Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ jasnego światła na współwystępujące objawy związane z rakiem u osób, które przeżyły raka piersi

8 września 2022 zaktualizowane przez: Horng-Shiuann Wu, Michigan State University

Wpływ jasnego światła na współwystępujące objawy związane z rakiem u osób, które przeżyły raka piersi: spersonalizowana interwencja

W tym badaniu zostanie zastosowane terapeutyczne jasne światło, które jest dostosowane do typologii okołodobowej danej osoby i oszacowany zostanie jego wpływ na rytmy okołodobowe, 4 typowe objawy związane z rakiem oraz wpływ na jakość życia osób, które przeżyły raka. Badanie wybranego markera fazy (temperatury głębokiej ciała) w powiązaniu z towarzyszącymi mu cechami klinicznymi (objawami) jest punktem wyjścia do dalszych badań nad biologicznymi mechanizmami powstawania objawów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania pilotażowego jest ocena wykonalności wdrożenia domowej, spersonalizowanej interwencji jasnym światłem oraz oszacowanie wpływu jasnego światła na 4 powszechne długoterminowe lub późne skutki raka (zaburzenia snu, zmęczenie, depresja, dysfunkcje poznawcze) oraz na jakość życia osób, które przeżyły raka piersi po leczeniu. Trzy cele szczegółowe obejmują:

Cel nr 1: Ocena wykonalności wdrożenia domowej, spersonalizowanej interwencji jasnym światłem i proponowanego planu gromadzenia danych u osób, które przeżyły raka piersi po leczeniu.

Cel nr 2: Oszacowanie wpływu spersonalizowanej interwencji jasnym światłem na zaburzenia snu, zmęczenie, depresję, zaburzenia funkcji poznawczych i jakość życia osób, które przeżyły raka piersi.

Cel nr 3: Oszacowanie wpływu spersonalizowanej interwencji jasnym światłem na rytmy okołodobowe u osób, które przeżyły raka piersi.

Uczestnicy tego randomizowanego, kontrolowanego badania pilotażowego zostaną losowo przydzieleni do 30-minutowej terapii światłem niebiesko-zielonym o natężeniu 12 000 luksów lub kontroli przyciemnionego światła czerwonego o natężeniu 5 luksów. Światło będzie podawane samodzielnie przy użyciu lekkiej czapki z daszkiem w domu przez 14 kolejnych dni. Dostosowane do rytmu dobowego danej osoby światło będzie dostarczane w ciągu 30 minut od przebudzenia rano lub między 19:00 a 20:00 wieczorem. Nocne wzorce snu będą monitorowane przez całonocną polisomnografię w laboratorium; jakość snu, zmęczenie, depresja i jakość życia będą zgłaszane samodzielnie; funkcje poznawcze zostaną obiektywnie ocenione przed i po interwencji. Rytm okołodobowy będzie indeksowany przez nocną temperaturę głęboką ciała przed i po interwencji. Wykonalność zostanie określona na podstawie proporcji osób, z którymi się skontaktowano, zrekrutowano i zatrzymano, oraz kompletności zebranych danych. Subiektywna informacja zwrotna i obciążenie zostaną ocenione na zakończenie badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

95

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, Stany Zjednoczone, 48824
        • Michigan State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiety
  • 21 lat lub więcej 1-3 lata po zakończeniu chemioterapii i/lub radioterapii raka piersi w stadium I-III
  • Doświadczenie ≥ 2 współistniejących objawów (zmęczenie, zaburzenia snu, objawy depresyjne i/lub zaburzenia funkcji poznawczych mierzone za pomocą 4 narzędzi przesiewowych)
  • Być w fazie zaawansowanej lub opóźnionej (typy poranne lub wieczorne według kwestionariusza poranka-wieczoru Horne-Ostberga (MEQ) ≥59 lub ≤41)
  • Widzący
  • Psychicznie kompetentny do wyrażenia zgody
  • Potrafi zrozumieć język angielski.

Kryteria wyłączenia:

  • W trakcie leczenia nowotworu z powodu innego nowotworu złośliwego
  • Masz raka z przerzutami
  • Zaangażowany w pracę zmianową lub podróżował przez więcej niż trzy strefy czasowe w ciągu 2 tygodni przed rozpoczęciem studiów
  • Obecna diagnoza sezonowych zaburzeń afektywnych lub nadużywania substancji Obecna diagnoza głównych zaburzeń psychicznych osi I (np. zaburzenia depresyjne), zaburzenia neurologiczne lub dystrofie mięśniowe
  • Zgłoś ciężki nastrój depresyjny (Skala Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CES-D) >24)
  • Przyjmować przepisane leki uspokajające lub sterydy Choroby oczu (jaskra lub choroby siatkówki), problemy wywołane jasnym światłem (np. Migrena) lub przyjmować leki fotouczulające (np.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Ramię 1: Jasne niebiesko-zielone światło
  • Jasne niebiesko-zielone światło (~515 nm; 12 000 luksów) przez 30 minut raz dziennie.
  • Dla tych, którzy uzyskali wynik ≤41 (typy wieczorne) w kwestionariuszu Horne-Ostberg Morningness-Eveningness Questionnaire (MEQ), światło będzie dostarczane w ciągu 30 minut od przebudzenia przez 14 kolejnych poranków. Dla osób, które uzyskają ocenę ≥59 (typy poranne), światło będzie dostarczane między godzinami 1900-2000 przez 14 kolejnych wieczorów.
  • Terapia światłem będzie wykonywana samodzielnie przy użyciu lekkiej czapki z wizjerem
  • Każdy uczestnik odbędzie (3) nocne wizyty w laboratorium snu
  • W 2 losowo wybrane dni uczestnicy będą nosić światłomierz w porze czuwania
Test diagnostyczny: Polisomnografia (PSG)
Wzory snu będą mierzone przez laboratorium PSG zgodnie ze znormalizowanym protokołem. 10 mm srebrne/chlorkowo-srebrowe elektrody do elektroencefalografii (EEG) i elektromiografii (EMG) oraz 11 mm srebrne/chlorkowo-srebrowe elektrody do elektrokulografii (EOG) zostaną podłączone do systemu Nihon Kohden, model 912 (Nihon Kohden, Irvine, CA). Zostanie zastosowany standardowy montaż snu po procedurze 10/20 dla umieszczenia elektrod, elektrookulografii lewej i prawej w odniesieniu do elektromiografii wyrostka sutkowatego przeciwnej i mentalis. Dane zostaną wizualnie ocenione przez polisomnografa niewidomego, aby zbadać warunki zgodnie z podręcznikiem American Academy of Sleep Medicine (AASM).
Inne nazwy:
  • PSG
Test diagnostyczny: Termistor rektalny serii 400
Nocna temperatura głęboka ciała będzie mierzona za pomocą termistora doodbytniczego serii 400 wyprodukowanego przez YSI (Yellow Springs, OH, USA) wprowadzonego na głębokość 7 cm. i przyklejone na miejscu. Termistor zostanie podłączony do termometru Model 4600 (YSI, Yellow Springs, OH, USA), który będzie połączony z PSG za pomocą okablowania. Odczyty temperatury głębokiej będą stale monitorowane i rejestrowane co 5 minut podczas całonocnych badań snu.
Inny: Jasne niebiesko-zielone światło
-Urządzenie montowane na daszku czapki kontroluje odległość ekspozycji na światło i ustawia źródło światła powyżej poziomu oczu, aby celować w dolną siatkówkę, aby uzyskać lepszy efekt
Test diagnostyczny: Cyfrowy miernik światła z rejestracją danych w stopie
W 2 przypadkowe dni podczas 2-tygodniowego traktowania jasnym światłem, światło otoczenia będzie rejestrowane w sposób ciągły podczas godzin czuwania przy użyciu cyfrowego miernika światła z rejestracją danych w stopie (Extech Instruments, Waltham, MA) Model SDL400. Światłomierz o wymiarach 7,1" x 2,9" x 1,0" (12,21 uncji) może mierzyć do 10 000 stopoświec (dokładność: ± 4% odczytu). Lekki czujnik światła ma około 2 cale średnicy i jest wyposażony w klips i pasek, dzięki którym można go wygodnie nosić tuż pod szyją.
Inny: System informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) — zmęczenie nowotworowe
8 pozycji z 5-punktową skalą ocen (1 = wcale do 5 = bardzo dużo) mierzących zmęczenie i wpływ zmęczenia. Wyższe wyniki wskazują na gorsze zmęczenie. PROMIS-Fatigue został opracowany w oparciu o rygorystyczne metodologie. Właściwości psychometryczne zostały ustalone w odniesieniu do chorób przewlekłych, w tym raka.
Inne nazwy:
  • PROMIS-rak-zmęczenie
Inny: System informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) — zaburzenia snu
8 pozycji z 5-punktową skalą oceny mierzącą ogólny sen i zaburzenia związane ze snem. Wyższe wyniki wskazują na gorsze zaburzenia snu. Trafność poparta była średnimi i wysokimi korelacjami z istniejącymi skalami, m.in. PSQI, Skala Senności Epworth (ESS). Wyniki istotnie różniły uczestników z zaburzeniami snu i bez nich.
Inne nazwy:
  • PROMIS-Zakłócenia snu
Inny: System informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) — Depresja
8 pozycji z 5-punktową skalą ocen (od 1=nigdy do 5=zawsze) mierzących afektywne i poznawcze przejawy nastroju depresyjnego. Wyższe wyniki wskazują na gorszą depresję. W próbie pacjentów ambulatoryjnych z depresją PROMIS-Depression wykazał większą wiarygodność w porównaniu z kwestionariuszem CES-D i kwestionariuszem zdrowia pacjenta (PHQ-9). Trafność zbieżna z CES-D i PHQ-9 została poparta silnymi korelacjami, w zakresie od 0,72 do 0,84
Inne nazwy:
  • PROMIS-Depresja
Inny: System informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) — funkcje fizyczne
8 pozycji z 5-punktową skalą oceny mierzącą zdolność danej osoby do wykonywania codziennych czynności. Wyższe wyniki wskazują na gorsze funkcjonowanie. Trafność została przetestowana na 1415 osobach dorosłych z różnymi stanami klinicznymi. Wyniki testu funkcji fizycznych PROMIS odpowiadały oczekiwanym pozytywnym lub negatywnym zmianom funkcji fizycznych danej osoby.
Inne nazwy:
  • PROMIS — funkcja fizyczna
Inny: Indeks jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
19 pozycji samoopisowych mierzących jakość snu, opóźnienie, czas trwania, wydajność, zakłócenia, stosowanie leków i dysfunkcje w ciągu dnia. Każda pozycja jest oceniana w skali ocen 0-3. Ogólny wynik PSQI mieści się w zakresie 0-21, przy czym wyższe wyniki wskazują na poważniejsze zaburzenia snu. Stwierdzono, że globalny wynik PSQI większy niż 5 ma czułość 89,6% i swoistość 86,5% w różnicowaniu osób dobrze i źle śpiących.
Inne nazwy:
  • PSQI
Inny: Centrum Badań Epidemiologicznych - Depresja
Narzędzie samoopisowe składające się z 20 pozycji, powszechnie stosowane do pomiaru objawów depresyjnych u pacjentów z chorobą nowotworową. Każda pozycja jest oceniana na 4-punktowej skali ocen (0=rzadko lub wcale do 3=cały czas) opisującej częstotliwość występowania w ciągu ostatniego tygodnia. Wynik może wahać się od 0 do 60, przy czym wyższe wyniki wskazują na więcej objawów depresyjnych.
Inne nazwy:
  • CES-D
Inny: Montrealska ocena poznawcza (MoCA)
MoCA jest bardzo czuły do ​​badań przesiewowych pacjentów z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi. MoCA to 30-punktowa skala z 7 podtestami poznawczymi: wzrokowo-wykonawczy, nazywanie, uwaga, język, abstrakcja, opóźnione przypominanie i orientacja. Daje wyniki od 0 do 30, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcje poznawcze, a wynik poniżej 26 wskazuje na zaburzenia funkcji poznawczych. MoCA jest bardzo czuły do ​​badań przesiewowych pacjentów z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi.
Inne nazwy:
  • MoCA
Inny: Europejska Organizacja Badań i Leczenia Nowotworów Kwestionariusz Jakości Życia (EORTC QLQ-C30)
Kwestionariusz EORTC QLQ-C30 składa się z 30 pozycji z 4-punktową skalą ocen (1=wcale do 4=bardzo), mierzącą funkcjonowanie, nasilenie objawów oraz ogólny stan zdrowia/jakość życia w ciągu ostatniego tygodnia.
Inne nazwy:
  • EORTC QLQ-C30
Inny: Dziennik dzienny
-Dziennik, w którym uczestnicy wskażą datę, godzinę pobudki, godzinę snu, odpowiedzą na 3 pytania dotyczące poprzedniego snu (odpowiedzi od 1=wcale do 5=bardzo), mają miejsce na zaznaczenie, czy drzemki wystąpiły w ciągu dnia oraz 2 pytania dotyczące zmęczenia i senności (odpowiedzi od 0=brak zmęczenia/senności do 10=najgorsze zmęczenie/senność
ACTIVE_COMPARATOR: Ramię 2: słabe czerwone światło

  • Przyciemnione światło czerwone (5 luksów) (grupa kontrolna) przez 30 minut raz dziennie.

    --Dla tych, którzy uzyskali wynik ≤41 (typy wieczorne) w kwestionariuszu MEQ Horne-Ostberg Morningness-Eveningness Questionnaire (MEQ), światło będzie dostarczane w ciągu 30 minut od przebudzenia przez 14 kolejnych poranków. Dla osób, które uzyskają ocenę ≥59 (typy poranne), światło będzie dostarczane między godzinami 1900-2000 przez 14 kolejnych wieczorów.

  • Terapia światłem będzie wykonywana samodzielnie przy użyciu lekkiej czapki z wizjerem
  • Każdy uczestnik dokona (3) nocnych wizyt w laboratorium snu — W 2 losowo wybrane dni uczestnicy będą nosić światłomierz w porze czuwania
Test diagnostyczny: Polisomnografia (PSG)
Wzory snu będą mierzone przez laboratorium PSG zgodnie ze znormalizowanym protokołem. 10 mm srebrne/chlorkowo-srebrowe elektrody do elektroencefalografii (EEG) i elektromiografii (EMG) oraz 11 mm srebrne/chlorkowo-srebrowe elektrody do elektrokulografii (EOG) zostaną podłączone do systemu Nihon Kohden, model 912 (Nihon Kohden, Irvine, CA). Zostanie zastosowany standardowy montaż snu po procedurze 10/20 dla umieszczenia elektrod, elektrookulografii lewej i prawej w odniesieniu do elektromiografii wyrostka sutkowatego przeciwnej i mentalis. Dane zostaną wizualnie ocenione przez polisomnografa niewidomego, aby zbadać warunki zgodnie z podręcznikiem American Academy of Sleep Medicine (AASM).
Inne nazwy:
  • PSG
Test diagnostyczny: Termistor rektalny serii 400
Nocna temperatura głęboka ciała będzie mierzona za pomocą termistora doodbytniczego serii 400 wyprodukowanego przez YSI (Yellow Springs, OH, USA) wprowadzonego na głębokość 7 cm. i przyklejone na miejscu. Termistor zostanie podłączony do termometru Model 4600 (YSI, Yellow Springs, OH, USA), który będzie połączony z PSG za pomocą okablowania. Odczyty temperatury głębokiej będą stale monitorowane i rejestrowane co 5 minut podczas całonocnych badań snu.
Test diagnostyczny: Cyfrowy miernik światła z rejestracją danych w stopie
W 2 przypadkowe dni podczas 2-tygodniowego traktowania jasnym światłem, światło otoczenia będzie rejestrowane w sposób ciągły podczas godzin czuwania przy użyciu cyfrowego miernika światła z rejestracją danych w stopie (Extech Instruments, Waltham, MA) Model SDL400. Światłomierz o wymiarach 7,1" x 2,9" x 1,0" (12,21 uncji) może mierzyć do 10 000 stopoświec (dokładność: ± 4% odczytu). Lekki czujnik światła ma około 2 cale średnicy i jest wyposażony w klips i pasek, dzięki którym można go wygodnie nosić tuż pod szyją.
Inny: System informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) — zmęczenie nowotworowe
8 pozycji z 5-punktową skalą ocen (1 = wcale do 5 = bardzo dużo) mierzących zmęczenie i wpływ zmęczenia. Wyższe wyniki wskazują na gorsze zmęczenie. PROMIS-Fatigue został opracowany w oparciu o rygorystyczne metodologie. Właściwości psychometryczne zostały ustalone w odniesieniu do chorób przewlekłych, w tym raka.
Inne nazwy:
  • PROMIS-rak-zmęczenie
Inny: System informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) — zaburzenia snu
8 pozycji z 5-punktową skalą oceny mierzącą ogólny sen i zaburzenia związane ze snem. Wyższe wyniki wskazują na gorsze zaburzenia snu. Trafność poparta była średnimi i wysokimi korelacjami z istniejącymi skalami, m.in. PSQI, Skala Senności Epworth (ESS). Wyniki istotnie różniły uczestników z zaburzeniami snu i bez nich.
Inne nazwy:
  • PROMIS-Zakłócenia snu
Inny: System informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) — Depresja
8 pozycji z 5-punktową skalą ocen (od 1=nigdy do 5=zawsze) mierzących afektywne i poznawcze przejawy nastroju depresyjnego. Wyższe wyniki wskazują na gorszą depresję. W próbie pacjentów ambulatoryjnych z depresją PROMIS-Depression wykazał większą wiarygodność w porównaniu z kwestionariuszem CES-D i kwestionariuszem zdrowia pacjenta (PHQ-9). Trafność zbieżna z CES-D i PHQ-9 została poparta silnymi korelacjami, w zakresie od 0,72 do 0,84
Inne nazwy:
  • PROMIS-Depresja
Inny: System informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) — funkcje fizyczne
8 pozycji z 5-punktową skalą oceny mierzącą zdolność danej osoby do wykonywania codziennych czynności. Wyższe wyniki wskazują na gorsze funkcjonowanie. Trafność została przetestowana na 1415 osobach dorosłych z różnymi stanami klinicznymi. Wyniki testu funkcji fizycznych PROMIS odpowiadały oczekiwanym pozytywnym lub negatywnym zmianom funkcji fizycznych danej osoby.
Inne nazwy:
  • PROMIS — funkcja fizyczna
Inny: Indeks jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
19 pozycji samoopisowych mierzących jakość snu, opóźnienie, czas trwania, wydajność, zakłócenia, stosowanie leków i dysfunkcje w ciągu dnia. Każda pozycja jest oceniana w skali ocen 0-3. Ogólny wynik PSQI mieści się w zakresie 0-21, przy czym wyższe wyniki wskazują na poważniejsze zaburzenia snu. Stwierdzono, że globalny wynik PSQI większy niż 5 ma czułość 89,6% i swoistość 86,5% w różnicowaniu osób dobrze i źle śpiących.
Inne nazwy:
  • PSQI
Inny: Centrum Badań Epidemiologicznych - Depresja
Narzędzie samoopisowe składające się z 20 pozycji, powszechnie stosowane do pomiaru objawów depresyjnych u pacjentów z chorobą nowotworową. Każda pozycja jest oceniana na 4-punktowej skali ocen (0=rzadko lub wcale do 3=cały czas) opisującej częstotliwość występowania w ciągu ostatniego tygodnia. Wynik może wahać się od 0 do 60, przy czym wyższe wyniki wskazują na więcej objawów depresyjnych.
Inne nazwy:
  • CES-D
Inny: Montrealska ocena poznawcza (MoCA)
MoCA jest bardzo czuły do ​​badań przesiewowych pacjentów z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi. MoCA to 30-punktowa skala z 7 podtestami poznawczymi: wzrokowo-wykonawczy, nazywanie, uwaga, język, abstrakcja, opóźnione przypominanie i orientacja. Daje wyniki od 0 do 30, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcje poznawcze, a wynik poniżej 26 wskazuje na zaburzenia funkcji poznawczych. MoCA jest bardzo czuły do ​​badań przesiewowych pacjentów z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi.
Inne nazwy:
  • MoCA
Inny: Europejska Organizacja Badań i Leczenia Nowotworów Kwestionariusz Jakości Życia (EORTC QLQ-C30)
Kwestionariusz EORTC QLQ-C30 składa się z 30 pozycji z 4-punktową skalą ocen (1=wcale do 4=bardzo), mierzącą funkcjonowanie, nasilenie objawów oraz ogólny stan zdrowia/jakość życia w ciągu ostatniego tygodnia.
Inne nazwy:
  • EORTC QLQ-C30
Inny: Dziennik dzienny
-Dziennik, w którym uczestnicy wskażą datę, godzinę pobudki, godzinę snu, odpowiedzą na 3 pytania dotyczące poprzedniego snu (odpowiedzi od 1=wcale do 5=bardzo), mają miejsce na zaznaczenie, czy drzemki wystąpiły w ciągu dnia oraz 2 pytania dotyczące zmęczenia i senności (odpowiedzi od 0=brak zmęczenia/senności do 10=najgorsze zmęczenie/senność
Inny: Słabe czerwone światło
-Urządzenie montowane na daszku czapki kontroluje odległość ekspozycji na światło i ustawia źródło światła powyżej poziomu oczu, aby celować w dolną siatkówkę, aby uzyskać lepszy efekt

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Możliwość wdrożenia domowej, spersonalizowanej interwencji jasnego światła
Ramy czasowe: Do 3 tygodni od rejestracji
-Czasy włączania i wyłączania każdej ekspozycji na światło będą rejestrowane w celu oceny przestrzegania protokołu leczenia
Do 3 tygodni od rejestracji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wpływ jasnego światła na zaburzenia snu mierzone metodą PROMIS-Sleep Disturbance
Ramy czasowe: Do 3 tygodni od rejestracji
Do 3 tygodni od rejestracji
Wpływ jasnego światła na zaburzenia snu mierzone za pomocą PSQI
Ramy czasowe: Do 3 tygodni od rejestracji
Do 3 tygodni od rejestracji
Wpływ jasnego światła na zmęczenie mierzony za pomocą PROMIS-Cancer-Fatigue
Ramy czasowe: Do 3 tygodni od rejestracji
Do 3 tygodni od rejestracji
Wpływ jasnego światła na zmęczenie, mierzony w dzienniku dziennym
Ramy czasowe: Do 3 tygodni od rejestracji
Do 3 tygodni od rejestracji
Wpływ jasnego światła na depresję mierzony metodą PROMIS-Depression
Ramy czasowe: Do 3 tygodni od rejestracji
Do 3 tygodni od rejestracji
Wpływ jasnego światła na depresję mierzony za pomocą CES-D
Ramy czasowe: Do 3 tygodni od rejestracji
Do 3 tygodni od rejestracji
Wpływ jasnego światła na dysfunkcje poznawcze mierzone za pomocą NIH Toolbox Cognition Battery
Ramy czasowe: Do 3 tygodni od rejestracji
Do 3 tygodni od rejestracji
Wpływ jasnego światła na dysfunkcje poznawcze mierzone przez MoCA
Ramy czasowe: Do 3 tygodni od rejestracji
Do 3 tygodni od rejestracji
Wpływ jasnego światła na jakość życia mierzoną funkcją PROMIS-Physical Function
Ramy czasowe: Do 3 tygodni od rejestracji
Do 3 tygodni od rejestracji
Wpływ jasnego światła na jakość życia mierzoną za pomocą EORTC QLQ-30
Ramy czasowe: Do 3 tygodni od rejestracji
Do 3 tygodni od rejestracji
Wpływ jasnego światła na rytmy okołodobowe mierzone na podstawie temperatury ciała
Ramy czasowe: Do 3 tygodni od rejestracji
Do 3 tygodni od rejestracji
Wpływ jasnego światła na poziom stresu mierzony przez PSG
Ramy czasowe: Do 3 tygodni od rejestracji
Do 3 tygodni od rejestracji
Wpływ jasnego światła na ekspozycję na światło otoczenia mierzony długością ekspozycji x natężeniem światła
Ramy czasowe: Do 3 tygodni od rejestracji
Do 3 tygodni od rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Michigan State University

Współpracownicy

National Institute of Nursing Research (NINR)

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Horng-Shiuann Wu, PhD, Michigan State University College of Nursing

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

6 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 października 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

9 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

9 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201703147
  • 1R15NR016828-01A1 (NIH)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Polisomnografia (PSG)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj