첫 번째 에피소드 정신병(AGES-Mind)에서 사회적 인지를 다루는 마음챙김 기반 그룹 훈련의 효과 (AGES-Mind)
2024년 1월 8일 업데이트: Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz
마음 챙김 기반 사회 인지 그룹 훈련(SocialMIND) 대 정신병의 첫 에피소드(AGES-Mind 연구)가 있는 환자의 심리 교육적 다성분 개입: 무작위 통제 시험
현재 조사는 정신병의 첫 에피소드가 있는 환자, 즉 연구에 포함되기 전 5년 이내에 첫 번째 정신병 에피소드를 겪은 사람들에 대한 두 그룹 개입을 비교하는 것을 목표로 합니다.
실험 부문은 마음 챙김 및 3세대 인지 행동 치료 분야에서 공식적인 훈련과 임상 경험을 모두 갖춘 전문가가 설계한 마음 챙김 기반 사회 인지 훈련(SocialMind)입니다.
활성 비교기 암은 이러한 개입을 제공한 경험이 풍부한 팀 구성원이 최근에 발병한 정신병이 있는 개인을 위해 특별히 설계된 심리 교육 프로그램입니다.
주요 결과는 정신병 환자를 위해 개발된 도구인 PSP(Personal and Social Performance Scale)로 측정되는 사회적 기능입니다.
주요 가설은 사회적 인지의 결함이 정신병 증후군의 초기 단계에서도 존재하고 사회적 기능 및 일반 장애와 관련이 있음을 시사하는 충분한 증거가 있기 때문에 실험 부문의 참가자들 사이에서 사회적 기능의 개선이 더 클 것이라는 것입니다. .
더욱이 마음챙김 기반 개입은 다른 심각한 정신 장애에 효과적인 것으로 입증되었습니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
정신병의 첫 번째 에피소드가 있는 많은 환자들 사이에서 사회적 기능이 손상되며, 이들은 또한 그들의 쌍보다 사회적 자극(즉, 사회적 인지의 결함)을 인식하고 이해하고 혜택을 받는 능력이 더 낮습니다. 두 적자는 비정서적 정신병 증후군에서 발견되는 일반적인 기능 장애의 기초가 됩니다. 현재 사용 가능한 약리학적 전략이 이 문제를 해결하는 데 효과적인 것으로 입증되지 않았기 때문에 새로운 심리 치료적 접근 방식이 개발되어야 합니다. 조사관의 주요 가설은 마음챙김 기반의 사회적 인지 그룹 훈련(SocialMind)이 사회적 및 일반 기능을 향상시킬 것이며 이러한 개선은 심리 교육 그룹에서보다 SocialMind에서 더 높을 것이라는 것입니다. 산화 스트레스와 인지 기능 사이의 연관성을 고려할 때, 산화 스트레스 바이오마커와 개입 관련 변수 사이의 관계도 예상됩니다.
10명 이상의 정신 건강 전문가와 많은 공동 작업자로 구성된 연구팀이 평가 세션을 수행하고 감독합니다. 약리학과에서 생물학적 샘플을 분석합니다. 규제 교육을 받고 경험이 풍부한 임상의가 두 개입을 모두 설계하고 관리합니다. 전체 팀이 과학 출판 및 결과 배포 과정에 참여합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
59
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Madrid, 스페인, 28046
- La Paz University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18-45세
- 첫 입원, 양성 증상으로 정신 건강 서비스에 처음 방문, 항정신병 치료 시작 또는 연구 등록 전 5년의 기간 내에 정보 제공자에 의해 확인된 양성 증상의 첫 출현;
- 정보에 입각한 동의 제공
제외 기준:
- 5보다 높은 CGI(Clinical Global Impression)("현저하게 아픈")
- 다른 Axis I 진단(음성 소변 검사 후 최소 14일 동안 정신병적 증상이 지속되는 경우 물질 사용 제외).
- 지적 장애와 장애가 시작되기 전의 전반적인 기능 장애
- 일반화 된 발달 장애
- 임신
- 등록 당시 마음챙김 프로그램 또는 구조화된 심리 교육적 개입에 대한 출석
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 소셜마인드
실험군은 평소대로 치료(정신과적 치료와 심리사회적 치료 모두)를 받고, 특히 연구팀이 첫 번째 정신병 환자를 위해 고안한 마음챙김 기반 사회 인지 그룹 훈련(SocialMind)을 받게 됩니다.
8주별 세션으로 구성된 1단계(집중 개입)와 격주 4회 세션과 월 5회 세션으로 구성된 2단계(후속 세션)가 진행됩니다.
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환자의 담당 의사가 제공하는 평소와 같은 치료
환자의 담당 의사가 제공하는 평소와 같은 치료
다른 이름들:
SocialMind는 급진적 수용, 탈중심화 또는 명상 기술과 같은 요소를 포함하는 마음챙김 기반 개입입니다.
그것은 사회적 자극을 인식하고, 이해하고, 혜택을 받는 능력으로 정의되는 사회적 인지를 목표로 설계되었습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 심리교육적 다중 요소 개입
활성 비교군은 평소대로 치료(정신과 치료 및 심리사회적 치료 모두)와 정신병에 대한 정신교육적 다성분 중재를 받게 됩니다. 8주간의 세션과 두 번째 단계(후속 세션)로 구성된 첫 번째 단계(집중적 개입)가 있을 것입니다. 격주 4회 세션과 월 7회 세션으로 구성됩니다.
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환자의 담당 의사가 제공하는 평소와 같은 치료
환자의 담당 의사가 제공하는 평소와 같은 치료
다른 이름들:
심리 교육적 다요소 중재는 편향된 인식 및 사고, 망상 관련 불안 또는 환각의 특성과 같이 정신병의 첫 번째 에피소드를 겪는 사람에게 매우 중요한 여러 측면을 다루고 논의합니다.
그 목적은 환자가 비판적 관점에서 자신의 경험을 반영하도록 격려하는 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사회적 기능의 변화
기간: 8주, 16주, 36주 및 48주
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개인 및 사회적 성과 척도(PSP)는 자기 관리, 관계, 사회 활동 및 공격적인 행동과 같은 다양한 사회적 영역에서 환자의 기능을 측정합니다.
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8주, 16주, 36주 및 48주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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글로벌 기능의 변화
기간: 8주, 16주, 36주 및 48주
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GAF(Global Assessment of Functioning Scale)는 단일 0-100 척도를 사용하여 환자의 일반적인 기능을 측정합니다.
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8주, 16주, 36주 및 48주
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삶의 질 변화
기간: 8주, 16주, 36주 및 48주
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WHOQOL-BREF는 세계보건기구(WHO) 매개변수에 따라 환자의 삶의 질을 측정합니다.
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8주, 16주, 36주 및 48주
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임상적 글로벌 인상의 변화
기간: 8주, 16주, 36주 및 48주
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CGI-SCH(Clinical Global Impression Scale for Schizophrenia)는 시간 경과에 따른 환자의 임상 상태 및 임상 변화를 측정합니다.
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8주, 16주, 36주 및 48주
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정신병적 증상의 변화
기간: 8주, 16주, 36주 및 48주
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정신분열병에 대한 양성 및 음성 증상 척도(PANSS)는 자세한 임상 인터뷰를 통해 정신병 증후군을 측정합니다.
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8주, 16주, 36주 및 48주
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우울 증상의 변화
기간: 8주, 16주, 36주 및 48주
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CDSS(Calgary Depression Scale for Schizophrenia)는 개인 인터뷰를 통해 정신병 환자의 우울 증상을 측정합니다.
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8주, 16주, 36주 및 48주
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불안 증상의 변화
기간: 8주, 16주, 36주 및 48주
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Beck Anxiety Inventory(BAI)는 21개 항목을 통해 임상적 불안을 측정합니다.
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8주, 16주, 36주 및 48주
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사회적 인식의 변화
기간: 8주, 16주, 36주 및 48주
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힌트 작업, 눈으로 마음 읽기 테스트(RMET), 감정 인식 작업(ER-40) 및 모호한 의도 및 귀인 설문지(AIHQ)는 사회적 인지의 주요 영역을 측정합니다.
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8주, 16주, 36주 및 48주
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반사 기능의 변화
기간: 8주, 16주, 36주 및 48주
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반사 기능 설문지(RFQ-8)는 8개의 질문 세트를 통해 정신화 능력을 측정합니다.
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8주, 16주, 36주 및 48주
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감성 지능의 변화
기간: 8주, 16주, 36주 및 48주
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Mayer-Salovey-Caruso 감성 지능 테스트(MSCEIT v2.0)는 다양한 상황에 대한 일련의 질문을 통해 감성 지능을 측정합니다.
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8주, 16주, 36주 및 48주
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마음챙김 주의와 인식의 변화
기간: 8주, 16주, 36주 및 48주
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MAAS(Mindfulness Attention Awareness Scale)는 마음챙김 기반 개입의 임상 결과와 관련이 있다고 생각되는 프로세스를 측정합니다.
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8주, 16주, 36주 및 48주
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인지 통찰력의 변화
기간: 8주, 16주, 36주 및 48주
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Beck Cognitive Insight Scale(BCIS)은 인지적 통찰력 구성의 일부로서 자기 성찰과 자기 확신을 탐구합니다.
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8주, 16주, 36주 및 48주
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신경인지의 변화
기간: 8주, 16주, 36주 및 48주
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Matrics Consensus Cognitive Battery(MCCB)의 네 가지 작업은 신경인지의 다양한 영역(기호 코딩, 문자 숫자 범위, 공간 범위 및 CPT-IP)을 측정합니다.
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8주, 16주, 36주 및 48주
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산화 스트레스 및 항 염증 반응의 변화
기간: 8주 및 48주
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총 항산화 상태, 효소 활성 및 사이토카인
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8주 및 48주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Maria Fe Bravo, MD, PhD, Instituto para la Investigación Biomédica del Hospital universitario La Paz (IdiPAZ)
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Brune M. "Theory of mind" in schizophrenia: a review of the literature. Schizophr Bull. 2005 Jan;31(1):21-42. doi: 10.1093/schbul/sbi002. Epub 2005 Feb 16.
- Lecomte T, Corbiere M, Ehmann T, Addington J, Abdel-Baki A, Macewan B. Development and preliminary validation of the First Episode Social Functioning Scale for early psychosis. Psychiatry Res. 2014 May 30;216(3):412-7. doi: 10.1016/j.psychres.2014.01.044. Epub 2014 Feb 5.
- Fond G, d'Albis MA, Jamain S, Tamouza R, Arango C, Fleischhacker WW, Glenthoj B, Leweke M, Lewis S, McGuire P, Meyer-Lindenberg A, Sommer IE, Winter-van Rossum I, Kapur S, Kahn RS, Rujescu D, Leboyer M. The promise of biological markers for treatment response in first-episode psychosis: a systematic review. Schizophr Bull. 2015 May;41(3):559-73. doi: 10.1093/schbul/sbv002. Epub 2015 Mar 10.
- Mediavilla R, Munoz-Sanjose A, Rodriguez-Vega B, Bayon C, Palao A, Lahera G, Sanchez-Castro P, Roman E, Cebolla S, de Diego A, Pastor JM, Bravo-Ortiz MF. Mindfulness-based social cognition training (SocialMIND) versus psychoeducational multicomponent intervention for people with a first episode of psychosis: a study protocol for a randomised controlled trial. BMC Psychiatry. 2019 Jul 29;19(1):233. doi: 10.1186/s12888-019-2206-4.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 12일
처음 게시됨 (실제)
2017년 10월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 8일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AGES-Mind
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- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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