Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Screening op atriumfibrilleren (AF) - Potentiële patiënten om de AF-detectiesnelheid te verhogen

7 augustus 2019 bijgewerkt door: Bristol-Myers Squibb

Systematische screening voor atriumfibrillatie-potentiële patiënten om de AF-detectiesnelheid te verhogen (SCAN-AF)

Om de prevalentie te beoordelen van alle (prevalente en paroxismale) niet-gediagnosticeerde atriale fibrillatie (AF) in een Japanse populatie met een matig tot hoog risico op een beroerte

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1316

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Japan
    • Tokyo
      • Itabashi-ku, Tokyo, Japan, 173-0003
        • Local Institution

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Japanse bevolking met een matig tot hoog risico op een beroerte

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 65 jaar en een of meer van de volgende symptomen: hypertensie, eerdere beroerte of voorbijgaande ischemische aanval, congestief hartfalen, diabetes mellitus en/of vaatziekten

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd < 65 jaar, personen met AF of een voorgeschiedenis van AF, of personen die antiaritmica gebruiken

Andere in het protocol gedefinieerde opname-/uitsluitingscriteria kunnen van toepassing zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Atriale fibrillatie-potentiële patiënten
personen van 65 jaar of ouder met een matig tot hoog risico op een beroerte
Ander: Niet-interventioneel
Niet-interventioneel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
aantal onderwerpen gescreend met AF geïdentificeerd bij indexbezoek
Tijdsspanne: Tot 4 weken
Tot 4 weken
aantal onderwerpen gescreend met AF niet geïdentificeerd bij indexbezoek
Tijdsspanne: Tot 4 weken na indexbezoek
aantal gescreende proefpersonen die AF hebben die niet zijn geïdentificeerd tijdens hun indexbezoek, maar vervolgens AF hebben vastgesteld door middel van een 12-afleidingen elektrocardiogram (ECG) tijdens de verlengde bewakingsperiode
Tot 4 weken na indexbezoek

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
aantal proefpersonen met ECG-bevestigde AF gedetecteerd door het Omron BP-apparaat
Tijdsspanne: Dag 1 t/m dag 14
aantal proefpersonen met ECG-bevestigde AF gedetecteerd door het Omron-bloeddrukapparaat (BP) tijdens de verlengde bewakingsperiode
Dag 1 t/m dag 14
aantal proefpersonen met ECG-bevestigde AF gedetecteerd door MB of HCG-801
Tijdsspanne: Dag 14 tot dag 28
aantal proefpersonen met ECG-bevestigde AF gedetecteerd door MyBeat (MB) of Omron HeartScan 801 (HCG-801) tijdens de verlengde bewakingsperiode
Dag 14 tot dag 28
aantal proefpersonen met AF geïdentificeerd bij Index Visit aan wie de richtlijn aanbevolen antistollingstherapie is voorgeschreven
Tijdsspanne: Follow-up periode van 24 weken
Follow-up periode van 24 weken
aantal proefpersonen met AF geïdentificeerd tijdens hun indexbezoek die voorgeschreven zijn volgens de richtlijn aanbevolen antistollingstherapie en nog steeds op de voorgeschreven antistollingstherapie aan het einde van de follow-upperiode van 24 weken
Tijdsspanne: In week 24
In week 24
aantal proefpersonen met paroxismaal atriumfibrilleren (PAF) geïdentificeerd tijdens de verlengde bewakingsperiode aan wie de door de richtlijn aanbevolen antistollingstherapie is voorgeschreven
Tijdsspanne: Dag 1 tot dag 28
Dag 1 tot dag 28
aantal proefpersonen met PAF geïdentificeerd tijdens de verlengde monitoringperiode die de door de richtlijn aanbevolen antistollingstherapie kregen voorgeschreven en die aan het einde van de 24 weken durende follow-up nog steeds de voorgeschreven antistollingstherapie gebruiken
Tijdsspanne: In week 24
In week 24
aantal proefpersonen met AF geïdentificeerd tijdens het indexbezoek die een ischemische beroerte hadden tijdens de follow-upperiode van 24 weken
Tijdsspanne: Indexbezoek tot week 24
Indexbezoek tot week 24
aantal proefpersonen met PAF geïdentificeerd tijdens de verlengde monitoringperiode die een ischemische beroerte hadden tijdens de follow-upperiode van 24 weken
Tijdsspanne: Dag 1 t/m week 24
Dag 1 t/m week 24
aantal proefpersonen met AF geïdentificeerd tijdens het indexbezoek die bloedden tijdens de follow-upperiode van 24 weken
Tijdsspanne: Indexbezoek tot week 24
Indexbezoek tot week 24
aantal proefpersonen met PAF geïdentificeerd tijdens de verlengde monitoringperiode die bloedden tijdens de follow-upperiode van 24 weken
Tijdsspanne: Dag 1 t/m week 24
Dag 1 t/m week 24

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 september 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 mei 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 mei 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CV185-595

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Niet-interventioneel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren