Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky jasného světla na souběžně se vyskytující symptomy související s rakovinou u žen, které přežily rakovinu prsu

8. září 2022 aktualizováno: Horng-Shiuann Wu, Michigan State University

Účinky jasného světla na souběžně se vyskytující symptomy související s rakovinou u žen, které přežily rakovinu prsu: Personalizovaná intervence

Tato studie bude implementovat terapeutické jasné světlo, které je přizpůsobeno cirkadiánní typologii jednotlivce, a bude odhadovat jeho účinky na cirkadiánní rytmy, 4 běžné symptomy spojené s rakovinou a dopad na kvalitu života u přeživších žijících s rakovinou. Vyšetření vybraného fázového markeru (teplota těla) ve vztahu k přidruženým klinickým rysům (symptomům) je výchozím bodem pro budoucí zkoumání biologických mechanismů symptomů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této pilotní studie je vyhodnotit proveditelnost implementace domácího, personalizovaného zásahu jasného světla a odhadnout účinky jasného světla na 4 běžné dlouhodobé nebo pozdní účinky rakoviny (poruchy spánku, únava, deprese, kognitivní dysfunkce) a na kvalitu života u pacientek, které přežily rakovinu prsu po léčbě. Mezi tři konkrétní cíle patří:

Cíl č. 1: Zhodnotit proveditelnost zavedení domácího, personalizovaného zásahu jasným světlem a navržený plán sběru dat u pacientek, které přežily rakovinu prsu po léčbě.

Cíl č. 2: Odhadnout účinky personalizovaného zásahu jasného světla na poruchy spánku, únavu, depresi, kognitivní dysfunkci a kvalitu života u pacientek, které přežily rakovinu prsu.

Cíl č. 3: Odhadnout účinky personalizovaného zásahu jasného světla na cirkadiánní rytmy u pacientů, kteří přežili rakovinu prsu.

Účastníci této randomizované, kontrolované pilotní studie budou randomizováni buď k 30minutové terapii modrozeleným světlem při 12 000 luxech, nebo k řízení tlumeným červeným světlem při 5 luxech. Světlo si budete sami podávat pomocí lehkého hledí doma po dobu 14 po sobě jdoucích dnů. Světlo, přizpůsobené cirkadiánnímu vzoru jednotlivce, bude dodáno buď do 30 minut po probuzení ráno, nebo mezi 1900-2000 hodinami večer. Noční spánkové vzorce budou sledovány celonoční polysomnografií v laboratoři; kvalita spánku, únava, deprese a kvalita života se budou hlásit sami; kognice bude objektivně posouzena před a po intervenci. Cirkadiánní rytmus bude indexován noční tělesnou teplotou před a po zákroku. Proveditelnost bude určena podílem kontaktovaných, přijatých a udržených subjektů a úplností shromážděných údajů. Subjektivní zpětná vazba a zátěž budou posouzeny při ukončení studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

95

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, Spojené státy, 48824
        • Michigan State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy
  • 21 let nebo starší 1-3 roky po ukončení chemoterapie a/nebo radiační terapie u karcinomu prsu stadia I-III
  • Zkušenosti ≥ 2 souběžné symptomy (únava, poruchy spánku, depresivní symptomy a/nebo kognitivní dysfunkce měřené pomocí 4 screeningových přístrojů)
  • Buďte buď ve fázi pokročilého, nebo odloženého (ranní nebo večerní typy podle Horne-Ostberg Morningness-Eveningness Questionnaire (MEQ) ≥59 nebo ≤41)
  • Vidoucí
  • Duševně způsobilý souhlasit
  • Umět porozumět angličtině.

Kritéria vyloučení:

  • Podstupujete léčbu rakoviny kvůli jinému zhoubnému nádoru
  • Mít metastázující rakovinu
  • Během 2 týdnů před studiem pracuje na směny nebo cestuje přes více než tři časová pásma
  • Současná diagnóza sezónní afektivní poruchy nebo zneužívání návykových látek Současná diagnóza hlavních psychiatrických poruch osy I (např. depresivní poruchy), neurologické poruchy nebo svalové dystrofie
  • Hlásit těžkou depresivní náladu (Centrum pro epidemiologické studie Depression Scale (CES-D) >24)
  • Užívejte předepsaná sedativní hypnotika nebo steroidy Máte oční onemocnění (glaukom nebo onemocnění sítnice), problémy vyvolané jasným světlem (např. migréna) nebo užíváte fotosenzibilizační léky (např. některá porfyrinová léčiva, antipsychotika, antiarytmika)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Rameno 1: Jasné modrozelené světlo
  • Jasné modrozelené světlo (~515nm; 12 000 luxů) po dobu 30 minut jednou denně.
  • Pro ty, kteří mají skóre ≤41 (večerní typy) v dotazníku Horne-Ostberg Morningness-Eveningness Questionnaire (MEQ), bude světlo dodáno do 30 minut po probuzení po dobu 14 po sobě jdoucích rán. Pro ty, kteří získají skóre ≥59 (ranní typy), bude světlo dodáno mezi 1900-2000 hodinami po 14 po sobě jdoucích večerů.
  • Světelná terapie bude aplikována sama pomocí světelné clony
  • Každý účastník uskuteční (3) noční návštěvy spánkové laboratoře
  • Ve 2 náhodně vybrané dny budou účastníci nosit měřič světla během času bdění
Diagnostický test: Polysomnografie (PSG)
Spánkové vzorce budou měřeny in-laboratorním PSG podle standardizovaného protokolu. 10mm stříbro/chlorid stříbrný elektroencefalografický (EEG) a elektromyografický (EMG) elektrody a 11mm stříbro/chlorid stříbrný elektrokulografický (EOG) elektrody budou připojeny k systému Nihon Kohden, model 912 (Nihon Kohden, Irvine, CA). Bude následovat standardní spánková montáž podle postupu 10/20 pro umístění elektrod, levá a pravá elektrookulografie s odkazem na opačný mastoid a mentální elektromyografie. Data budou vizuálně hodnocena polysomnografem, který je slepý ke studiu podmínek podle příručky American Academy of Sleep Medicine (AASM).
Ostatní jména:
  • PSG
Diagnostický test: Rektální termistor řady 400
Noční tělesná teplota bude měřena pomocí rektálního termistoru řady 400 výrobce YSI (Yellow Springs, OH, USA) vloženého do hloubky 7 cm. a nalepené na místě. Termistor bude připojen k teploměru Model 4600 (YSI, Yellow Springs, OH, USA), který bude propojen s PSG pomocí kabeláže. Hodnoty teploty jádra budou průběžně monitorovány a zaznamenávány každých 5 minut během celonočních studií spánku.
Jiný: Jasné modro-zelené světlo
- Zařízení namontované na zorníku řídí vzdálenost vystavení světlu a umístí zdroj světla nad úroveň očí tak, aby cílil na spodní sítnici pro lepší účinek
Diagnostický test: Digitální expozimetr pro záznam dat svíčky
Ve 2 náhodné dny během 2týdenního ošetření jasným světlem bude okolní světlo nepřetržitě zaznamenáváno během hodin bdění pomocí digitálního měřiče světla pro záznam dat svíčky (Extech Instruments, Waltham, MA) Model SDL400. Expozimetr 7,1" x 2,9" x 1,0" (12,21 oz) má kapacitu pro měření až 10 000 nožních svíček (přesnost: ± 4% čtení). Lehký světelný senzor má průměr přibližně 2 palce a je dodáván s klipem a popruhem, který umožňuje pohodlné nošení těsně pod krkem.
Jiný: Informační systém měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) – rakovina – únava
8 položek s 5bodovou hodnotící stupnicí (1=vůbec ne až 5=velmi mnoho) měřící únavu a dopad únavy. Vyšší skóre ukazuje na horší únavu. PROMIS-Fatigue byl vyvinut na základě přísných metodologií. Psychometrické vlastnosti byly stanoveny u chronických onemocnění včetně rakoviny.
Ostatní jména:
  • PROMIS-Rakovina-Únava
Jiný: Informační systém měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) – poruchy spánku
8 položek s 5bodovými hodnotícími stupnicemi měřícími celkový spánek a poruchy související se spánkem. Vyšší skóre ukazuje na horší poruchy spánku. Validita byla podpořena středními až vysokými korelacemi s existujícími stupnicemi, např. PSQI, Epworthská škála ospalosti (ESS). Skóre se významně lišilo u účastníků s poruchami spánku a bez nich.
Ostatní jména:
  • PROMIS-poruchy spánku
Jiný: Informační systém měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) – deprese
8 položek s 5bodovými hodnotícími stupnicemi (1=nikdy až 5=vždy) měřícími afektivní a kognitivní projevy depresivní nálady. Vyšší skóre ukazuje na horší depresi. U vzorku ambulantních pacientů s depresí vykazoval PROMIS-Depression větší spolehlivost ve srovnání s CES-D a dotazníkem o zdraví pacientů (PHQ-9). Konvergentní validita s CES-D a PHQ-9 byla podpořena silnými korelacemi v rozmezí 0,72 až 0,84
Ostatní jména:
  • PROMIS-Deprese
Jiný: Informační systém měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) – fyzikální funkce
8 položek s 5bodovými hodnotícími stupnicemi měřícími schopnost jednotlivce dokončit denní aktivity. Vyšší skóre znamená horší fungování. Validita byla testována u 1 415 dospělých s různými klinickými stavy. Skóre fyzické funkce PROMIS odpovídalo očekávaným pozitivním nebo negativním změnám fyzické funkce jedince.
Ostatní jména:
  • PROMIS-Fyzická funkce
Jiný: Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
19 self-report položek měřících kvalitu spánku, latenci, trvání, efektivitu, poruchy, užívání léků a denní dysfunkci. Každá položka je hodnocena na stupnici 0-3. Globální skóre PSQI se pohybuje v rozmezí 0-21, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější poruchy spánku. Bylo zjištěno, že globální skóre PSQI vyšší než 5 má senzitivitu 89,6 % a specificitu 86,5 % v rozlišení dobrých a špatných spáčů.
Ostatní jména:
  • PSQI
Jiný: Centrum epidemiologických studií - Deprese
20položkový self-report nástroj běžně používaný k měření symptomů deprese u pacientů s rakovinou. Každá položka je hodnocena na 4bodové hodnotící stupnici (0=zřídka nebo vůbec do 3=vždy) popisující četnost výskytu během minulého týdne. Skóre se může pohybovat od 0 do 60, přičemž vyšší skóre ukazuje na depresivnější symptomy.
Ostatní jména:
  • CES-D
Jiný: Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
MoCA je vysoce citlivý pro screening pacientů s mírnou kognitivní poruchou. MoCA je 30bodová škála se 7 kognitivními subtesty: vizuální výkon, pojmenování, pozornost, jazyk, abstrakce, opožděné vybavování a orientace. Má skóre od 0 do 30, kde vyšší skóre znamená lepší kognitivní schopnosti a skóre pod 26 znamená kognitivní poruchu. MoCA je vysoce citlivý pro screening pacientů s mírnou kognitivní poruchou.
Ostatní jména:
  • MoCA
Jiný: Evropská organizace pro výzkum a léčbu rakoviny – dotazník kvality života (EORTC QLQ-C30)
EORTC QLQ-C30 se skládá z 30 položek se 4bodovou hodnotící stupnicí (1=vůbec ne až 4=velmi mnoho), která měří fungování, intenzitu symptomů a celkový zdravotní stav/kvalitu života během minulého týdne.
Ostatní jména:
  • EORTC QLQ-C30
Jiný: Denní deník
-Protokol, kde účastníci uvedou datum, čas probuzení, čas spánku zodpoví 3 otázky týkající se spánku z předchozích nocí (odpovědi se pohybují od 1=vůbec ne do 5=velmi často), mají oblast pro označení, zda během dne došlo ke zdřímnutí a 2 otázky týkající se únavy a ospalosti (odpovědi v rozsahu od 0 = žádná únava/ospalost do 10 = nejhorší únava/ospalost
ACTIVE_COMPARATOR: Rameno 2: Tlumené červené světlo

  • Jednou denně na 30 minut ztlumte červené světlo (5 luxů) (kontrolní skupina).

    --Pro ty, kteří mají skóre ≤41 (večerní typy) v dotazníku Horne-Ostberg Morningness-Eveningness Questionnaire (MEQ), bude světlo dodáno do 30 minut po probuzení po dobu 14 po sobě jdoucích ranních hodin. Pro ty, kteří získají skóre ≥59 (ranní typy), bude světlo dodáno mezi 1900-2000 hodinami po 14 po sobě jdoucích večerů.

  • Světelná terapie bude aplikována sama pomocí světelné clony
  • Každý účastník uskuteční (3) noční návštěvy spánkové laboratoře – ve 2 náhodně vybraných dnech budou účastníci nosit měřič světla během probuzení
Diagnostický test: Polysomnografie (PSG)
Spánkové vzorce budou měřeny in-laboratorním PSG podle standardizovaného protokolu. 10mm stříbro/chlorid stříbrný elektroencefalografický (EEG) a elektromyografický (EMG) elektrody a 11mm stříbro/chlorid stříbrný elektrokulografický (EOG) elektrody budou připojeny k systému Nihon Kohden, model 912 (Nihon Kohden, Irvine, CA). Bude následovat standardní spánková montáž podle postupu 10/20 pro umístění elektrod, levá a pravá elektrookulografie s odkazem na opačný mastoid a mentální elektromyografie. Data budou vizuálně hodnocena polysomnografem, který je slepý ke studiu podmínek podle příručky American Academy of Sleep Medicine (AASM).
Ostatní jména:
  • PSG
Diagnostický test: Rektální termistor řady 400
Noční tělesná teplota bude měřena pomocí rektálního termistoru řady 400 výrobce YSI (Yellow Springs, OH, USA) vloženého do hloubky 7 cm. a nalepené na místě. Termistor bude připojen k teploměru Model 4600 (YSI, Yellow Springs, OH, USA), který bude propojen s PSG pomocí kabeláže. Hodnoty teploty jádra budou průběžně monitorovány a zaznamenávány každých 5 minut během celonočních studií spánku.
Diagnostický test: Digitální expozimetr pro záznam dat svíčky
Ve 2 náhodné dny během 2týdenního ošetření jasným světlem bude okolní světlo nepřetržitě zaznamenáváno během hodin bdění pomocí digitálního měřiče světla pro záznam dat svíčky (Extech Instruments, Waltham, MA) Model SDL400. Expozimetr 7,1" x 2,9" x 1,0" (12,21 oz) má kapacitu pro měření až 10 000 nožních svíček (přesnost: ± 4% čtení). Lehký světelný senzor má průměr přibližně 2 palce a je dodáván s klipem a popruhem, který umožňuje pohodlné nošení těsně pod krkem.
Jiný: Informační systém měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) – rakovina – únava
8 položek s 5bodovou hodnotící stupnicí (1=vůbec ne až 5=velmi mnoho) měřící únavu a dopad únavy. Vyšší skóre ukazuje na horší únavu. PROMIS-Fatigue byl vyvinut na základě přísných metodologií. Psychometrické vlastnosti byly stanoveny u chronických onemocnění včetně rakoviny.
Ostatní jména:
  • PROMIS-Rakovina-Únava
Jiný: Informační systém měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) – poruchy spánku
8 položek s 5bodovými hodnotícími stupnicemi měřícími celkový spánek a poruchy související se spánkem. Vyšší skóre ukazuje na horší poruchy spánku. Validita byla podpořena středními až vysokými korelacemi s existujícími stupnicemi, např. PSQI, Epworthská škála ospalosti (ESS). Skóre se významně lišilo u účastníků s poruchami spánku a bez nich.
Ostatní jména:
  • PROMIS-poruchy spánku
Jiný: Informační systém měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) – deprese
8 položek s 5bodovými hodnotícími stupnicemi (1=nikdy až 5=vždy) měřícími afektivní a kognitivní projevy depresivní nálady. Vyšší skóre ukazuje na horší depresi. U vzorku ambulantních pacientů s depresí vykazoval PROMIS-Depression větší spolehlivost ve srovnání s CES-D a dotazníkem o zdraví pacientů (PHQ-9). Konvergentní validita s CES-D a PHQ-9 byla podpořena silnými korelacemi v rozmezí 0,72 až 0,84
Ostatní jména:
  • PROMIS-Deprese
Jiný: Informační systém měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) – fyzikální funkce
8 položek s 5bodovými hodnotícími stupnicemi měřícími schopnost jednotlivce dokončit denní aktivity. Vyšší skóre znamená horší fungování. Validita byla testována u 1 415 dospělých s různými klinickými stavy. Skóre fyzické funkce PROMIS odpovídalo očekávaným pozitivním nebo negativním změnám fyzické funkce jedince.
Ostatní jména:
  • PROMIS-Fyzická funkce
Jiný: Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
19 self-report položek měřících kvalitu spánku, latenci, trvání, efektivitu, poruchy, užívání léků a denní dysfunkci. Každá položka je hodnocena na stupnici 0-3. Globální skóre PSQI se pohybuje v rozmezí 0-21, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější poruchy spánku. Bylo zjištěno, že globální skóre PSQI vyšší než 5 má senzitivitu 89,6 % a specificitu 86,5 % v rozlišení dobrých a špatných spáčů.
Ostatní jména:
  • PSQI
Jiný: Centrum epidemiologických studií - Deprese
20položkový self-report nástroj běžně používaný k měření symptomů deprese u pacientů s rakovinou. Každá položka je hodnocena na 4bodové hodnotící stupnici (0=zřídka nebo vůbec do 3=vždy) popisující četnost výskytu během minulého týdne. Skóre se může pohybovat od 0 do 60, přičemž vyšší skóre ukazuje na depresivnější symptomy.
Ostatní jména:
  • CES-D
Jiný: Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
MoCA je vysoce citlivý pro screening pacientů s mírnou kognitivní poruchou. MoCA je 30bodová škála se 7 kognitivními subtesty: vizuální výkon, pojmenování, pozornost, jazyk, abstrakce, opožděné vybavování a orientace. Má skóre od 0 do 30, kde vyšší skóre znamená lepší kognitivní schopnosti a skóre pod 26 znamená kognitivní poruchu. MoCA je vysoce citlivý pro screening pacientů s mírnou kognitivní poruchou.
Ostatní jména:
  • MoCA
Jiný: Evropská organizace pro výzkum a léčbu rakoviny – dotazník kvality života (EORTC QLQ-C30)
EORTC QLQ-C30 se skládá z 30 položek se 4bodovou hodnotící stupnicí (1=vůbec ne až 4=velmi mnoho), která měří fungování, intenzitu symptomů a celkový zdravotní stav/kvalitu života během minulého týdne.
Ostatní jména:
  • EORTC QLQ-C30
Jiný: Denní deník
-Protokol, kde účastníci uvedou datum, čas probuzení, čas spánku zodpoví 3 otázky týkající se spánku z předchozích nocí (odpovědi se pohybují od 1=vůbec ne do 5=velmi často), mají oblast pro označení, zda během dne došlo ke zdřímnutí a 2 otázky týkající se únavy a ospalosti (odpovědi v rozsahu od 0 = žádná únava/ospalost do 10 = nejhorší únava/ospalost
Jiný: Tlumené červené světlo
- Zařízení namontované na zorníku řídí vzdálenost vystavení světlu a umístí zdroj světla nad úroveň očí tak, aby cílil na spodní sítnici pro lepší účinek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Možnost implementace domácího, personalizovaného zásahu jasného světla
Časové okno: Do 3 týdnů od registrace
-Doby zapnutí a vypnutí každé expozice světlu budou zaznamenány, aby bylo možné posoudit dodržování léčebného protokolu
Do 3 týdnů od registrace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Účinky jasného světla na poruchy spánku měřené pomocí PROMIS-Sleep Disturbance
Časové okno: Do 3 týdnů od registrace
Do 3 týdnů od registrace
Účinky jasného světla na poruchy spánku měřené pomocí PSQI
Časové okno: Do 3 týdnů od registrace
Do 3 týdnů od registrace
Účinky jasného světla na únavu měřené pomocí PROMIS-Cancer-Fatigue
Časové okno: Do 3 týdnů od registrace
Do 3 týdnů od registrace
Účinky jasného světla na únavu měřené denním záznamem
Časové okno: Do 3 týdnů od registrace
Do 3 týdnů od registrace
Účinky jasného světla na depresi měřené pomocí PROMIS-Depression
Časové okno: Do 3 týdnů od registrace
Do 3 týdnů od registrace
Účinky jasného světla na depresi měřené pomocí CES-D
Časové okno: Do 3 týdnů od registrace
Do 3 týdnů od registrace
Účinky jasných světel na kognitivní dysfunkci měřené pomocí NIH Toolbox Cognition Battery
Časové okno: Do 3 týdnů od registrace
Do 3 týdnů od registrace
Účinky jasných světel na kognitivní dysfunkci měřené MoCA
Časové okno: Do 3 týdnů od registrace
Do 3 týdnů od registrace
Vliv jasného světla na kvalitu života měřený pomocí PROMIS-Physical Function
Časové okno: Do 3 týdnů od registrace
Do 3 týdnů od registrace
Vliv jasného světla na kvalitu života podle měření EORTC QLQ-30
Časové okno: Do 3 týdnů od registrace
Do 3 týdnů od registrace
Vliv jasného světla na cirkadiánní rytmy měřené tělesnou teplotou
Časové okno: Do 3 týdnů od registrace
Do 3 týdnů od registrace
Účinky jasného světla na úroveň stresu měřené pomocí PSG
Časové okno: Do 3 týdnů od registrace
Do 3 týdnů od registrace
Účinky jasného světla na expozici okolnímu světlu měřené jako délka expozice x intenzita světla
Časové okno: Do 3 týdnů od registrace
Do 3 týdnů od registrace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Michigan State University

Spolupracovníci

National Institute of Nursing Research (NINR)

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Horng-Shiuann Wu, PhD, Michigan State University College of Nursing

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

6. listopadu 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. srpna 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. října 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

9. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

9. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201703147
  • 1R15NR016828-01A1 (NIH)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Polysomnografie (PSG)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit