Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania przesiewowe pod kątem migotania przedsionków (AF) u pacjentów, u których istnieje możliwość zwiększenia częstości wykrywania AF

7 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Bristol-Myers Squibb

Systematyczne badania przesiewowe pacjentów z ryzykiem migotania przedsionków w celu zwiększenia częstości wykrywania AF (SCAN-AF)

Ocena częstości występowania wszystkich (powszechnych i napadowych) niezdiagnozowanych migotania przedsionków (AF) w populacji japońskiej z umiarkowanym do wysokiego ryzykiem udaru

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1316

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Japonia
    • Tokyo
      • Itabashi-ku, Tokyo, Japonia, 173-0003
        • Local Institution

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja japońska z umiarkowanym do wysokiego ryzykiem udaru mózgu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 65 lat i jedno lub więcej z następujących kryteriów: nadciśnienie, przebyty udar mózgu lub przemijający atak niedokrwienny, zastoinowa niewydolność serca, cukrzyca i/lub choroba naczyniowa

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek < 65 lat, osoby z AF lub AF w wywiadzie lub osoby przyjmujące leki antyarytmiczne

Zastosowanie mogą mieć inne zdefiniowane w protokole kryteria włączenia/wyłączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z ryzykiem migotania przedsionków
osoby w wieku 65 lat lub starsze z umiarkowanym do wysokiego ryzykiem udaru mózgu
Inny: Nieinterwencyjne
Nieinterwencyjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
liczba pacjentów poddanych badaniu przesiewowemu z AF zidentyfikowanym podczas wizyty indeksowej
Ramy czasowe: Do 4 tygodni
Do 4 tygodni
liczba pacjentów poddanych badaniu przesiewowemu z AF niezidentyfikowanym podczas wizyty indeksowej
Ramy czasowe: Do 4 tygodni od wizyty w indeksie
liczba badanych pacjentów, u których AF nie zostało zidentyfikowane podczas wizyty wskaźnikowej, ale później stwierdzono, że AF zostało potwierdzone za pomocą 12-odprowadzeniowego elektrokardiogramu (EKG) podczas przedłużonego okresu monitorowania
Do 4 tygodni od wizyty w indeksie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
liczba pacjentów z AF potwierdzonym EKG wykrytym przez urządzenie Omron BP
Ramy czasowe: Dzień 1 do dnia 14
liczba osób z AF potwierdzonym w EKG wykrytym przez urządzenie do pomiaru ciśnienia krwi (BP) firmy Omron podczas wydłużonego okresu monitorowania
Dzień 1 do dnia 14
liczba pacjentów z AF potwierdzonym w EKG wykrytym przez MB lub HCG-801
Ramy czasowe: Dzień 14 do dnia 28
liczba pacjentów z AF potwierdzonym w EKG wykrytym przez MyBeat (MB) lub Omron HeartScan 801 (HCG-801) podczas rozszerzonego okresu monitorowania
Dzień 14 do dnia 28
liczba pacjentów z AF zidentyfikowanych podczas wizyty indeksowej, którym przepisano zalecaną w wytycznych terapię przeciwkrzepliwą
Ramy czasowe: 24-tygodniowy okres obserwacji
24-tygodniowy okres obserwacji
liczba pacjentów z AF rozpoznanych podczas wizyty wskaźnikowej, którym przepisano zalecane leczenie przeciwzakrzepowe zgodnie z wytycznymi i nadal stosują przepisane leczenie przeciwzakrzepowe pod koniec 24-tygodniowego okresu obserwacji
Ramy czasowe: W 24 tygodniu
W 24 tygodniu
liczba pacjentów z napadowym migotaniem przedsionków (PAF) zidentyfikowanym podczas wydłużonego okresu monitorowania, którym przepisano zalecaną w wytycznych terapię przeciwzakrzepową
Ramy czasowe: Dzień 1 do dnia 28
Dzień 1 do dnia 28
liczba pacjentów z PAF zidentyfikowanych podczas wydłużonego okresu monitorowania, którym przepisano leczenie przeciwzakrzepowe zalecane w wytycznych i nadal stosują przepisane leczenie przeciwzakrzepowe pod koniec 24-tygodniowej obserwacji
Ramy czasowe: W 24 tygodniu
W 24 tygodniu
liczba osób z AF zidentyfikowanych podczas Wizyty Indeksującej, u których wystąpił udar niedokrwienny mózgu w okresie 24-tygodniowej obserwacji
Ramy czasowe: Indeks Wizyta do 24 tygodnia
Indeks Wizyta do 24 tygodnia
liczba osób z rozpoznanym PAF podczas wydłużonego okresu monitorowania, u których wystąpił udar niedokrwienny mózgu podczas 24-tygodniowej obserwacji
Ramy czasowe: Dzień 1 do tygodnia 24
Dzień 1 do tygodnia 24
liczba pacjentów z AF zidentyfikowanych podczas wizyty indeksowej, u których wystąpiło krwawienie podczas 24-tygodniowego okresu obserwacji
Ramy czasowe: Indeks Wizyta do 24 tygodnia
Indeks Wizyta do 24 tygodnia
liczba pacjentów z PAF zidentyfikowanych podczas przedłużonego okresu monitorowania, u których wystąpiło krwawienie podczas 24-tygodniowego okresu obserwacji
Ramy czasowe: Dzień 1 do tygodnia 24
Dzień 1 do tygodnia 24

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 maja 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CV185-595

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nieinterwencyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj