Soft Contacts Beobachtung von Risiko und Bildung (SCORE) (SCORE)

Dies wird eine multizentrische, prospektive Fall-Kontroll-Studie sein. Die Teilnehmer werden an fünf geografisch unterschiedlichen Standorten in ganz Nordamerika eingeschrieben. Ziel ist es, Fälle mit neuen (unbehandelten) roten Augen und Kontrollpersonen aufzunehmen, die für die Kontaktlinsenträgerpopulation repräsentativ sind, und den neuen Bewertungsalgorithmus an dieser Population zu testen.

Es wird erwartet, dass insgesamt 232 Teilnehmer die Studie abschließen (116 Fall-Kontroll-Sets). Die Einschreibung wird wettbewerbsfähig sein. Nach der Einwilligung füllen die Probanden die Contact Lens Risk Survey (CLRS) online unter www.claystudy.org aus. Es werden Daten zu Symptomen, Krankengeschichte und der Beurteilung des vorderen Augenabschnitts erhoben. Die Probanden werden vom Ermittler wie üblich und üblich behandelt. Keine Intervention der Behandlung in dieser Studie. Die Probanden werden gebeten, das CLRS ein und sechs Monate nach dem ersten Besuch zu wiederholen.

Zur Entwicklung und zum Testen des CLRS-Algorithmus wurden erste Faktorenanalysen aus den vorherigen CLRS-Daten verwendet. Es wurden fünf Unterskalen in den Bereichen Kontaktlinsenpflege, Kontaktlinsenabhängigkeit, Hygiene, Lebensgestaltung und Wohlbefinden identifiziert. Unter der Annahme einer Rate fehlender Daten von 10 % ermöglichen insgesamt 58 SCL-Träger mit „schwerwiegenden und signifikanten“ roten Augenereignissen die Erkennung einer Effektgröße von 0,4 oder mehr.

Es gibt mehrere Schritte zum „konformen Tragen“ von Kontaktlinsen, und obwohl viele Patienten viele der korrekten Trageverhaltensweisen anwenden, ist es für Ärzte nicht realistisch, alle Träger über alle Schritte aufzuklären, die zum erfolgreichen Tragen von SCLs erforderlich sind. Mit dem CLRS können Patienten ihr spezifisches Trageverhalten schnell melden und erhalten dann gezielt nur die Informationen darüber, welche Verhaltensweisen sie einem höheren Risiko aussetzen. Eine frühere CLAY-Studie zeigte eine gute Wiederholbarkeit der CLRS-Umfrage eine Woche nach dem ersten Feldeinsatz.