软接触风险和教育观察 (SCORE) (SCORE)

这将是一项多中心、病例对照的前瞻性研究。 受试者将在北美五个不同地理位置的地点注册。 目的是招募新的（未治疗的）红眼病例和代表隐形眼镜佩戴人群的对照，并在该人群中测试新的评分算法。

预计共有 232 名参与者完成研究（116 个病例对照集）。 招生将具有竞争力。 同意后，受试者将在 www.claystudy.org 上在线完成隐形眼镜风险调查 (CLRS)。 将收集与症状、病史和眼前节评估相关的数据。 研究者将像往常一样对待受试者。 本研究不干预治疗。 受试者将被要求在初次访问后的 1 个月和 6 个月内重复 CLRS。

来自先前 CLRS 数据的初始因子分析用于开发和测试 CLRS 算法。 在隐形眼镜护理、隐形眼镜依赖、卫生、生活安排和健康领域确定了五个子量表。 假设 10% 的数据丢失率，共有 58 名 SCL 佩戴者具有“严重和显着”的红眼事件，将允许检测 0.4 或更大的效应大小。

“顺应佩戴”隐形眼镜有多个步骤，虽然许多患者有许多正确的佩戴行为，但从业者重新教育所有佩戴者了解成功佩戴 SCL 所需的所有步骤是不现实的。 CLRS 允许患者快速报告他们的特定佩戴行为，然后仅接收有关他们正在做的哪些行为会使他们处于更高风险的目标信息。 之前的一项 CLAY 研究表明，在初始部署一周后，CLRS 调查具有良好的可重复性。