TF-TAVR이 정서적 상태, 삶의 질, 노쇠 및 염증에 미치는 영향
대퇴 경유 대동맥 판막 치환술(TF-TAVR)이 정서 상태, 삶의 질, 노쇠, 염증 및 이들의 상호 작용에 미치는 영향
대동맥 판막 협착증(AS)은 서구 문명에서 높고 증가하는 유병률을 보여주며 높은 이환율과 사망률을 초래합니다. 15년 전 Alain Cribier는 루옹 대학교에서 최초의 카테터 기반 경대퇴 대동맥 판막 교체를 수행했습니다. 이 역사적인 단계는 오늘날 외과적 접근 대신 중재적 치료를 받는 환자의 50% 이상과 함께 AS 치료의 극적인 변화를 시작했습니다.
동반이환은 대동맥 판막 협착증에서 심혈관 사건 및 임상 결과의 주요 결정 요인이지만 이러한 환자의 정신과적 동반이환 또는 노쇠에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 우리 그룹의 데이터는 우울증 및 잠재적으로 다른 정신 질환과 대동맥 판막 협착증 및 대동맥 판막 교체에 대한 염증 유발 요인이 환자의 염증 상태의 상당한 변화와 관련이 있음을 시사합니다. 그러나 이러한 염증 표지자와 기분 장애의 상호 작용을 전향적으로 조사한 연구는 아직 없습니다. 또한 노쇠는 임상적으로 많은 TAVR 환자의 주요 측면이지만 과학적으로 모든 PubMed 색인 간행물의 절반이 18개월 미만이고 다양한 점수의 임상적 사용이 여전히 논의 중인 새로운 데이터만 있습니다.
"감정 상태, 삶의 질, 허약함 및 염증에 대한 중재적 대동맥 판막 교체의 효과" 연구는 이러한 증거의 격차를 메우기 위해 고안되었습니다. 증상이 있는 중증 대동맥판막 협착증 환자 102명을 18개월 이내에 모집하는 전향적 역학 코호트 연구다. 이 모든 환자들은 염증 상태에 초점을 맞춘 정교한 실험실 분석뿐만 아니라 표준화된 심장, 정신 및 노쇠 평가를 받게 됩니다. 이 연구는 환자 치료를 최적화하기 위해 이러한 학제 간 연구 결과를 통합하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
대동맥 판막 협착증(AS)은 발생률이 증가하는 서양 문명에서 높은 유병률을 나타내며 높은 이환율 및 사망률과 관련이 있습니다. AS는 퇴행성 질환이므로 유병률이 증가하는 주된 이유는 서구 사회에서 노인 환자의 비율이 높기 때문입니다. 치료되지 않은 증상성 AS는 주로 호흡곤란, 기립호흡 및 운동 능력 감소와 함께 심각한 이환율을 특징으로 합니다. 또한, AS는 매우 높은 사망률(2년 내에 50-90%)을 가지며, 대부분은 좌심실의 후부하 증가로 인한 폐부종으로 인한 것입니다. 지금까지 이러한 환자의 사망률을 개선할 수 있는 의학적 치료법은 없습니다. 수십 년 동안 유일하게 알려진 치료법은 외과적 대동맥판막 치환술(SAVR)이었으며 사망률이 극적으로 감소한 것으로 나타났습니다. 그러나, AS를 앓고 있는 많은 환자들은 80대 또는 그 이상의 고령자이며 또한 여러 가지 동반 질환을 앓고 있습니다. 따라서, 이러한 환자 중 다수는 외과적 접근을 사용하여 수술이 불가능한 것으로 간주됩니다. 정확히 15년 전 Alain Cribier는 루옹 대학에서 최초의 카테터 기반 경대퇴 대동맥 판막 교체를 수행했습니다. 이 역사적인 단계는 오늘날 외과적 접근 대신 중재적 치료를 받는 환자의 50% 이상과 함께 AS 치료의 극적인 변화를 시작했습니다.
동반이환은 대동맥 판막 협착증에서 심혈관 사건 및 임상 결과의 주요 결정 요인이지만 이러한 환자의 정신과적 동반이환 또는 노쇠에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 우리 그룹의 데이터는 우울증 및 잠재적으로 다른 정신 질환과 대동맥 판막 협착증 및 대동맥 판막 교체에 대한 염증 유발 요인이 환자의 염증 상태의 상당한 변화와 관련이 있음을 시사합니다. 그러나 이러한 염증 표지자와 기분 장애의 상호 작용을 전향적으로 조사한 연구는 아직 없습니다. 또한 노쇠는 임상적으로 많은 TAVR 환자의 주요 측면이지만 과학적으로 모든 PubMed 색인 간행물의 절반이 12개월 미만이고 다양한 점수의 임상적 사용이 여전히 논의 중인 새로운 데이터만 있습니다.
"감정 상태, 삶의 질, 허약함 및 염증에 대한 중재적 대동맥 판막 교체의 효과" 연구는 이러한 증거의 격차를 메우기 위해 고안되었습니다. 증상이 있는 중증 대동맥판막 협착증 환자 102명을 18개월 이내에 모집하는 전향적 역학 코호트 연구다. 이 모든 환자들은 염증 상태에 초점을 맞춘 정교한 실험실 분석뿐만 아니라 표준화된 심장, 정신 및 노쇠 평가를 받게 됩니다. 이 연구는 환자 치료를 최적화하기 위해 이러한 학제 간 연구 결과를 통합하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Graz, 오스트리아, 8010
- Medical University of Graz
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 증상이 있는 대동맥 판막 협착증
- 계획된 선택적 경피적 대동맥 판막 교체
- 연구 관련 절차에 참여하기 전에 서명된 정보에 입각한 동의서(IC)를 제공할 의지와 능력
제외 기준:
- 기대 수명을 1년 미만으로 줄이는 질병
- 중증 면역계 조절 또는 질병에 영향을 미치는 질병
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대동맥 판막 면적
기간: 6 개월
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도플러 심초음파로 계산하여 측정한 판막 면적
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HAMD-17(해밀턴)
기간: 6 개월
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질문 점수
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6 개월
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BDI-II
기간: 6 개월
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Beck 우울증 인벤토리 점수
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6 개월
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SF-36
기간: 6 개월
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약식-36 설문지
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6 개월
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PTSS-10
기간: 6 개월
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외상 후 증후군 척도-10
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6 개월
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유로-QoL5D
기간: 6 개월
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삶의 질 질문
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6 개월
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손의 악력 테스트
기간: 6 개월
|
손의 악력 테스트
|
6 개월
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BIA
기간: 6 개월
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생체 전기 임피던스 분석
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6 개월
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키누레닌산
기간: 6 개월
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염증 마커
|
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Albrecht Schmidt, MD, Medical University of Graz
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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노인 평가에 대한 임상 시험
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Vanderbilt University Medical Center모집하지 않고 적극적으로
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Memorial Sloan Kettering Cancer Center종료됨
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Oslo University HospitalThe Research Council of Norway완전한림프종 | 백혈병 | 암 | 줄기세포 이식
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Tan Tock Seng HospitalMarquette University; Lee Kong Chian School of Medicine, Nanyang Technological University아직 모집하지 않음
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Centre Francois Baclesse완전한