TF-TAVR 对情绪状态、生活质量、虚弱和炎症的影响
经股动脉经导管主动脉瓣置换术 (TF-TAVR) 对情绪状态、生活质量、虚弱和炎症的影响及其相互作用
主动脉瓣狭窄 (AS) 在西方文明中表现出很高的患病率并且在不断增加，并导致高发病率和死亡率。 15 年前，Alain Cribier 在鲁昂大学进行了首例基于导管的经股动脉主动脉瓣置换术。 这一历史性步骤引发了 AS 治疗的巨大转变，如今超过 50% 的患者接受介入治疗而不是手术治疗。
合并症是主动脉瓣狭窄心血管事件和临床结果的主要决定因素，但对这些患者的精神合并症或虚弱知之甚少。 我们小组的数据表明，抑郁症和其他潜在精神疾病的炎症触发因素以及主动脉瓣狭窄和主动脉瓣置换术与患者炎症状态的显着变化有关。 然而，还没有研究前瞻性地检查这些炎症标志物与情绪障碍的相互作用。 此外，虚弱是临床上许多 TAVR 患者的一个关键方面，然而，科学上只有新出现的数据，所有 PubMed 索引出版物中有一半不到 18 个月，各种评分的临床使用仍在讨论中。
“介入性主动脉瓣置换术对情绪状态、生活质量、虚弱和炎症的影响”研究旨在填补这些证据空白。 这将是一项前瞻性流行病学队列研究，在 18 个月内招募 102 名有症状的严重主动脉瓣狭窄患者。 所有这些患者都将接受标准化的心脏病学、精神病学和虚弱评估，以及针对炎症状态的复杂实验室分析。 该研究旨在整合这些跨学科的发现，以优化患者治疗。
研究概览
详细说明
主动脉瓣狭窄 (AS) 在西方文明中表现出高患病率，发病率不断增加，并且与高发病率和死亡率相关。 AS 是一种退行性疾病，因此患病率增加的主要原因是西方社会老年患者比例较高。 未经治疗的症状性 AS 的特点是严重的发病率，主要是呼吸困难、端坐呼吸和运动能力下降。 此外，AS 的死亡率非常高（2 年内为 50-90%），最常见的原因是左心室后负荷增加导致肺水肿。 到目前为止，还没有任何药物可以降低这些患者的死亡率。 几十年来，唯一已知的治疗方法是外科主动脉瓣置换术 (SAVR)，已显示死亡率显着降低。 然而，许多患有强直性脊柱炎的患者都是八十多岁甚至更老的人，并且还患有多种合并症。 因此，许多这些患者被认为无法使用外科手术方法进行手术。 整整 15 年前，Alain Cribier 在鲁昂大学进行了首例基于导管的经股动脉主动脉瓣置换术。 这一历史性步骤引发了 AS 治疗的巨大转变，如今超过 50% 的患者接受介入治疗而不是手术治疗。
合并症是主动脉瓣狭窄心血管事件和临床结果的主要决定因素，但对这些患者的精神合并症或虚弱知之甚少。 我们小组的数据表明，抑郁症和其他潜在精神疾病的炎症触发因素以及主动脉瓣狭窄和主动脉瓣置换术与患者炎症状态的显着变化有关。 然而，还没有研究前瞻性地检查这些炎症标志物与情绪障碍的相互作用。 此外，虚弱是临床上许多 TAVR 患者的一个关键方面，然而，科学上只有新出现的数据，所有 PubMed 索引的出版物中有一半不到 12 个月，并且各种评分的临床使用仍在讨论中。
“介入性主动脉瓣置换术对情绪状态、生活质量、虚弱和炎症的影响”研究旨在填补这些证据空白。 这将是一项前瞻性流行病学队列研究，在 18 个月内招募 102 名有症状的严重主动脉瓣狭窄患者。 所有这些患者都将接受标准化的心脏病学、精神病学和虚弱评估，以及针对炎症状态的复杂实验室分析。 该研究旨在整合这些跨学科的发现，以优化患者治疗。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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-
Graz、奥地利、8010
- Medical University of Graz
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 症状性主动脉瓣狭窄
- 计划择期经导管主动脉瓣置换术
- 在参与任何研究相关程序之前提供签署的知情同意书 (IC) 表格的意愿和能力
排除标准：
- 疾病将预期寿命缩短至 < 1 年
- 严重的免疫系统调节或影响疾病
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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主动脉瓣面积
大体时间：6个月
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通过多普勒超声心动图计算的瓣膜面积
|
6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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HAMD-17（汉密尔顿）
大体时间：6个月
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问卷分数
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6个月
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BDI-Ⅱ
大体时间：6个月
|
贝克抑郁量表评分
|
6个月
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SF-36
大体时间：6个月
|
简式 36 问卷
|
6个月
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PTSS-10
大体时间：6个月
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创伤后综合症量表 10
|
6个月
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欧洲 QoL5D
大体时间：6个月
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生活质量问卷
|
6个月
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手握力测试
大体时间：6个月
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手握力测试
|
6个月
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BIA
大体时间：6个月
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生物电阻抗分析
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6个月
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犬尿氨酸
大体时间：6个月
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炎症标志物
|
6个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Albrecht Schmidt, MD、Medical University of Graz
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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