG와 인터페이스되는 모델 4600 온도계(YSI, Yellow Springs, OH, USA)에 연결됩니다. 심부 온도 판독값은 밤새도록 수면 연구 중에 5분마다 지속적으로 모니터링되고 기록됩니다.
다른: 밝은 청록색 조명
-캡 바이저 장착 장치는 빛의 노출 거리를 제어하고 더 나은 효과를 위해 더 나은 효과를 위해 광원을 눈높이보다 낮은 망막에 대상으로 배치합니다.
진단 검사: 디지털 풋 캔들 데이터 로깅 라이트 미터
2주간의 밝은 빛 치료 중 임의의 2일에 디지털 풋 캔들 데이터 로깅 라이트 미터(Extech Instruments, Waltham, MA) 모델 SDL400을 사용하여 깨어 있는 시간 동안 주변광을 지속적으로 기록합니다. 7.1" x 2.9" x 1.0" 조도계(12.21oz)는 최대 10,000피트 촉광을 측정할 수 있습니다(정확도: ±4% 판독값). 가벼운 광 센서는 직경이 약 2인치이며 클립과 스트랩이 함께 제공되어 목 바로 아래에 편안하게 착용할 수 있습니다.
다른: 환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS)-암-피로
피로 경험과 피로 영향을 측정하는 5점 척도(1=전혀 그렇지 않음 ~ 5=매우 그렇다)의 8개 항목. 점수가 높을수록 피로가 심함을 나타냅니다. PROMIS-Fatigue는 엄격한 방법론을 기반으로 개발되었습니다. 심리 측정 속성은 암을 포함한 만성 질환 전반에 걸쳐 확립되었습니다.
다른 이름들:
  • PROMIS-암 피로
다른: 환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS)-수면 장애
전반적인 수면 및 수면 관련 장애를 측정하는 5점 척도의 8개 항목. 점수가 높을수록 수면 장애가 더 심함을 나타냅니다. 유효성은 기존 척도와의 중간에서 높은 상관관계로 뒷받침되었습니다. PSQI, 엡워스 졸음 척도(ESS). 점수는 수면 장애가 있는 참가자와 그렇지 않은 참가자 간에 유의미한 차이가 있었습니다.
다른 이름들:
  • PROMIS-수면 방해
다른: 환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS)-우울증
우울한 기분의 정서적 및 인지적 징후를 측정하는 5점 등급 척도(1=전혀 아님 5=항상)가 있는 8개 항목. 점수가 높을수록 우울증이 심함을 나타냅니다. 우울한 외래 환자의 샘플에서 PROMIS-Depression은 CES-D 및 Patient Health Questionnaire(PHQ-9)와 비교할 때 더 큰 신뢰도를 보였습니다. CES-D 및 PHQ-9와의 수렴타당도는 0.72에서 0.84 범위의 강력한 상관관계에 의해 뒷받침되었습니다.
다른 이름들:
  • PROMIS-우울증
다른: 환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS)-신체 기능
일상 활동을 완료하는 개인의 능력을 측정하는 5점 척도의 8개 항목. 높은 점수는 더 나쁜 기능을 나타냅니다. 타당성은 다양한 임상 조건을 가진 1,415명의 성인을 대상으로 테스트되었습니다. PROMIS 신체 기능 점수는 개인의 신체 기능에서 예상되는 긍정적 또는 부정적 변화에 해당합니다.
다른 이름들:
  • PROMIS-물리적 기능
다른: 피츠버그 수면 질 지수(PSQI)
수면의 질, 잠복기, 지속 시간, 효율성, 장애, 약물 사용 및 주간 기능 장애를 측정하는 19개의 자가 보고 항목. 각 항목은 0-3 등급 척도로 평가됩니다. 전체 PSQI 점수 범위는 0~21이며 점수가 높을수록 수면 장애가 심함을 나타냅니다. 전체 PSQI 점수가 5보다 크면 좋은 사람과 나쁜 사람을 구분하는 민감도가 89.6%, 특이도가 86.5%인 것으로 나타났습니다.
다른 이름들:
  • PSQI
다른: 역학 연구 센터 - 우울증
암 환자의 우울 증상을 측정하는 데 일반적으로 사용되는 20개 항목의 자가 보고 도구입니다. 각 항목은 지난 주 동안 발생 빈도를 설명하는 4점 평가 척도(0=거의 없거나 전혀 없음에서 3=항상)로 평가됩니다. 점수의 범위는 0-60이며 점수가 높을수록 더 우울한 증상을 나타냅니다.
다른 이름들:
  • CES-D
다른: 몬트리올 인지 평가(MoCA)
MoCA는 경미한 인지 장애가 있는 환자를 스크리닝하는 데 매우 민감합니다. MoCA는 시각 실행, 명명, 주의, 언어, 추상화, 지연된 회상 및 방향의 7가지 인지 하위 테스트가 포함된 30점 척도입니다. 0에서 30까지의 점수를 매기며 점수가 높을수록 인지 능력이 좋고 점수가 26 미만이면 인지 장애를 나타냅니다. MoCA는 경미한 인지 장애가 있는 환자를 스크리닝하는 데 매우 민감합니다.
다른 이름들:
  • 모카
다른: 암 연구 및 치료를 위한 유럽 기구 - 삶의 질 설문지(EORTC QLQ-C30)
EORTC QLQ-C30은 지난 1주일 동안의 기능, 증상 강도, 전반적인 건강 상태/삶의 질을 측정하는 4점 척도(1=전혀 그렇지 않다 ~ 4=매우 그렇다)의 30개 항목으로 구성되어 있습니다.
다른 이름들:
  • EORTC QLQ-C30
다른: 일일 로그
-참가자가 전날 밤 수면에 관한 3가지 질문에 답하는 날짜, 기상 시간, 수면 시간을 표시하는 로그(답변은 1=전혀 그렇지 않음에서 5=매우 많이), 낮 동안 낮잠을 잤는지 표시할 영역이 있음 , 및 피로 및 졸음에 대한 2개의 질문(0=피로/졸림 없음에서 10=최악의 피로/졸림 범위의 답변
ACTIVE_COMPARATOR: 팔 2: 희미한 빨간불

  • 1일 1회 30분 동안 희미한 적색광(5럭스)(대조군).

    --Horn-Ostberg Morningness-Eveningness Questionnaire(MEQ)에서 41점 이하(저녁형)인 사람의 경우 연속 14일 아침 동안 기상 후 30분 이내에 빛이 전달됩니다. 59점 이상(아침형)을 받은 사람은 1900~2000시간 사이에 14일 저녁 연속으로 빛을 전달한다.

  • 라이트 테라피는 라이트 바이저 캡을 사용하여 자가 관리됩니다.
  • 각 참가자는 수면 실험실을 (3)번 방문합니다. -- 무작위로 선택된 2일에 참가자는 기상 시간 동안 조명 측정기를 착용합니다.
진단 검사: 수면다원검사(PSG)
수면 패턴은 표준화된 프로토콜에 따라 실험실 내 PSG에서 측정됩니다. 10mm 은/염화은 뇌파도(EEG) 및 근전도(EMG) 전극과 11mm 은/염화은 전기도법(EOG) 전극을 Nihon Kohden 시스템, 912 모델(Nihon Kohden, Irvine, CA)에 연결합니다. 전극 배치를 위한 10/20 절차에 따른 표준 수면 몽타주, 반대쪽 유양 돌기 및 정신 근전도 검사를 참조하는 왼쪽 및 오른쪽 전기 안구 검사가 뒤따를 것입니다. 데이터는 American Academy of Sleep Medicine(AASM) 매뉴얼에 따라 연구 조건을 보지 못하는 수면다원검사자가 시각적으로 채점합니다.
다른 이름들:
  • PSG
진단 검사: 직장 서미스터 400 시리즈
야간 심부 체온은 YSI(Yellow Springs, OH, USA)에서 제조한 직장 서미스터 400 시리즈를 사용하여 7cm 깊이까지 삽입하여 측정합니다. 그리고 제자리에 테이프를 붙였습니다. 서미스터는 케이블을 통해 PSG와 인터페이스되는 모델 4600 온도계(YSI, Yellow Springs, OH, USA)에 연결됩니다. 심부 온도 판독값은 밤새도록 수면 연구 중에 5분마다 지속적으로 모니터링되고 기록됩니다.
진단 검사: 디지털 풋 캔들 데이터 로깅 라이트 미터
2주간의 밝은 빛 치료 중 임의의 2일에 디지털 풋 캔들 데이터 로깅 라이트 미터(Extech Instruments, Waltham, MA) 모델 SDL400을 사용하여 깨어 있는 시간 동안 주변광을 지속적으로 기록합니다. 7.1" x 2.9" x 1.0" 조도계(12.21oz)는 최대 10,000피트 촉광을 측정할 수 있습니다(정확도: ±4% 판독값). 가벼운 광 센서는 직경이 약 2인치이며 클립과 스트랩이 함께 제공되어 목 바로 아래에 편안하게 착용할 수 있습니다.
다른: 환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS)-암-피로
피로 경험과 피로 영향을 측정하는 5점 척도(1=전혀 그렇지 않음 ~ 5=매우 그렇다)의 8개 항목. 점수가 높을수록 피로가 심함을 나타냅니다. PROMIS-Fatigue는 엄격한 방법론을 기반으로 개발되었습니다. 심리 측정 속성은 암을 포함한 만성 질환 전반에 걸쳐 확립되었습니다.
다른 이름들:
  • PROMIS-암 피로
다른: 환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS)-수면 장애
전반적인 수면 및 수면 관련 장애를 측정하는 5점 척도의 8개 항목. 점수가 높을수록 수면 장애가 더 심함을 나타냅니다. 유효성은 기존 척도와의 중간에서 높은 상관관계로 뒷받침되었습니다. PSQI, 엡워스 졸음 척도(ESS). 점수는 수면 장애가 있는 참가자와 그렇지 않은 참가자 간에 유의미한 차이가 있었습니다.
다른 이름들:
  • PROMIS-수면 방해
다른: 환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS)-우울증
우울한 기분의 정서적 및 인지적 징후를 측정하는 5점 등급 척도(1=전혀 아님 5=항상)가 있는 8개 항목. 점수가 높을수록 우울증이 심함을 나타냅니다. 우울한 외래 환자의 샘플에서 PROMIS-Depression은 CES-D 및 Patient Health Questionnaire(PHQ-9)와 비교할 때 더 큰 신뢰도를 보였습니다. CES-D 및 PHQ-9와의 수렴타당도는 0.72에서 0.84 범위의 강력한 상관관계에 의해 뒷받침되었습니다.
다른 이름들:
  • PROMIS-우울증
다른: 환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS)-신체 기능
일상 활동을 완료하는 개인의 능력을 측정하는 5점 척도의 8개 항목. 높은 점수는 더 나쁜 기능을 나타냅니다. 타당성은 다양한 임상 조건을 가진 1,415명의 성인을 대상으로 테스트되었습니다. PROMIS 신체 기능 점수는 개인의 신체 기능에서 예상되는 긍정적 또는 부정적 변화에 해당합니다.
다른 이름들:
  • PROMIS-물리적 기능
다른: 피츠버그 수면 질 지수(PSQI)
수면의 질, 잠복기, 지속 시간, 효율성, 장애, 약물 사용 및 주간 기능 장애를 측정하는 19개의 자가 보고 항목. 각 항목은 0-3 등급 척도로 평가됩니다. 전체 PSQI 점수 범위는 0~21이며 점수가 높을수록 수면 장애가 심함을 나타냅니다. 전체 PSQI 점수가 5보다 크면 좋은 사람과 나쁜 사람을 구분하는 민감도가 89.6%, 특이도가 86.5%인 것으로 나타났습니다.
다른 이름들:
  • PSQI
다른: 역학 연구 센터 - 우울증
암 환자의 우울 증상을 측정하는 데 일반적으로 사용되는 20개 항목의 자가 보고 도구입니다. 각 항목은 지난 주 동안 발생 빈도를 설명하는 4점 평가 척도(0=거의 없거나 전혀 없음에서 3=항상)로 평가됩니다. 점수의 범위는 0-60이며 점수가 높을수록 더 우울한 증상을 나타냅니다.
다른 이름들:
  • CES-D
다른: 몬트리올 인지 평가(MoCA)
MoCA는 경미한 인지 장애가 있는 환자를 스크리닝하는 데 매우 민감합니다. MoCA는 시각 실행, 명명, 주의, 언어, 추상화, 지연된 회상 및 방향의 7가지 인지 하위 테스트가 포함된 30점 척도입니다. 0에서 30까지의 점수를 매기며 점수가 높을수록 인지 능력이 좋고 점수가 26 미만이면 인지 장애를 나타냅니다. MoCA는 경미한 인지 장애가 있는 환자를 스크리닝하는 데 매우 민감합니다.
다른 이름들:
  • 모카
다른: 암 연구 및 치료를 위한 유럽 기구 - 삶의 질 설문지(EORTC QLQ-C30)
EORTC QLQ-C30은 지난 1주일 동안의 기능, 증상 강도, 전반적인 건강 상태/삶의 질을 측정하는 4점 척도(1=전혀 그렇지 않다 ~ 4=매우 그렇다)의 30개 항목으로 구성되어 있습니다.
다른 이름들:
  • EORTC QLQ-C30
다른: 일일 로그
-참가자가 전날 밤 수면에 관한 3가지 질문에 답하는 날짜, 기상 시간, 수면 시간을 표시하는 로그(답변은 1=전혀 그렇지 않음에서 5=매우 많이), 낮 동안 낮잠을 잤는지 표시할 영역이 있음 , 및 피로 및 졸음에 대한 2개의 질문(0=피로/졸림 없음에서 10=최악의 피로/졸림 범위의 답변
다른: 희미한 빨간불
-캡 바이저 장착 장치는 빛의 노출 거리를 제어하고 더 나은 효과를 위해 더 나은 효과를 위해 광원을 눈높이보다 낮은 망막에 대상으로 배치합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
가정 기반의 개인화된 밝은 빛 개입 구현 가능성
기간: 등록 후 최대 3주
- 각 빛 노출의 켜짐 및 꺼짐 시간을 기록하여 치료 프로토콜 준수 여부를 평가합니다.
등록 후 최대 3주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
PROMIS-Sleep Disturbance로 측정한 밝은 빛이 수면 장애에 미치는 영향
기간: 등록 후 최대 3주
등록 후 최대 3주
PSQI로 측정한 밝은 빛이 수면 장애에 미치는 영향
기간: 등록 후 최대 3주
등록 후 최대 3주
PROMIS-Cancer-Fatigue로 측정한 밝은 빛이 피로에 미치는 영향
기간: 등록 후 최대 3주
등록 후 최대 3주
Daily Log로 측정한 밝은 빛이 피로에 미치는 영향
기간: 등록 후 최대 3주
등록 후 최대 3주
PROMIS-우울증으로 측정한 우울증에 대한 밝은 빛의 영향
기간: 등록 후 최대 3주
등록 후 최대 3주
CES-D로 측정한 우울증에 대한 밝은 빛의 영향
기간: 등록 후 최대 3주
등록 후 최대 3주
NIH Toolbox Cognition Battery로 측정한 인지 기능 장애에 대한 밝은 빛의 영향
기간: 등록 후 최대 3주
등록 후 최대 3주
MoCA로 측정한 인지 기능 장애에 대한 밝은 빛의 영향
기간: 등록 후 최대 3주
등록 후 최대 3주
PROMIS-Physical Function으로 측정한 밝은 빛이 삶의 질에 미치는 영향
기간: 등록 후 최대 3주
등록 후 최대 3주
EORTC QLQ-30으로 측정한 삶의 질에 대한 밝은 빛의 영향
기간: 등록 후 최대 3주
등록 후 최대 3주
코어 체온으로 측정한 일주기 리듬에 대한 밝은 빛의 영향
기간: 등록 후 최대 3주
등록 후 최대 3주
PSG로 측정한 스트레스 수준에 대한 밝은 빛의 영향
기간: 등록 후 최대 3주
등록 후 최대 3주
노출 길이 x 광도로 측정한 주변광 노출에 대한 밝은 빛의 영향
기간: 등록 후 최대 3주
등록 후 최대 3주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Michigan State University

협력자

National Institute of Nursing Research (NINR)

수사관

  • 연구 의자: Horng-Shiuann Wu, PhD, Michigan State University College of Nursing

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 11월 6일

기본 완료 (실제)

2022년 8월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 10월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 10월 3일

처음 게시됨 (실제)

2017년 10월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 9월 8일

마지막으로 확인됨

2022년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 201703147
  • 1R15NR016828-01A1 (NIH : 국립보건원)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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