Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Screening for atrieflimren (AF) - Potentielle patienter til at øge AF-detektionsraten

7. august 2019 opdateret af: Bristol-Myers Squibb

Systematisk screening for atrieflimren-potentielle patienter for at øge AF-detektionshastigheden (SCAN-AF)

At vurdere forekomsten af ​​al (udbredt og paroxysmal) udiagnosticeret atrieflimren (AF) i en japansk befolkning med en moderat til høj risiko for slagtilfælde

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1316

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Japan
    • Tokyo
      • Itabashi-ku, Tokyo, Japan, 173-0003
        • Local Institution

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Japansk befolkning med en moderat til høj risiko for slagtilfælde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 65 og en eller flere af følgende: hypertension, tidligere slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald, kongestiv hjertesvigt, diabetes mellitus og/eller vaskulær sygdom

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 65 år, personer med AF eller en historie med AF, eller personer, der tager antiarytmika

Andre protokoldefinerede inklusions-/eksklusionskriterier kan være gældende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Atrieflimren-potentielle patienter
personer 65 år eller ældre med moderat til høj risiko for slagtilfælde
Andet: Ikke-interventionel
Ikke-interventionel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antal forsøgspersoner screenet med AF identificeret ved indeksbesøg
Tidsramme: Op til 4 uger
Op til 4 uger
antal forsøgspersoner screenet med AF ikke identificeret ved indeksbesøg
Tidsramme: Op til 4 uger fra indeksbesøg
antallet af screenede forsøgspersoner, som har AF ikke identificeret ved deres indeksbesøg, men som efterfølgende viste sig at have AF bekræftet ved 12-aflednings elektrokardiogram (EKG) under den forlængede overvågningsperiode
Op til 4 uger fra indeksbesøg

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antal forsøgspersoner med EKG-bekræftet AF detekteret af Omron BP-enheden
Tidsramme: Dag 1 til dag 14
antal forsøgspersoner med EKG-bekræftet AF detekteret af Omron-blodtryksenheden (BP) under den forlængede overvågningsperiode
Dag 1 til dag 14
antal forsøgspersoner med EKG-bekræftet AF detekteret af MB eller HCG-801
Tidsramme: Dag 14 til dag 28
antal forsøgspersoner med EKG-bekræftet AF detekteret af MyBeat (MB) eller Omron HeartScan 801 (HCG-801) under den forlængede overvågningsperiode
Dag 14 til dag 28
antal forsøgspersoner med AF identificeret ved indeksbesøg, som er ordineret vejledende anbefalet antikoagulationsbehandling
Tidsramme: 24 ugers opfølgningsperiode
24 ugers opfølgningsperiode
antallet af forsøgspersoner med AF identificeret ved deres indeksbesøg, som er ordineret anbefalet antikoagulationsbehandling, og som stadig får den foreskrevne antikoaguleringsbehandling ved udgangen af ​​den 24-ugers opfølgningsperiode
Tidsramme: I uge 24
I uge 24
antallet af forsøgspersoner med paroxysmal atrieflimren (PAF) identificeret i løbet af den forlængede overvågningsperiode, som får ordineret antikoagulationsbehandling med anbefalet retningslinje
Tidsramme: Dag 1 til dag 28
Dag 1 til dag 28
antallet af forsøgspersoner med PAF identificeret i løbet af den forlængede overvågningsperiode, som får ordineret antikoagulationsbehandling, der er anbefalet af retningslinjerne, og som stadig er i den foreskrevne antikoaguleringsbehandling ved slutningen af ​​den 24-ugers opfølgning
Tidsramme: I uge 24
I uge 24
antal forsøgspersoner med AF identificeret ved indeksbesøget, som havde et iskæmisk slagtilfælde i den 24-ugers opfølgningsperiode
Tidsramme: Indeksbesøg op til uge 24
Indeksbesøg op til uge 24
antallet af forsøgspersoner med PAF identificeret i den forlængede monitoreringsperiode, som havde et iskæmisk slagtilfælde i den 24-ugers opfølgningsperiode
Tidsramme: Dag 1 til uge 24
Dag 1 til uge 24
antallet af forsøgspersoner med AF identificeret ved indeksbesøget, som blødte i løbet af den 24-ugers opfølgningsperiode
Tidsramme: Indeksbesøg op til uge 24
Indeksbesøg op til uge 24
antal forsøgspersoner med PAF identificeret i den forlængede overvågningsperiode, som blødte i løbet af den 24-ugers opfølgningsperiode
Tidsramme: Dag 1 til uge 24
Dag 1 til uge 24

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. maj 2019

Studieafslutning (Faktiske)

23. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

18. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CV185-595

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

Kliniske forsøg med Ikke-interventionel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner