基于正念的团体训练解决首发精神病患者社会认知问题的有效性 (AGES-Mind) (AGES-Mind)
2024年1月8日 更新者：Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz
基于正念的社会认知小组训练 (SocialMIND) 与首发精神病患者的心理教育多组分干预（AGES-Mind 研究）：一项随机对照试验
目前的调查旨在比较两组对首次精神病发作患者的干预，即在纳入研究前 5 年内首次发作精神病的患者。
实验组是一种基于正念的社会认知训练（SocialMind），由在正念和第三代认知行为疗法领域具有正规培训和临床经验的专业人士设计。
主动比较组是一项心理教育计划，由在提供此类干预方面具有丰富经验的团队成员专门为近期发作的精神病患者设计。
主要结果是社会功能，由个人和社会绩效量表 (PSP) 衡量，这是一种为精神病患者开发的工具。
主要假设是实验组参与者的社会功能改善更大，因为有足够的证据表明社会认知缺陷甚至在精神病性综合症的第一阶段就存在，并且与社会功能和一般残疾有关.
此外，基于正念的干预措施已证明对其他严重的精神障碍有效。
研究概览
详细说明
许多首发精神病患者的社会功能受损，与他们的同伴相比，他们识别、理解和受益于社会刺激的能力（即社会认知缺陷）也较低。 这两种缺陷都是非情感性精神病综合征中发现的一般功能障碍的基础。 由于目前可用的药理学策略尚未证明自己能有效解决这个问题，因此应开发新的心理治疗方法。 调查人员的主要假设是，基于正念的社会认知小组培训 (SocialMind) 将改善社会和一般功能，并且这种改善在 SocialMind 中比在心理教育组中更高。 鉴于氧化应激与认知功能之间的关联，预计氧化应激生物标志物与干预相关变量之间也存在关系。
一个由十多名心理健康专家和许多合作者组成的研究小组将主持和监督评估会议。 药理学部门将分析生物样本。 受过正规培训、经验丰富的临床医生将设计和实施这两种干预措施。 整个团队将参与科学出版和成果传播的过程。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
59
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Madrid、西班牙、28046
- La Paz University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18-45岁
- 首次住院、首次就诊并出现阳性症状、开始接受抗精神病药物治疗，或在参加研究前五年内首次出现阳性症状并由知情人确认；
- 给予知情同意
排除标准：
- 临床总体印象 (CGI) 高于 5（“病得很重”）
- 其他轴 I 诊断，如果精神症状在尿检阴性后至少 14 天仍然存在，则物质使用除外。
- 智力障碍加上疾病发作前的整体功能受损
- 广泛性发育障碍
- 怀孕
- 在注册时参加正念计划或结构化心理教育干预
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：社会思维
实验组将像往常一样接受治疗（包括精神治疗和社会心理治疗）和基于正念的社会认知团体训练（SocialMind），这是研究团队专门为首发精神病患者设计的。
第一阶段（强化干预）包括 8 次每周一次的会议，第二阶段（后续会议）包括 4 次每两周一次的会议和 5 次每月一次的会议。
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由患者的医生照常进行的治疗
由患者的医生照常进行的治疗
其他名称：
SocialMind 是一种基于正念的干预措施，包括彻底接受、去中心化或冥想技巧等要素。
它旨在针对社会认知，定义为识别、理解社会刺激并从中受益的能力。
其他名称：
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有源比较器：心理教育多成分干预
积极的比较组将照常接受治疗（精神治疗和心理社会治疗）和针对精神病的心理教育多成分干预。第一阶段（强化干预）包括每周 8 次疗程和第二阶段（后续疗程）包括 4 次每两周一次的会议和 7 次每月一次的会议。
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由患者的医生照常进行的治疗
由患者的医生照常进行的治疗
其他名称：
心理教育多成分干预解决并讨论了对患有首发精神病的人非常重要的几个方面，例如有偏见的感知和思维、与妄想相关的焦虑或幻觉的性质。
其目的是鼓励患者从批判的角度反思他们的经历。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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社会功能的改变
大体时间：8、16、36 和 48 周
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个人和社会表现量表 (PSP) 衡量患者在不同社会领域的功能，例如自我保健、人际关系、社会活动和攻击行为。
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8、16、36 和 48 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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全球运作的变化
大体时间：8、16、36 和 48 周
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整体功能评估量表 (GAF) 使用单一的 0-100 量表测量患者的一般功能。
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8、16、36 和 48 周
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生活质量的改变
大体时间：8、16、36 和 48 周
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WHOQOL-BREF 根据世界卫生组织的参数衡量患者的生活质量。
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8、16、36 和 48 周
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临床全球印象的变化
大体时间：8、16、36 和 48 周
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精神分裂症临床整体印象量表 (CGI-SCH) 测量患者的临床状态和随时间的临床变化
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8、16、36 和 48 周
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精神病症状的变化
大体时间：8、16、36 和 48 周
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精神分裂症阳性和阴性症状量表 (PANSS) 通过详细的临床访谈测量精神病性综合征。
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8、16、36 和 48 周
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抑郁症状的变化
大体时间：8、16、36 和 48 周
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卡尔加里精神分裂症抑郁量表 (CDSS) 通过个人访谈测量精神病患者的抑郁症状
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8、16、36 和 48 周
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焦虑症状的变化
大体时间：8、16、36 和 48 周
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贝克焦虑量表 (BAI) 通过 21 个项目测量临床焦虑。
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8、16、36 和 48 周
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社会认知的改变
大体时间：8、16、36 和 48 周
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暗示任务、阅读眼睛测试 (RMET)、情绪识别任务 (ER-40) 和模糊意图和归因问卷 (AIHQ) 测量社会认知的主要领域。
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8、16、36 和 48 周
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反射功能的变化
大体时间：8、16、36 和 48 周
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反思功能问卷 (RFQ-8) 通过一组 8 个问题来衡量心智化能力
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8、16、36 和 48 周
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情商的变化
大体时间：8、16、36 和 48 周
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Mayer-Salovey-Caruso 情商测试 (MSCEIT v2.0) 通过针对不同情况的一系列问题来衡量情商。
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8、16、36 和 48 周
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正念注意力和意识的变化
大体时间：8、16、36 和 48 周
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正念注意力意识量表 (MAAS) 测量被认为与基于正念的干预的临床结果相关的过程。
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8、16、36 和 48 周
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认知洞察力的改变
大体时间：8、16、36 和 48 周
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贝克认知洞察力量表 (BCIS) 探索自我反思和自我肯定，作为认知洞察力结构的一部分
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8、16、36 和 48 周
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神经认知的改变
大体时间：8、16、36 和 48 周
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Matrics Consensus Cognitive Battery (MCCB) 的四项任务测量神经认知的不同领域（符号编码、字母数字跨度、空间跨度和 CPT-IP）
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8、16、36 和 48 周
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氧化应激和抗炎反应的变化
大体时间：8 和 48 周
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总抗氧化状态、酶活性和细胞因子
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8 和 48 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Maria Fe Bravo, MD, PhD、Instituto para la Investigación Biomédica del Hospital universitario La Paz (IdiPAZ)
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Brune M. "Theory of mind" in schizophrenia: a review of the literature. Schizophr Bull. 2005 Jan;31(1):21-42. doi: 10.1093/schbul/sbi002. Epub 2005 Feb 16.
- Lecomte T, Corbiere M, Ehmann T, Addington J, Abdel-Baki A, Macewan B. Development and preliminary validation of the First Episode Social Functioning Scale for early psychosis. Psychiatry Res. 2014 May 30;216(3):412-7. doi: 10.1016/j.psychres.2014.01.044. Epub 2014 Feb 5.
- Fond G, d'Albis MA, Jamain S, Tamouza R, Arango C, Fleischhacker WW, Glenthoj B, Leweke M, Lewis S, McGuire P, Meyer-Lindenberg A, Sommer IE, Winter-van Rossum I, Kapur S, Kahn RS, Rujescu D, Leboyer M. The promise of biological markers for treatment response in first-episode psychosis: a systematic review. Schizophr Bull. 2015 May;41(3):559-73. doi: 10.1093/schbul/sbv002. Epub 2015 Mar 10.
- Mediavilla R, Munoz-Sanjose A, Rodriguez-Vega B, Bayon C, Palao A, Lahera G, Sanchez-Castro P, Roman E, Cebolla S, de Diego A, Pastor JM, Bravo-Ortiz MF. Mindfulness-based social cognition training (SocialMIND) versus psychoeducational multicomponent intervention for people with a first episode of psychosis: a study protocol for a randomised controlled trial. BMC Psychiatry. 2019 Jul 29;19(1):233. doi: 10.1186/s12888-019-2206-4.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年9月1日
初级完成 (实际的)
2023年1月31日
研究完成 (实际的)
2023年1月31日
研究注册日期
首次提交
2017年9月27日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月12日
首次发布 (实际的)
2017年10月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月8日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- AGES-Mind
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
个人参与者数据将应要求提供。
IPD 共享时间框架
数据将在最终结果公布后永久可用
IPD 共享访问标准
有兴趣的研究人员应联系首席研究员
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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社会心理治疗的临床试验
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