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Effets de la lumière vive sur les symptômes concomitants liés au cancer chez les survivantes du cancer du sein

8 septembre 2022 mis à jour par: Horng-Shiuann Wu, Michigan State University

Effets de la lumière vive sur les symptômes concomitants liés au cancer chez les survivantes du cancer du sein : une intervention personnalisée

Cette étude mettra en œuvre une lumière vive thérapeutique adaptée à la typologie circadienne de l'individu et estimera ses effets sur les rythmes circadiens, 4 symptômes courants associés au cancer et son impact sur la qualité de vie des survivants vivant avec un cancer. L'examen d'un marqueur de phase sélectionné (température corporelle centrale) en relation avec les caractéristiques cliniques associées (symptômes) est le point de départ d'une future enquête sur les mécanismes biologiques des symptômes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude pilote est d'évaluer la faisabilité de la mise en œuvre d'une intervention de lumière vive personnalisée à domicile et d'estimer les effets de la lumière vive sur 4 effets courants à long terme ou tardifs du cancer (troubles du sommeil, fatigue, dépression, dysfonctionnement cognitif) et sur la qualité de vie des survivantes du cancer du sein après traitement. Les trois objectifs spécifiques comprennent :

Objectif n° 1 : Évaluer la faisabilité de la mise en œuvre d'une intervention de lumière vive personnalisée à domicile et le plan de collecte de données proposé chez les survivantes du cancer du sein après le traitement.

Objectif n° 2 : Estimer les effets de l'intervention personnalisée de lumière vive sur les troubles du sommeil, la fatigue, la dépression, les dysfonctionnements cognitifs et la qualité de vie chez les survivantes du cancer du sein.

Objectif #3 : Estimer les effets d'une intervention personnalisée en lumière vive sur les rythmes circadiens chez les survivantes d'un cancer du sein.

Les participants de cette étude pilote randomisée et contrôlée seront randomisés pour recevoir soit une luminothérapie bleu-vert de 30 minutes à 12 000 lux, soit un contrôle de la lumière rouge faible à 5 lux. La lumière sera auto-administrée à l'aide d'un bonnet à visière légère à domicile pendant 14 jours consécutifs. Adaptée au rythme circadien de l'individu, la lumière sera délivrée soit dans les 30 minutes suivant le réveil le matin, soit entre 1900 et 2000 heures le soir. Les habitudes de sommeil nocturne seront surveillées par polysomnographie en laboratoire toute la nuit ; la qualité du sommeil, la fatigue, la dépression et la qualité de vie seront autodéclarées ; la cognition sera évaluée objectivement avant et après l'intervention. Le rythme circadien sera indexé par la température corporelle centrale nocturne avant et après l'intervention. La faisabilité sera déterminée par la proportion de sujets contactés, recrutés et retenus, et l'exhaustivité des données collectées. La rétroaction subjective et le fardeau seront évalués à la fin de l'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

95

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, États-Unis, 48824
        • Michigan State University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femelles
  • 21 ans ou plus 1 à 3 ans après la fin de la chimiothérapie ou/et de la radiothérapie pour le cancer du sein de stade I à III
  • Présentez ≥ 2 symptômes simultanés (fatigue, troubles du sommeil, symptômes dépressifs et/ou dysfonctionnement cognitif mesurés par 4 instruments de dépistage)
  • Être en phase avancée ou retardée (types matin ou soir selon le questionnaire Horne-Ostberg Morningness-Eveningness (MEQ) ≥59 ou ≤41)
  • Voyant
  • Mentalement capable de consentir
  • Capable de comprendre l'anglais.

Critère d'exclusion:

  • Traitement anticancéreux pour une autre tumeur maligne
  • Avoir un cancer métastatique
  • Engagé dans un travail posté ou voyagé à travers plus de trois fuseaux horaires dans les 2 semaines précédant l'étude
  • Diagnostic actuel de trouble affectif saisonnier ou de toxicomanie Diagnostic actuel de troubles psychiatriques majeurs de l'Axe I (par ex. troubles dépressifs), troubles neurologiques ou dystrophies musculaires
  • Signaler une humeur dépressive sévère (Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D) > 24)
  • Prendre des hypnotiques sédatifs ou des stéroïdes prescrits Avoir des problèmes oculaires (glaucome ou maladie rétinienne), des problèmes déclenchés par une lumière vive (par exemple, migraine) ou prendre des médicaments photosensibilisants (par exemple, certains médicaments à base de porphyrine, des antipsychotiques, des agents antiarythmiques)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Bras 1 : Lumière bleue-verte brillante
  • Lumière bleue-verte brillante (~ 515 nm ; 12 000 lux) pendant 30 minutes une fois par jour.
  • Pour ceux qui ont des scores ≤ 41 (types de soirée) au questionnaire Horne-Ostberg Morningness-Eveningness (MEQ), la lumière sera délivrée dans les 30 minutes suivant le réveil pendant 14 matins consécutifs. Pour ceux qui reçoivent des scores ≥59 (types du matin), la lumière sera délivrée entre 1900 et 2000 heures pendant 14 soirées consécutives.
  • La luminothérapie sera auto-administrée à l'aide d'un bonnet à visière lumineuse
  • Chaque participant effectuera (3) visites nocturnes au laboratoire du sommeil
  • Pendant 2 jours choisis au hasard, les participants porteront un posemètre pendant l'heure du réveil
Test diagnostique: Polysomnographie (PSG)
Les habitudes de sommeil seront mesurées par PSG en laboratoire selon un protocole standardisé. Des électrodes d'électroencéphalogramme (EEG) et d'électromyographie (EMG) argent/chlorure d'argent de 10 mm et des électrodes d'électroculographie argent/chlorure d'argent (EOG) de 11 mm seront connectées à un système Nihon Kohden, modèle 912 (Nihon Kohden, Irvine, CA). Un montage de sommeil standard suivant la procédure 10/20 pour le placement des électrodes, l'électrooculographie gauche et droite référencée à l'électromyographie mastoïdienne et mentale opposée sera suivi. Les données seront notées visuellement par un polysomnographe aveugle aux conditions d'étude conformément au manuel de l'American Academy of Sleep Medicine (AASM).
Autres noms:
  • PSG
Test diagnostique: Thermistance rectale série 400
La température corporelle centrale nocturne sera mesurée à l'aide d'une thermistance rectale série 400 fabriquée par YSI (Yellow Springs, OH, USA) insérée jusqu'à une profondeur de 7 cm. et scotché en place. La thermistance sera connectée à un thermomètre modèle 4600 (YSI, Yellow Springs, OH, USA) qui sera interfacé avec le PSG via un câblage. Les lectures de température centrale seront surveillées en permanence et enregistrées toutes les 5 minutes pendant les études de sommeil toute la nuit.
Autre: Lumière bleue-verte brillante
-Le dispositif monté sur la visière du capuchon contrôle la distance d'exposition à la lumière et positionne la source de lumière au-dessus du niveau des yeux pour cibler la rétine inférieure pour un meilleur effet
Test diagnostique: Photomètre numérique à enregistrement de données de bougie de pied
Pendant 2 jours aléatoires pendant le traitement de lumière vive de 2 semaines, la lumière ambiante sera enregistrée en continu pendant les heures d'éveil à l'aide d'un photomètre numérique à enregistrement de données de bougie de pied (Extech Instruments, Waltham, MA) modèle SDL400. Le posemètre de 7,1" x 2,9" x 1,0" (12,21 oz) a la capacité de mesurer jusqu'à 10 000 pieds-bougies (précision : ± 4 % de lecture). Le capteur de lumière léger mesure environ 2 pouces de diamètre et est livré avec un clip et une sangle qui le rendent confortable à porter juste en dessous du cou.
Autre: Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (PROMIS) - Cancer - Fatigue
8 items avec une échelle de notation en 5 points (1 = pas du tout à 5 = beaucoup) mesurant l'expérience de la fatigue et l'impact de la fatigue. Des scores plus élevés indiquent une plus grande fatigue. PROMIS-Fatigue a été développé sur la base de méthodologies rigoureuses. Les propriétés psychométriques ont été établies pour toutes les maladies chroniques, y compris le cancer.
Autres noms:
  • PROMIS-Cancer-Fatigue
Autre: Système d'information sur la mesure des résultats rapportés par les patients (PROMIS) - Troubles du sommeil
8 éléments avec des échelles d'évaluation en 5 points mesurant le sommeil global et les troubles liés au sommeil. Des scores plus élevés indiquent des troubles du sommeil plus graves. La validité était étayée par des corrélations modérées à élevées avec les échelles existantes, par ex. PSQI, Échelle de somnolence d'Epworth (ESS). Les scores différaient significativement entre les participants avec et sans troubles du sommeil.
Autres noms:
  • PROMIS-Troubles du sommeil
Autre: Système d'information sur la mesure des résultats rapportés par les patients (PROMIS) - Dépression
8 items avec des échelles d'évaluation en 5 points (1=jamais à 5=toujours) mesurant les manifestations affectives et cognitives de l'humeur dépressive. Des scores plus élevés indiquent une dépression plus grave. Dans un échantillon de patients ambulatoires déprimés, PROMIS-Dépression a montré une plus grande fiabilité par rapport au CES-D et au questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9). La validité convergente avec le CES-D et le PHQ-9 était étayée par de fortes corrélations, allant de 0,72 à 0,84
Autres noms:
  • PROMIS-Dépression
Autre: Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (PROMIS) - Fonction physique
8 éléments avec des échelles d'évaluation en 5 points mesurant la capacité de l'individu à accomplir ses activités quotidiennes. Des scores plus élevés indiquent un fonctionnement moins bon. La validité a été testée chez 1 415 adultes présentant diverses conditions cliniques. Les scores de la fonction physique PROMIS correspondaient aux changements positifs ou négatifs attendus dans la fonction physique de l'individu.
Autres noms:
  • PROMIS-Fonction physique
Autre: Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
19 éléments d'auto-évaluation mesurant la qualité du sommeil, la latence, la durée, l'efficacité, la perturbation, l'utilisation de médicaments et le dysfonctionnement diurne. Chaque élément est évalué sur une échelle de notation de 0 à 3. Le score global PSQI varie de 0 à 21, les scores les plus élevés indiquant des troubles du sommeil plus graves. Un score global PSQI supérieur à 5 a montré une sensibilité de 89,6 % et une spécificité de 86,5 % pour différencier les bons et les mauvais dormeurs.
Autres noms:
  • PSQI
Autre: Centre d'études épidémiologiques - Dépression
Instrument d'auto-évaluation de 20 items couramment utilisé pour mesurer les symptômes dépressifs chez les patients atteints de cancer. Chaque élément est noté sur une échelle de notation à 4 points (0 = rarement ou jamais à 3 = tout le temps) décrivant la fréquence d'apparition au cours de la semaine écoulée. Le score peut varier de 0 à 60, les scores les plus élevés indiquant des symptômes plus dépressifs.
Autres noms:
  • CES-D
Autre: Évaluation cognitive de Montréal (MoCA)
Le MoCA est très sensible pour le dépistage des patients atteints de troubles cognitifs légers. Le MoCA est une échelle de 30 points avec 7 sous-tests cognitifs : visuo-exécutif, dénomination, attention, langage, abstraction, rappel différé et orientation. Il est noté de 0 à 30, où des scores plus élevés indiquent une meilleure cognition et un score inférieur à 26 indique une déficience cognitive. Le MoCA est très sensible pour le dépistage des patients atteints de troubles cognitifs légers.
Autres noms:
  • MoCA
Autre: Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer - Questionnaire sur la qualité de vie (EORTC QLQ-C30)
L'EORTC QLQ-C30 se compose de 30 éléments avec une échelle d'évaluation à 4 points (1=pas du tout à 4=beaucoup) mesurant le fonctionnement, l'intensité des symptômes et l'état de santé global/la qualité de vie au cours de la semaine écoulée.
Autres noms:
  • EORTC QLQ-C30
Autre: Journal quotidien
-Un journal où les participants indiqueront la date, l'heure de réveil, l'heure de sommeil répondront à 3 questions concernant le sommeil des nuits précédentes (les réponses vont de 1 = pas du tout à 5 = beaucoup), ont une zone pour indiquer si des siestes ont eu lieu pendant la journée , et 2 questions sur la fatigue et la somnolence (réponses allant de 0=pas de fatigue/somnolence à 10=pire fatigue/somnolence
ACTIVE_COMPARATOR: Bras 2 : lumière rouge tamisée

  • Lumière rouge tamisée (5 lux) (groupe témoin) pendant 30 minutes une fois par jour.

    --Pour ceux qui ont des scores ≤41 (types de soirée) sur le questionnaire Horne-Ostberg Morningness-Eveningness (MEQ), la lumière sera délivrée dans les 30 minutes suivant le réveil pendant 14 matins consécutifs. Pour ceux qui reçoivent des scores ≥59 (types du matin), la lumière sera délivrée entre 1900 et 2000 heures pendant 14 soirées consécutives.

  • La luminothérapie sera auto-administrée à l'aide d'un bonnet à visière lumineuse
  • Chaque participant effectuera (3) visites nocturnes au laboratoire du sommeil --Sur 2 jours choisis au hasard, les participants porteront un posemètre pendant l'heure du réveil
Test diagnostique: Polysomnographie (PSG)
Les habitudes de sommeil seront mesurées par PSG en laboratoire selon un protocole standardisé. Des électrodes d'électroencéphalogramme (EEG) et d'électromyographie (EMG) argent/chlorure d'argent de 10 mm et des électrodes d'électroculographie argent/chlorure d'argent (EOG) de 11 mm seront connectées à un système Nihon Kohden, modèle 912 (Nihon Kohden, Irvine, CA). Un montage de sommeil standard suivant la procédure 10/20 pour le placement des électrodes, l'électrooculographie gauche et droite référencée à l'électromyographie mastoïdienne et mentale opposée sera suivi. Les données seront notées visuellement par un polysomnographe aveugle aux conditions d'étude conformément au manuel de l'American Academy of Sleep Medicine (AASM).
Autres noms:
  • PSG
Test diagnostique: Thermistance rectale série 400
La température corporelle centrale nocturne sera mesurée à l'aide d'une thermistance rectale série 400 fabriquée par YSI (Yellow Springs, OH, USA) insérée jusqu'à une profondeur de 7 cm. et scotché en place. La thermistance sera connectée à un thermomètre modèle 4600 (YSI, Yellow Springs, OH, USA) qui sera interfacé avec le PSG via un câblage. Les lectures de température centrale seront surveillées en permanence et enregistrées toutes les 5 minutes pendant les études de sommeil toute la nuit.
Test diagnostique: Photomètre numérique à enregistrement de données de bougie de pied
Pendant 2 jours aléatoires pendant le traitement de lumière vive de 2 semaines, la lumière ambiante sera enregistrée en continu pendant les heures d'éveil à l'aide d'un photomètre numérique à enregistrement de données de bougie de pied (Extech Instruments, Waltham, MA) modèle SDL400. Le posemètre de 7,1" x 2,9" x 1,0" (12,21 oz) a la capacité de mesurer jusqu'à 10 000 pieds-bougies (précision : ± 4 % de lecture). Le capteur de lumière léger mesure environ 2 pouces de diamètre et est livré avec un clip et une sangle qui le rendent confortable à porter juste en dessous du cou.
Autre: Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (PROMIS) - Cancer - Fatigue
8 items avec une échelle de notation en 5 points (1 = pas du tout à 5 = beaucoup) mesurant l'expérience de la fatigue et l'impact de la fatigue. Des scores plus élevés indiquent une plus grande fatigue. PROMIS-Fatigue a été développé sur la base de méthodologies rigoureuses. Les propriétés psychométriques ont été établies pour toutes les maladies chroniques, y compris le cancer.
Autres noms:
  • PROMIS-Cancer-Fatigue
Autre: Système d'information sur la mesure des résultats rapportés par les patients (PROMIS) - Troubles du sommeil
8 éléments avec des échelles d'évaluation en 5 points mesurant le sommeil global et les troubles liés au sommeil. Des scores plus élevés indiquent des troubles du sommeil plus graves. La validité était étayée par des corrélations modérées à élevées avec les échelles existantes, par ex. PSQI, Échelle de somnolence d'Epworth (ESS). Les scores différaient significativement entre les participants avec et sans troubles du sommeil.
Autres noms:
  • PROMIS-Troubles du sommeil
Autre: Système d'information sur la mesure des résultats rapportés par les patients (PROMIS) - Dépression
8 items avec des échelles d'évaluation en 5 points (1=jamais à 5=toujours) mesurant les manifestations affectives et cognitives de l'humeur dépressive. Des scores plus élevés indiquent une dépression plus grave. Dans un échantillon de patients ambulatoires déprimés, PROMIS-Dépression a montré une plus grande fiabilité par rapport au CES-D et au questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9). La validité convergente avec le CES-D et le PHQ-9 était étayée par de fortes corrélations, allant de 0,72 à 0,84
Autres noms:
  • PROMIS-Dépression
Autre: Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (PROMIS) - Fonction physique
8 éléments avec des échelles d'évaluation en 5 points mesurant la capacité de l'individu à accomplir ses activités quotidiennes. Des scores plus élevés indiquent un fonctionnement moins bon. La validité a été testée chez 1 415 adultes présentant diverses conditions cliniques. Les scores de la fonction physique PROMIS correspondaient aux changements positifs ou négatifs attendus dans la fonction physique de l'individu.
Autres noms:
  • PROMIS-Fonction physique
Autre: Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
19 éléments d'auto-évaluation mesurant la qualité du sommeil, la latence, la durée, l'efficacité, la perturbation, l'utilisation de médicaments et le dysfonctionnement diurne. Chaque élément est évalué sur une échelle de notation de 0 à 3. Le score global PSQI varie de 0 à 21, les scores les plus élevés indiquant des troubles du sommeil plus graves. Un score global PSQI supérieur à 5 a montré une sensibilité de 89,6 % et une spécificité de 86,5 % pour différencier les bons et les mauvais dormeurs.
Autres noms:
  • PSQI
Autre: Centre d'études épidémiologiques - Dépression
Instrument d'auto-évaluation de 20 items couramment utilisé pour mesurer les symptômes dépressifs chez les patients atteints de cancer. Chaque élément est noté sur une échelle de notation à 4 points (0 = rarement ou jamais à 3 = tout le temps) décrivant la fréquence d'apparition au cours de la semaine écoulée. Le score peut varier de 0 à 60, les scores les plus élevés indiquant des symptômes plus dépressifs.
Autres noms:
  • CES-D
Autre: Évaluation cognitive de Montréal (MoCA)
Le MoCA est très sensible pour le dépistage des patients atteints de troubles cognitifs légers. Le MoCA est une échelle de 30 points avec 7 sous-tests cognitifs : visuo-exécutif, dénomination, attention, langage, abstraction, rappel différé et orientation. Il est noté de 0 à 30, où des scores plus élevés indiquent une meilleure cognition et un score inférieur à 26 indique une déficience cognitive. Le MoCA est très sensible pour le dépistage des patients atteints de troubles cognitifs légers.
Autres noms:
  • MoCA
Autre: Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer - Questionnaire sur la qualité de vie (EORTC QLQ-C30)
L'EORTC QLQ-C30 se compose de 30 éléments avec une échelle d'évaluation à 4 points (1=pas du tout à 4=beaucoup) mesurant le fonctionnement, l'intensité des symptômes et l'état de santé global/la qualité de vie au cours de la semaine écoulée.
Autres noms:
  • EORTC QLQ-C30
Autre: Journal quotidien
-Un journal où les participants indiqueront la date, l'heure de réveil, l'heure de sommeil répondront à 3 questions concernant le sommeil des nuits précédentes (les réponses vont de 1 = pas du tout à 5 = beaucoup), ont une zone pour indiquer si des siestes ont eu lieu pendant la journée , et 2 questions sur la fatigue et la somnolence (réponses allant de 0=pas de fatigue/somnolence à 10=pire fatigue/somnolence
Autre: Faible lumière rouge
-Le dispositif monté sur la visière du capuchon contrôle la distance d'exposition à la lumière et positionne la source de lumière au-dessus du niveau des yeux pour cibler la rétine inférieure pour un meilleur effet

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité de la mise en œuvre d'une intervention lumineuse personnalisée à domicile
Délai: Jusqu'à 3 semaines à compter de l'inscription
-Les heures d'allumage et d'extinction de chaque exposition à la lumière seront enregistrées pour évaluer le respect du protocole de traitement
Jusqu'à 3 semaines à compter de l'inscription

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Effets de la lumière vive sur les troubles du sommeil tels que mesurés par le PROMIS-Sleep Disturbance
Délai: Jusqu'à 3 semaines à compter de l'inscription
Jusqu'à 3 semaines à compter de l'inscription
Effets de la lumière vive sur les troubles du sommeil tels que mesurés par le PSQI
Délai: Jusqu'à 3 semaines à compter de l'inscription
Jusqu'à 3 semaines à compter de l'inscription
Effets de la lumière vive sur la fatigue mesurés par le PROMIS-Cancer-Fatigue
Délai: Jusqu'à 3 semaines à compter de l'inscription
Jusqu'à 3 semaines à compter de l'inscription
Effets de la lumière vive sur la fatigue tels que mesurés par le Daily Log
Délai: Jusqu'à 3 semaines à compter de l'inscription
Jusqu'à 3 semaines à compter de l'inscription
Effets de la lumière vive sur la dépression tels que mesurés par le PROMIS-Depression
Délai: Jusqu'à 3 semaines à compter de l'inscription
Jusqu'à 3 semaines à compter de l'inscription
Effets de la lumière vive sur la dépression mesurés par le CES-D
Délai: Jusqu'à 3 semaines à compter de l'inscription
Jusqu'à 3 semaines à compter de l'inscription
Effets des lumières vives sur le dysfonctionnement cognitif mesurés par la batterie cognitive NIH Toolbox
Délai: Jusqu'à 3 semaines à compter de l'inscription
Jusqu'à 3 semaines à compter de l'inscription
Effets des lumières vives sur le dysfonctionnement cognitif mesurés par le MoCA
Délai: Jusqu'à 3 semaines à compter de l'inscription
Jusqu'à 3 semaines à compter de l'inscription
Effet de la lumière vive sur la qualité de vie tel que mesuré par la fonction PROMIS-Physical
Délai: Jusqu'à 3 semaines à compter de l'inscription
Jusqu'à 3 semaines à compter de l'inscription
Effet de la lumière vive sur la qualité de vie tel que mesuré par EORTC QLQ-30
Délai: Jusqu'à 3 semaines à compter de l'inscription
Jusqu'à 3 semaines à compter de l'inscription
Effet de la lumière vive sur les rythmes circadiens mesuré par la température corporelle centrale
Délai: Jusqu'à 3 semaines à compter de l'inscription
Jusqu'à 3 semaines à compter de l'inscription
Effets de la lumière vive sur le niveau de stress mesuré par le PSG
Délai: Jusqu'à 3 semaines à compter de l'inscription
Jusqu'à 3 semaines à compter de l'inscription
Effets de la lumière vive sur l'exposition à la lumière ambiante, mesurés par la durée d'exposition x l'intensité lumineuse
Délai: Jusqu'à 3 semaines à compter de l'inscription
Jusqu'à 3 semaines à compter de l'inscription

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Michigan State University

Collaborateurs

National Institute of Nursing Research (NINR)

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Horng-Shiuann Wu, PhD, Michigan State University College of Nursing

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

6 novembre 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

31 août 2022

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 août 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 octobre 2017

Première publication (RÉEL)

9 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

9 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201703147
  • 1R15NR016828-01A1 (NIH)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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