筛查心房颤动 (AF) 潜在患者以提高 AF 检出率
2019年8月7日 更新者：Bristol-Myers Squibb
房颤潜在患者的系统筛查以提高房颤检出率（SCAN-AF）
评估中风至高风险的日本人群中所有（普遍的和阵发性的）未确诊心房颤动 (AF) 的患病率
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1316
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Tokyo
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Itabashi-ku、Tokyo、日本、173-0003
- Local Institution
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
日本人群中风风险中高
描述
纳入标准：
- 年龄 ≥ 65 岁和以下一项或多项：高血压、既往中风或短暂性脑缺血发作、充血性心力衰竭、糖尿病和/或血管疾病
排除标准：
- 年龄 < 65 岁，患有 AF 或有 AF 病史的人，或服用抗心律失常药物的人
其他协议定义的包含/排除标准可以适用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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房颤潜在患者
65 岁或以上有中度至高度中风风险的人
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非介入式
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在首次访视时确定患有 AF 的筛查受试者数量
大体时间：长达 4 周
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长达 4 周
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首次访视时未确定的 AF 筛查受试者数量
大体时间：从索引访问开始最多 4 周
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在首次就诊时未发现 AF 但随后在延长监测期间通过 12 导联心电图 (ECG) 确认患有 AF 的筛查受试者人数
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从索引访问开始最多 4 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Omron BP 设备检测到的经 ECG 确认的 AF 受试者数量
大体时间：第 1 天到第 14 天
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在延长监测期间欧姆龙血压 (BP) 设备检测到心电图确认的 AF 的受试者人数
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第 1 天到第 14 天
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MB 或 HCG-801 检测到心电图确认的 AF 的受试者数量
大体时间：第 14 天到第 28 天
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在延长监测期间，MyBeat (MB) 或 Omron HeartScan 801 (HCG-801) 检测到经 ECG 确认的 AF 的受试者人数
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第 14 天到第 28 天
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在首次就诊时确定的 AF 受试者人数，他们接受了指南推荐的抗凝治疗
大体时间：24周随访期
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24周随访期
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在首次就诊时确定接受指南推荐的抗凝治疗并且在 24 周随访期结束时仍在接受规定的抗凝治疗的 AF 受试者人数
大体时间：在第 24 周
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在第 24 周
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在延长的监测期内确定的阵发性心房颤动 (PAF) 受试者人数，他们接受了指南推荐的抗凝治疗
大体时间：第 1 天到第 28 天
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第 1 天到第 28 天
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在延长监测期内确定接受指南推荐抗凝治疗且在 24 周随访结束时仍在接受规定抗凝治疗的 PAF 受试者人数
大体时间：在第 24 周
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在第 24 周
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在 24 周随访期间发生缺血性卒中的索引访问中确定的 AF 受试者人数
大体时间：第 24 周的索引访视
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第 24 周的索引访视
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在 24 周随访期内发生缺血性卒中的延长监测期内发现的 PAF 受试者人数
大体时间：第 1 天到第 24 周
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第 1 天到第 24 周
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在 24 周随访期间出血的索引访问中确定的 AF 受试者人数
大体时间：第 24 周的索引访视
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第 24 周的索引访视
|
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在 24 周随访期内出血的延长监测期内发现的 PAF 受试者人数
大体时间：第 1 天到第 24 周
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第 1 天到第 24 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月29日
初级完成 (实际的)
2019年5月23日
研究完成 (实际的)
2019年5月23日
研究注册日期
首次提交
2017年10月12日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月17日
首次发布 (实际的)
2017年10月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月7日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
非介入式的临床试验
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